Parantaako keuhkojen kuntoutus heikkoutta?
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Parantaako keuhkojen kuntoutus kroonisen keuhkosairauden heikkoutta?
Hauraus on terveydentila, joka on altis haittatapahtumille, sairastumiselle ja kuolleisuuteen.
Hauraus koostuu heikkoudesta, hitaudesta, vähäisestä fyysisestä aktiivisuudesta, uupumuksesta ja laihtumista.
Hauraus liittyy lisääntyneisiin sairaalahoitoihin ja kuolemaan keuhkosairauteen.
Ei tiedetä, parantaako keuhkojen kuntoutus heikkousmarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutukseen lähetetyt henkilöt tutkitaan haurausmerkkien varalta.
Keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä suoritetaan samat testit.
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksia selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty keuhkojen kuntoutukseen
- suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keuhkojen kuntoutus
Yhden käsivarren tutkimus – kaikki osallistujat menevät keuhkojen kuntoutukseen, saavat kyselylomakkeet, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) skannaukset, dynamometrin ja askelnopeustestit sekä aktiivisuusmittarin kautta mitatun aktiivisuuden.
|
Haurausmittaukset ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen.
Pitotesti
Kehon koostumuksen testaus
15 jalan kävelytesti
Mittaa energiankulutusta ja aktiivisuutta
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet, jotka mittaavat itse ilmoittamaa uupumusta, tunteita ja sairauden oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on heikko fenotyyppi lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta
|
Haurausfenotyyppi on 3 tai useampi seuraavista: hidas kävelynopeus, uupumus, heikentynyt käden otevoima, alentunut aktiivisuustaso tai laihtuminen.
Odon voimakkuusparametrit, askelnopeus, uupumus Fried et al. 2001.
Laihtuminen määritellään rasvattoman massan lisävähenemiseksi kehon koostumuksen mittauksella DEXA:lla.
Matala fyysinen aktiivisuus olisi aktiivisuusmittari alemmassa kvartiilissa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaskaamista
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä, noin 8 viikkoa
|
Painoindeksin DXA-mittaus ennen ja jälkeen PR:n.
|
keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä, noin 8 viikkoa
|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä, noin 8 viikkoa
|
Muutos pitovoimassa käsidynamometrillä mitattuna.
|
keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä, noin 8 viikkoa
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
askelnopeustesti mitattuna yli 15 jalkaa
|
ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
|
Paraneminen uupumuksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
Itseraportoitu uupumus - mitataan kahdella kysymyksellä Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) asteikolla ja raportoitu kaksijakoisena muuttujana (lopeutunut vai ei loppuun).
|
ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
Mitattu Body Median käsivarsinauhan aktiivisuusmittarilla käyttämällä kokonaisenergiankulutusta jaettuna lepoaineenvaihduntanopeudella
|
ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen, noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001230
- K23HL128859 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .