Förbättrar lungrehabilitering skörheten?
10 juni 2020 uppdaterad av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Förbättrar lungrehabilitering skörheten vid kronisk lungsjukdom?
Skörhet är ett hälsotillstånd med benägenhet för biverkningar, sjuklighet och dödlighet.
Skörhet består av svaghet, långsamhet, låg fysisk aktivitet, utmattning och utmattning.
Skörhet är förknippad med ökade sjukhusinläggningar och dödsfall i lungsjukdom.
Det är okänt om lungrehabilitering kommer att förbättra skörhetsmarkörerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Individer som hänvisas till lungrehabilitering kommer att undersökas för skörhetsmarkörer.
Efter avslutad lungrehabilitering kommer samma tester att utföras.
Effekterna av lungrehabilitering kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad för lungrehabilitering
- samtycke till forskning
Exklusions kriterier:
-Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lungrehabilitering
En armstudie - alla deltagare kommer att gå till lungrehabilitering, fick frågeformulär, Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanningar, Dynamometer och gånghastighetstester och aktivitet mätt genom en aktivitetsmonitor.
|
Åtgärder för skröplighet vidtagna före och efter lungrehabilitering.
Grepptest
Test av kroppssammansättning
15 fots gångtest
Mäter energiförbrukning och aktivitet
Hälsorelaterade frågeformulär som mäter självrapporterad utmattning, känslor och sjukdomssymptom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med svaghetsfenotyp vid baslinjen och 6 månader
Tidsram: Baslinje, sex månader
|
Skörhetsfenotypen är tre eller fler av: långsam gånghastighet, utmattning, minskad styrka i handgreppet, minskad aktivitetsnivå eller slöseri.
Greppstyrka parametrar, gånghastighet, utmattning per Fried et al. 2001.
Slöseri definieras som ytterligare minskning av fettfri massa genom mätning av kroppssammansättning med DEXA.
Låg fysisk aktivitet skulle vara aktivitetsövervakning i nedre kvartilen.
|
Baslinje, sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slöseri
Tidsram: efter avslutad lungrehabilitering, cirka 8 veckor
|
DXA-mätning av body mass index före och efter PR.
|
efter avslutad lungrehabilitering, cirka 8 veckor
|
|
Förändring i styrka
Tidsram: efter avslutad lungrehab, cirka 8 veckor
|
Förändring i greppstyrka mätt med handdynamometer.
|
efter avslutad lungrehab, cirka 8 veckor
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
gånghastighetstest uppmätt över 15 fot
|
före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
|
Förbättring av utmattning
Tidsram: före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
Självrapporterad utmattning - mätt med två frågor i skalan Center for the Epidemiological Studies in Depression (CES-D) och rapporterad som en dikotom variabel (utmattad eller inte utmattad).
|
före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
Uppmätt med Body Media armbandsaktivitetsmonitor med total energiförbrukning dividerad med vilometabolismen
|
före och efter lungrehab, cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
21 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-001230
- K23HL128859 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .