下一代干扰素γ释放试验对潜伏性结核感染的预测价值 (NextGen)
研究概览
详细说明
目前可用的潜伏性结核感染 (LTBI) 血液检测可识别先前感染过结核分枝杆菌的人。 虽然它们具有敏感性和特异性，但不能用于监测 LTBI 治疗的有效性。 新的血液测试（“第四代 Quantiferon 测试”）可以更全面地测量免疫系统的工作情况，这可能有助于显示治疗是否有效。 这些新测试尚未在临床实践中进行评估，因此它们在识别结核病风险最高人群和监测治疗方面的作用尚不清楚。
大型集会，例如一年一度的朝觐朝圣，可能会助长传染病的传播，包括流感、呼吸道合胞病毒等呼吸道感染，也可能还有肺结核。 然而，尚未可靠地衡量朝觐期间感染结核病的风险。 衡量这种风险很重要，这样朝圣者就可以得到有关预防感染的适当建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国
- Northwick Park Hospital
-
London、英国
- North Middlesex Hospital
-
London、英国
- Ealing Hospital
-
London、英国
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
London、英国
- Barts NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接触者：将邀请在参与的结核病诊所或初级保健中心进行筛查的涂阳肺结核患者的成人（16 岁或以上）接触者参加。 接触者将包括所有在传染期（开始治疗前）在密闭空间内累计接触相关指示病例超过八小时的个人。 活动性结核病患者：在参与的结核病诊所或初级保健中心就诊的新诊断、经微生物学证实的结核病（肺结核病或肺外结核病）。 朝觐朝圣者：通过参与的旅行社安排前往沙特阿拉伯朝觐的个人。
排除标准：
- 接触者：活动性结核病。 无法给予知情同意的个人。 16 岁以下的儿童。
结核病病例：无法给予知情同意的个人。 16 岁以下的儿童。
朝觐朝圣者：活动性结核病。 任何会阻止前往沙特阿拉伯旅行的健康迹象。 无法给予知情同意的个人。 16 岁以下的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：结核病例的接触者
验血，尚未上市，开发阶段
|
使用新的结核病诊断测试进行血液测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与目前的金标准相比，通过评估活动性结核病的发展来评估血液测试的预后能力
大体时间：1年
|
通过评估活动性结核病的发展来评估血液测试的预后能力。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与当前的 godl 标准相比，评估新血液测试检测活动性结核病患者结核感染的敏感性
大体时间：1年
|
估计新的血液测试检测活动性结核病患者结核感染的敏感性
|
1年
|
|
估计英国朝圣者中感染结核分枝杆菌和其他呼吸道病原体的风险。
大体时间：1年
|
估计英国朝圣者中感染结核分枝杆菌和其他呼吸道病原体的风险。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim Abubakar, PhD、University College, London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.