잠복 결핵 감염에 대한 차세대 인터페론 감마 방출 분석의 예측 값 (NextGen)
연구 개요
상세 설명
잠복결핵감염(LTBI)에 대해 현재 이용 가능한 혈액 검사는 이전에 M. tuberculosis에 감염된 사람들을 식별합니다. 민감하고 구체적이지만 LTBI 치료 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 없습니다. 새로운 혈액 검사("4세대 콴티페론 검사")는 면역 체계의 작용을 보다 완벽하게 측정하여 치료가 효과가 있는지 여부를 보여주는 데 유용할 수 있습니다. 이 새로운 테스트는 아직 임상에서 평가되지 않았기 때문에 결핵 질환의 위험이 가장 높은 사람을 식별하고 치료를 모니터링하는 데 유용한지는 알 수 없습니다.
연례 Hajj 순례와 같은 대규모 모임은 인플루엔자, 호흡기 세포 융합 바이러스와 같은 호흡기 감염 및 결핵을 포함한 전염병의 확산을 조장할 수 있습니다. 그러나 Hajj 동안 결핵 감염의 위험은 확실하게 측정되지 않았습니다. 순례자들이 감염 예방에 대한 적절한 조언을 받을 수 있도록 이 위험을 측정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Northwick Park Hospital
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London, 영국
- North Middlesex Hospital
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London, 영국
- Ealing Hospital
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London, 영국
- West Middlesex Hospital NHS Trust
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London, 영국
- Barts NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 접촉자 : 참여결핵클리닉 또는 선별진료소를 방문하는 도말양성 폐결핵 환자의 성인(만 16세 이상) 접촉자를 초청하여 참여한다. 접촉자에는 감염 기간(치료 시작 전) 동안 밀폐된 공간에서 관련 지표 사례에 8시간 이상 누적 노출된 모든 개인이 포함됩니다. 활동성 결핵 환자: 새로 진단되고 미생물학적으로 확인된 결핵 질환(폐 또는 폐외) 참여 결핵 클리닉 또는 1차 진료 센터에 참석. Hajj 순례자: 참여 여행사를 통해 Hajj를 위해 사우디아라비아 여행을 준비하는 개인.
제외 기준:
- 접촉자: 활동성 결핵. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인. 16세 미만의 어린이.
TB 사례: 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인. 16세 미만의 어린이.
Hajj 순례자: 활동성 결핵 질환. 사우디 아라비아 여행을 방해하는 모든 건강 징후. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인. 16세 미만의 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결핵 사례의 연락처
혈액 검사, 아직 시판되지 않음, 개발 단계
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새로운 결핵 진단 검사를 이용한 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재의 황금 표준과 비교하여 활동성 결핵 질환의 진행을 평가하여 혈액 검사의 예후 능력을 평가합니다.
기간: 일년
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활동성 결핵 질환의 진행을 평가하여 혈액 검사의 예후 능력을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 결핵 환자의 결핵 감염을 검출하기 위한 새로운 혈액 검사의 민감도를 현재의 표준과 비교하여 평가합니다.
기간: 일년
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활동성 결핵 환자의 결핵 감염 검출을 위한 새로운 혈액 검사의 민감도 추정
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일년
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Hajj를 수행하는 영국 순례자들 사이에서 M. tuberculosis 및 기타 호흡기 병원체 감염 위험을 추정합니다.
기간: 일년
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Hajj를 수행하는 영국 순례자들 사이에서 M. tuberculosis 및 기타 호흡기 병원체 감염 위험을 추정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Abubakar, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Next gen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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