A Reabilitação Pulmonar Melhora a Fragilidade?
10 de junho de 2020 atualizado por: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
A reabilitação pulmonar melhora a fragilidade na doença pulmonar crônica?
A fragilidade é um estado de saúde com predisposição a eventos adversos, morbidade e mortalidade.
A fragilidade consiste em fraqueza, lentidão, baixa atividade física, exaustão e definhamento.
A fragilidade está associada ao aumento de hospitalizações e mortes por doenças pulmonares.
Não se sabe se a reabilitação pulmonar melhorará os marcadores de fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos encaminhados para reabilitação pulmonar serão examinados quanto a marcadores de fragilidade.
Após a conclusão da reabilitação pulmonar, os mesmos testes serão realizados.
Os efeitos da reabilitação pulmonar serão examinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para reabilitação pulmonar
- consentir em pesquisar
Critério de exclusão:
-Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Reabilitação Pulmonar
Estudo de um braço - todos os participantes irão para reabilitação pulmonar, receberam questionários, varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), dinamômetro e testes de velocidade de marcha e atividade medida por meio de um monitor de atividade.
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Medidas de fragilidade realizadas antes e após a reabilitação pulmonar.
Teste de aderência
Teste de composição corporal
Teste de caminhada de 15 pés
Mede o gasto de energia e a atividade
Questionários relacionados à saúde medindo exaustão auto-relatada, emoções e sintomas de doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com fenótipo de fragilidade na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, seis meses
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O fenótipo de fragilidade é 3 ou mais de: velocidade de marcha lenta, exaustão, diminuição da força de preensão manual, diminuição do nível de atividade ou atrofia.
Parâmetros de força de preensão, velocidade de marcha, exaustão por Fried et al. 2001.
A perda de peso é definida como uma diminuição adicional na massa livre de gordura pela medição da composição corporal usando DEXA.
Baixa atividade física seria monitor de atividade no quartil inferior.
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Linha de base, seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desperdiçar
Prazo: após conclusão da reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Medição DXA do índice de massa corporal pré e pós-PR.
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após conclusão da reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Mudança na força
Prazo: após a conclusão da reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Mudança na força de preensão medida pelo dinamômetro manual.
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após a conclusão da reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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teste de velocidade de marcha medido em 15 pés
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pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Melhora na Exaustão
Prazo: pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Exaustão autorrelatada - medida por duas questões da escala Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) e relatada como uma variável dicotômica (exausto ou não exaurido).
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pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Medido pelo monitor de atividade da braçadeira Body Media usando o gasto total de energia dividido pela taxa metabólica de repouso
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pré e pós reabilitação pulmonar, aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
21 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-001230
- K23HL128859 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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