潜在性結核感染症に対する次世代インターフェロンガンマ放出アッセイの予測値 (NextGen)
調査の概要
詳細な説明
現在利用可能な潜在性結核感染症 (LTBI) の血液検査は、以前に結核菌に感染したことがある人々を特定します。 これらは感度が高く特異的ですが、LTBI の治療効果を監視するために使用することはできません。 新しい血液検査 (「第 4 世代クオンティフェロン検査」) では、免疫系の働きをより完全に測定できるため、治療が効果があるかどうかを示すのに役立つ可能性があります。 これらの新しい検査は臨床現場ではまだ評価されていないため、結核のリスクが最も高い人の特定や治療のモニタリングにおける有用性は不明です。
毎年行われるメッカ巡礼などの大規模な集会は、インフルエンザ、RS ウイルスなどの呼吸器感染症、さらには結核などの感染症の蔓延を促進する可能性があります。 しかし、メッカ巡礼中の結核感染のリスクは信頼性をもって測定されていません。 巡礼者に感染予防について適切なアドバイスを提供できるよう、このリスクを測定することが重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- Northwick Park Hospital
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London、イギリス
- North Middlesex Hospital
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London、イギリス
- Ealing Hospital
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London、イギリス
- West Middlesex Hospital NHS Trust
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London、イギリス
- Barts NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 接触者: 参加している結核診療所またはプライマリケアセンターにスクリーニングのために通院しているスメア陽性肺結核患者の接触者である成人 (16 歳以上) が参加するよう招待されます。 接触者には、感染性期間中（治療開始前）に密閉空間で関連初発症例に累積8時間以上曝露したすべての個人が含まれます。 活動性結核患者：参加している結核診療所またはプライマリケアセンターに通っている、新たに診断され、微生物学的に確認された結核疾患（肺または肺外）。 ハッジ巡礼者: 参加する旅行会社を通じてサウジアラビアへのハッジ旅行を手配する個人。
除外基準:
- 接触者: 活動性結核疾患。 インフォームド・コンセントを与えることができない人。 16歳未満のお子様。
結核症例：インフォームドコンセントを与えることができない個人。 16歳未満のお子様。
ハッジ巡礼者: 活動性の結核疾患。 サウジアラビアへの旅行を妨げる健康上の兆候。 インフォームド・コンセントを与えることができない人。 16歳未満のお子様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結核患者の連絡先
血液検査、まだ市販されていない、開発段階
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新しい結核診断検査による血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のゴールドスタンダードと比較して活動性結核疾患の発症を評価することにより、血液検査の予後能力を評価する
時間枠：1年
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活動性結核疾患の発症を評価することにより、血液検査の予後能力を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動性結核患者における結核感染を検出するための新しい血液検査の感度を現在のGodl標準と比較して評価する
時間枠：1年
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活動性結核患者における結核感染を検出するための新しい血液検査の感度を推定する
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1年
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ハッジを行う英国の巡礼者における結核菌やその他の呼吸器病原体への感染リスクを推定する。
時間枠：1年
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ハッジを行う英国の巡礼者における結核菌やその他の呼吸器病原体への感染リスクを推定する。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ibrahim Abubakar, PhD、University College, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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