Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven interferonin gammavapautumismääritysten ennustavat arvot piilevän tuberkuloosiinfektion varalta (NextGen)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University College, London
Tässä tutkimuksessa arvioidaan seuraavan sukupolven verikokeita piilevän tuberkuloosiinfektion varalta, mikä saattaa osoittaa hoidon tehokkuuden sekä infektion diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä saatavilla olevat verikokeet latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) varalta tunnistavat ihmiset, jotka ovat aiemmin saaneet M. tuberculosis -tartunnan. Vaikka ne ovat herkkiä ja spesifisiä, niitä ei voida käyttää LTBI:n hoidon tehokkuuden seuraamiseen. Uudet verikokeet ("neljännen sukupolven Quantiferon-testit") antavat täydellisemmän mittauksen immuunijärjestelmän toiminnasta, mikä voi olla hyödyllistä osoittamaan, toimiiko hoito. Näitä uusia testejä ei ole vielä arvioitu kliinisessä käytännössä, joten niiden käyttökelpoisuutta korkeimman tuberkuloosiriskin tunnistamisessa ja hoidon seurannassa ei tunneta.

Joukkokokoukset, kuten vuosittainen Hajj-pyhiinvaellus, voivat edistää tartuntatautien leviämistä, mukaan lukien hengitystieinfektiot, kuten influenssa, hengitysteiden synsyyttivirus ja mahdollisesti myös tuberkuloosi. Tuberkuloositartunnan riskiä hajjin aikana ei kuitenkaan ole mitattu luotettavasti. Tämä riski on tärkeää mitata, jotta pyhiinvaeltajille voidaan antaa sopivia neuvoja tartunnan ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

675

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northwick Park Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Middlesex Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ealing Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Middlesex Hospital NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yhteystiedot: Aikuiset (16-vuotiaat tai sitä vanhemmat) kontaktit smearpositiivisten keuhkotuberkuloosipotilaiden, jotka osallistuvat osallistuviin TB-klinikoihin tai perusterveydenhuoltoon seulontaa varten, kutsutaan osallistumaan. Yhteyshenkilöihin kuuluvat kaikki henkilöt, joiden kumulatiivinen altistumisaika on yli kahdeksan tuntia kyseiselle indeksitapaukselle suljetussa tilassa tarttuvuusjakson aikana (ennen hoidon aloittamista). Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi: Äskettäin diagnosoitu, mikrobiologisesti vahvistettu tuberkuloosisairaus (keuhkojen tai keuhkojen ulkopuolinen) osallistuvat osallistuviin tuberkuloosiklinikoihin tai perusterveydenhuoltoon. Hajj-pyhiinvaeltajat: Henkilöt, jotka järjestävät matkoja Saudi-Arabiaan Hajjille osallistuvien matkanjärjestäjien kautta.

Poissulkemiskriteerit:

- Yhteystiedot: Aktiivinen tuberkuloosi. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Alle 16-vuotiaat lapset.

Tuberkuloositapaukset: Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Alle 16-vuotiaat lapset.

Hajj-pyhiinvaeltajat: aktiivinen tuberkuloosi. Kaikki terveysmerkit, jotka estäisivät matkustamisen Saudi-Arabiaan. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Alle 16-vuotiaat lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuberkuloositapausten yhteystiedot
Verikoe, ei vielä markkinoitu, kehitysvaihe
Menettely: verikoe, ei vielä markkinoitu, ei kauppanimeä
verikoe uudella tuberkuloosin diagnostisella testillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida verikokeen ennustekykyä arvioimalla aktiivisen tuberkuloosin kehittymistä nykyiseen kultastandardiin verrattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida verikokeen ennustekykyä arvioimalla aktiivisen tuberkuloosin kehittymistä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida uusien verikokeiden herkkyys tuberkuloosiinfektion havaitsemiseksi potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosisairaus verrattuna nykyiseen Godl-standardiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida uusien verikokeiden herkkyyttä TB-infektion havaitsemiseksi potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
1 vuosi
arvioida M. tuberculosis -tartuntariskiä ja muita hengitysteiden taudinaiheuttajia brittiläisten pyhiinvaeltajien keskuudessa Hajjissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida M. tuberculosis -tartuntariskiä ja muita hengitysteiden taudinaiheuttajia brittiläisten pyhiinvaeltajien keskuudessa Hajjissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

Public Health England

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim Abubakar, PhD, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Next gen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa