A tüdőrehabilitáció javítja a törékenységet?
2020. június 10. frissítette: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Javítja-e a tüdőrehabilitáció a krónikus tüdőbetegségek törékenységét?
A gyengeség olyan egészségi állapot, amely nemkívánatos eseményekre, morbiditásra és halálozásra hajlamos.
A gyengeség gyengeségből, lassúságból, alacsony fizikai aktivitásból, kimerültségből és soványságból áll.
A gyengeség a kórházi kezelések és a tüdőbetegségek miatti halálozás növekedésével jár.
Nem ismert, hogy a tüdőrehabilitáció javítja-e a törékenységi markereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőrehabilitációra utalt egyéneket a törékenységi markerek szempontjából megvizsgálják.
A tüdőrehabilitáció befejezése után ugyanazokat a vizsgálatokat végzik el.
Megvizsgálják a tüdőrehabilitáció hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrehabilitációra utalták
- hozzájárul a kutatáshoz
Kizárási kritériumok:
-18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tüdőrehabilitáció
Egykaros vizsgálat – minden résztvevő tüdőrehabilitációra megy, kérdőíveket kap, kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatokat, dinamométeres és járássebesség-teszteket, valamint aktivitásmérőn keresztül méri az aktivitást.
|
A tüdőrehabilitáció előtt és után végzett törékenységi mérések.
Tapadásteszt
Testösszetétel vizsgálata
15 láb séta teszt
Méri az energiafelhasználást és az aktivitást
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek, amelyek az önbevallott kimerültséget, érzelmeket és betegségtüneteket mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyenge fenotípusú résztvevők száma az alaphelyzetben és 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, hat hónap
|
A törékenység fenotípus 3 vagy több a következők közül: lassú járás, kimerültség, csökkent kézfogás ereje, csökkent aktivitási szint vagy pazarlás.
A fogóerő paraméterei, járási sebesség, kimerültség Fried et al. 2001.
A pazarlás a zsírmentes tömeg további csökkenését jelenti a testösszetétel mérésével DEXA-val.
Az alacsony fizikai aktivitás az alsó kvartilis aktivitásmérője lenne.
|
Alapállapot, hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pazarlás
Időkeret: a tüdőrehabilitáció befejezése után, kb. 8 hét
|
A testtömeg-index DXA mérése PR előtt és után.
|
a tüdőrehabilitáció befejezése után, kb. 8 hét
|
|
Változás az Erőben
Időkeret: a tüdőrehab befejezése után, körülbelül 8 hét
|
A tapadási erő változása kézi dinamométerrel mérve.
|
a tüdőrehab befejezése után, körülbelül 8 hét
|
|
Változás a járási sebességben
Időkeret: tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
járási sebességteszt 15 láb felett mérve
|
tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
|
Javulás a kimerültségben
Időkeret: tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
Önbevallott kimerültség – a Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) skála két kérdésével mérve, és dichotóm változóként (kimerült vagy nem kimerült) jelentették.
|
tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
A Body Media karszalag-aktivitás-monitorral mérve, a teljes energiafogyasztás osztva a nyugalmi anyagcsere sebességével
|
tüdőrehab előtt és után, körülbelül 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-001230
- K23HL128859 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .