Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości predykcyjne testów uwalniania interferonu gamma nowej generacji dla utajonego zakażenia gruźlicą (NextGen)

12 maja 2023 zaktualizowane przez: University College, London
Badanie to oceni nową generację badań krwi pod kątem utajonego zakażenia gruźlicą, które mogą być w stanie wskazać, jak działa leczenie, a także w diagnostyce zakażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dostępne testy krwi na utajone zakażenie gruźlicą (LTBI) identyfikują osoby, które zostały wcześniej zakażone prątkiem gruźlicy. Chociaż są czułe i specyficzne, nie można ich używać do monitorowania skuteczności leczenia LTBI. Nowe badania krwi („testy Quantiferon czwartej generacji”) dają pełniejszy pomiar działania układu odpornościowego, co może być przydatne do wykazania, czy leczenie działa. Te nowe testy nie zostały jeszcze ocenione w praktyce klinicznej, więc ich przydatność w identyfikacji osób o największym ryzyku zachorowania na gruźlicę i monitorowaniu leczenia jest nieznana.

Masowe zgromadzenia, takie jak coroczna pielgrzymka hadżdż, mogą sprzyjać rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych, w tym infekcji dróg oddechowych, takich jak grypa, syncytialny wirus oddechowy, a być może także gruźlicy. Jednak ryzyko zakażenia gruźlicą podczas pielgrzymki nie zostało wiarygodnie zmierzone. Ważne jest, aby zmierzyć to ryzyko, aby pielgrzymi mogli otrzymać odpowiednie porady dotyczące zapobiegania zakażeniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Northwick Park Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • North Middlesex Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Ealing Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • West Middlesex Hospital NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Barts NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kontakty: Do udziału zostaną zaproszeni dorośli (w wieku 16 lat lub starsi), z którymi kontaktowali się pacjenci z gruźlicą płuc z pozytywnym wynikiem badania, uczęszczający do uczestniczących klinik gruźlicy lub ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w celu przeprowadzenia badań przesiewowych. Kontakty obejmą wszystkie osoby, których łączny czas narażenia na dany przypadek indeksowy w przestrzeni zamkniętej w okresie zakaźności (przed rozpoczęciem leczenia) wynosił ponad osiem godzin. Pacjenci z czynną gruźlicą: Nowo zdiagnozowana, potwierdzona mikrobiologicznie gruźlica (płucna lub pozapłucna) zgłaszająca się do uczestniczących klinik gruźlicy lub ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej. Pielgrzymi hadżdż: osoby organizujące podróż do Arabii Saudyjskiej na pielgrzymkę za pośrednictwem uczestniczących organizatorów wycieczek.

Kryteria wyłączenia:

- Kontakty: Aktywna gruźlica. Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Przypadki gruźlicy: Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Pielgrzymi hadżdż: aktywna gruźlica. Wszelkie wskazania zdrowotne, które uniemożliwiałyby podróż do Arabii Saudyjskiej. Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontakty przypadków gruźlicy
Badanie krwi, jeszcze nie wprowadzone do obrotu, faza rozwojowa
Procedura: badanie krwi, jeszcze nie wprowadzone do obrotu, brak nazwy handlowej
badanie krwi przy użyciu nowego testu diagnostycznego gruźlicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić zdolność prognostyczną badania krwi, oceniając rozwój aktywnej gruźlicy w porównaniu z obecnym złotym standardem
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić zdolność prognostyczną badania krwi poprzez ocenę rozwoju aktywnej gruźlicy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić czułość nowych badań krwi w wykrywaniu zakażenia gruźlicą u pacjentów z aktywną gruźlicą w porównaniu z obecnym standardem Bożym
Ramy czasowe: 1 rok
oszacować czułość nowych badań krwi do wykrywania zakażenia gruźlicą u pacjentów z aktywną gruźlicą
1 rok
oszacować ryzyko zakażenia M. tuberculosis i innymi patogenami układu oddechowego wśród brytyjskich pielgrzymów podejmujących pielgrzymkę.
Ramy czasowe: 1 rok
oszacować ryzyko zakażenia M. tuberculosis i innymi patogenami układu oddechowego wśród brytyjskich pielgrzymów podejmujących pielgrzymkę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Public Health England

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim Abubakar, PhD, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Next gen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj