- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02512874
폐 재활이 허약함을 개선합니까?
2020년 6월 10일 업데이트: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
폐 재활이 만성 폐 질환의 허약함을 개선합니까?
허약함은 부작용, 이환율 및 사망에 대한 소인이 있는 건강 상태입니다.
허약함은 쇠약, 느림, 낮은 신체 활동, 탈진 및 소모로 구성됩니다.
허약함은 폐 질환으로 인한 입원 및 사망 증가와 관련이 있습니다.
폐 재활이 허약 지표를 개선할지는 알 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활을 의뢰받은 개인은 노쇠 표지자에 대해 검사를 받게 됩니다.
폐재활을 마친 후에는 동일한 검사를 시행합니다.
폐 재활의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 재활 추천
- 연구에 동의
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 폐 재활
한 팔 연구 - 모든 참가자는 폐 재활, 설문지 수신, 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔, 동력계 및 보행 속도 테스트 및 활동 모니터를 통해 측정된 활동에 참여합니다.
|
폐 재활 전후에 취해진 허약함 측정.
그립 테스트
체성분 검사
15피트 걷기 테스트
에너지 소비 및 활동 측정
자가보고 피로, 감정 및 질병 증상을 측정하는 건강 관련 설문지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 6개월에서 허약 표현형을 가진 참가자 수
기간: 기준선, 6개월
|
허약 표현형은 느린 보행 속도, 탈진, 손의 악력 감소, 활동 수준 감소 또는 낭비 중 3개 이상입니다.
악력 매개변수, 보행 속도, Fried et al. 2001.
소모성은 DEXA를 사용한 체성분 측정에 의해 제지방량이 더 감소한 것으로 정의됩니다.
낮은 신체 활동은 낮은 사분위수에서 활동 모니터가 됩니다.
|
기준선, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭비
기간: 폐재활 완료 후 약 8주
|
체질량 지수 사전 및 사후 PR의 DXA 측정.
|
폐재활 완료 후 약 8주
|
|
힘의 변화
기간: 폐재활 완료 후 약 8주
|
수동 동력계로 측정한 악력의 변화.
|
폐재활 완료 후 약 8주
|
|
보행 속도의 변화
기간: 폐 재활 전후, 약 8주
|
15피트 이상 측정된 보행 속도 테스트
|
폐 재활 전후, 약 8주
|
|
피로 개선
기간: 폐 재활 전후, 약 8주
|
자가 보고 탈진 - 우울증 역학 연구 센터(CES-D) 척도의 두 가지 질문으로 측정하고 이분법 변수(탈진 또는 탈진하지 않음)로 보고합니다.
|
폐 재활 전후, 약 8주
|
|
신체 활동 수준의 변화
기간: 폐 재활 전후, 약 8주
|
총 에너지 소비를 휴식기 대사율로 나눈 값을 사용하여 Body Media 암밴드 활동 모니터로 측정
|
폐 재활 전후, 약 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병, 폐에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
폐 재활에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료