Valeurs prédictives des tests de libération d'interféron gamma de nouvelle génération pour l'infection tuberculeuse latente (NextGen)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests sanguins actuellement disponibles pour l'infection tuberculeuse latente (ITL) permettent d'identifier les personnes qui ont déjà été infectées par M. tuberculosis. Bien qu'ils soient sensibles et spécifiques, ils ne peuvent pas être utilisés pour surveiller l'efficacité du traitement de l'ITL. De nouveaux tests sanguins ("tests Quantiferon de quatrième génération") donnent une mesure plus complète du fonctionnement du système immunitaire, ce qui peut être utile pour montrer si le traitement fonctionne. Ces nouveaux tests n'ont pas encore été évalués dans la pratique clinique, de sorte que leur utilité pour identifier les personnes les plus à risque de contracter la tuberculose et surveiller le traitement est inconnue.
Les rassemblements de masse, tels que le pèlerinage annuel du Hajj, peuvent favoriser la propagation de maladies infectieuses, y compris les infections respiratoires telles que la grippe, le virus respiratoire syncytial et peut-être aussi la tuberculose. Cependant, le risque d'infection tuberculeuse pendant le Hajj n'a pas été mesuré de manière fiable. Il est important de mesurer ce risque afin que les pèlerins puissent recevoir des conseils adaptés sur la prévention de l'infection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Northwick Park Hospital
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London, Royaume-Uni
- North Middlesex Hospital
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London, Royaume-Uni
- Ealing Hospital
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London, Royaume-Uni
- West Middlesex Hospital NHS Trust
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London, Royaume-Uni
- Barts NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Contacts : Les contacts adultes (âgés de 16 ans ou plus) des patients atteints de tuberculose pulmonaire à frottis positif fréquentant les cliniques antituberculeuses ou les centres de soins primaires participants pour le dépistage seront invités à participer. Les contacts comprendront toutes les personnes ayant une durée cumulée d'exposition supérieure à huit heures au cas index concerné dans un espace confiné pendant la période de contagiosité (avant le début du traitement). Patients atteints de tuberculose active : maladie tuberculeuse (pulmonaire ou extrapulmonaire) récemment diagnostiquée et confirmée microbiologiquement, fréquentant les cliniques antituberculeuses ou les centres de soins primaires participants. Pèlerins du Hajj : personnes organisant un voyage en Arabie saoudite pour le Hajj par l'intermédiaire des voyagistes participants.
Critère d'exclusion:
- Contacts : tuberculose active. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé. Enfants de moins de 16 ans.
Cas de tuberculose : personnes incapables de donner un consentement éclairé. Enfants de moins de 16 ans.
Pèlerins du Hajj : tuberculose active. Toute indication sanitaire qui empêcherait de voyager en Arabie Saoudite. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé. Enfants de moins de 16 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contacts des cas de tuberculose
Test sanguin, pas encore commercialisé, en phase de développement
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test sanguin à l'aide du nouveau test de diagnostic de la tuberculose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la capacité pronostique du test sanguin en évaluant le développement de la tuberculose active par rapport à l'étalon-or actuel
Délai: 1 an
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évaluer la capacité pronostique du test sanguin en évaluant le développement de la tuberculose active.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la sensibilité de nouveaux tests sanguins pour détecter l'infection tuberculeuse chez les patients atteints de tuberculose active par rapport à la norme divine actuelle
Délai: 1 an
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estimer la sensibilité des nouveaux tests sanguins pour détecter l'infection tuberculeuse chez les patients atteints de tuberculose active
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1 an
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estimer le risque d'infection par M. tuberculosis et d'autres agents pathogènes respiratoires parmi les pèlerins britanniques entreprenant le Hajj.
Délai: 1 an
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estimer le risque d'infection par M. tuberculosis et d'autres agents pathogènes respiratoires parmi les pèlerins britanniques entreprenant le Hajj.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim Abubakar, PhD, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Next gen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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