自家血小板リッチフィブリンとチタン血小板リッチフィブリンを使用した歯周骨内欠損症の治療
2015年7月29日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
自家血小板リッチフィブリンとチタン血小板リッチフィブリンを用いた歯周骨内欠損症の治療：無作為臨床比較研究
背景: 骨内欠損症 (IBD) の治療におけるオープン フラップ デブリドマン (OFD) 単独と OFD と自家多血小板フィブリン (PRF) またはチタン多血小板フィブリン (TPRF) の有効性を比較すること。
材料と方法: 研究は、バンガロールのオックスフォード歯科大学病院の歯周病学科に報告された被験者に対して実施されました。 中等度から重度の歯周炎の 90 の歯周 IBD を持つ 38 人の被験者が選択され、OFD のみ (グループ I) または自己 PRF を伴う OFD (グループ II) または TPRF を伴う OFD (グループ III) に割り当てられました。 各被験者には、少なくとも 3 本の歯でプロービング ポケットの深さ (PPD) が 5 mm 以上の、最小数の 2 つの六分儀が存在していました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560002
- Government Dental College and Research Institute
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Bangalore、Karnataka、インド、560068
- The Oxford Dental College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低20本の永久歯の存在
- 年齢層 20～55歳
- 歯周IBDのX線写真の証拠
- プロービング ポケットの深さ (PPD) >5mm 少なくとも 3 本の歯の 2 つの六分儀
- 3mm以上のクリニカルアタッチメント（CA）の喪失。
除外基準:
- システム的に侵害された被験者
- 創傷治癒を妨げる可能性のある薬（コルチコステロイド/ビスフォスフォネート療法）を服用している人
- グレード III の歯の可動性
- 喫煙者とアルコール中毒者
- 妊娠中および授乳中の母親
- 1年以内に歯周病治療を受けた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
歯周ポケット治療のためのオープンフラップデブリドマン（OFD）単独のSRP
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経口予防とその後のオープンフラップデブリドマン（OFD）
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アクティブコンパレータ：グループ 2
骨欠損部への多血小板フィブリン (PRF) の配置を伴うオープンフラップデブリドマン (OFD) を伴う SRP
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経口予防とその後の骨欠損への多血小板フィブリン（PRF）留置によるオープンフラップデブリドマン（OFD）
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アクティブコンパレータ：グループ 3
オープン フラップ デブリドマン (OFD) を伴う SRP と、骨欠損へのチタン多血小板フィブリン (TPRF) の配置
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経口予防とその後の骨欠損部へのチタン血小板豊富フィブリン (TPRF) 留置によるオープンフラップデブリドマン (OFD)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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欠陥深度削減 (DDR)
時間枠：ベースラインから 9 か月に変更
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ベースラインから 9 か月に変更
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臨床愛着度（CAL）の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月に変更
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ベースラインから 9 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロービング ポケットの深さ (PPD) の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月に変更
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ベースラインから 9 か月に変更
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プラーク指数（PI）の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月に変更
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ベースラインから 9 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。