Parodontális intrabonális defektusok kezelése autológ vérlemezkékben gazdag fibrin vs titán vérlemezkében gazdag fibrin használatával
2015. július 29. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Parodontális intrabonális defektusok kezelése autológ vérlemezkékben gazdag fibrin és titán vérlemezkékben gazdag fibrin használatával: Randomizált klinikai összehasonlító vizsgálat
Háttér: Összehasonlítani a nyitott lebeny debridement (OFD) önmagában és az OFD és az autológ vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) vagy a titán thrombocytában gazdag fibrin (TPRF) hatékonyságát az intrabony defektusok (IBD) kezelésében.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatot a Bangalore-i Oxford Dental College and Hospital Parodontológiai Osztályának beszámolt alanyokkal végezték. 38 alanyt választottunk ki, akik 90 közepesen súlyos vagy súlyos periodontitisben szenvedő periodontális IBD-ben szenvedtek, és csak OFD-re (I. csoport) vagy OFD-re autológ PRF-fel (II. csoport) vagy OFD-re TPRF-vel (III. csoport) osztottak be. Mindegyik alanyban legalább három fogban legalább két szextáns volt jelen 5 mm-nél ≥5 mm-es szondázási zsebmélységgel (PPD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore, Karnataka, India, 560068
- The Oxford Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minimum 20 maradandó fog jelenléte
- korcsoport 20-55 év
- a parodontális IBD-k radiográfiai bizonyítékai
- szondázó zsebmélység (PPD) >5 mm legalább két szextánsban, legalább három fogban
- klinikai kötődés (CA) elvesztése ≥ 3 mm.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeresen kompromittált alanyok
- olyan gyógyszereket szedők (kortikoszteroidok/biszfoszfonát terápia), amelyek gátolhatják a sebgyógyulást
- fokozatú fogmozgás
- dohányosok és alkoholista alanyok
- terhes és szoptató anyák
- azon alanyok, akik 1 éven belül parodontális kezelésen estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Egyedül nyitott fülű debridement (OFD) SRP a parodontális zseb kezelésére
|
Orális profilaxis, amelyet nyitott szárnyú debridement (OFD) követ
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
SRP nyitott lebeny debridementtel (OFD) vérlemezkékben gazdag fibrinnel (PRF) csontdefektusba történő elhelyezéssel
|
Orális profilaxis, majd nyitott lebeny debridement (OFD) vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) csontdefektusba történő behelyezésével
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
SRP nyitott lebeny debridementtel (OFD) titán vérlemezkében gazdag fibrinnel (TPRF) csontdefektusba történő behelyezéssel
|
Orális profilaxis, majd nyitott lebeny debridement (OFD) titán vérlemezkében gazdag fibrin (TPRF) csontdefektusba történő behelyezésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hibamélység-csökkentés (DDR)
Időkeret: Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Változás az alapértékről 9 hónapra
|
|
változás a klinikai kötődési szinten (CAL)
Időkeret: Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szondázási zseb mélységének változása (PPD)
Időkeret: Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Változás az alapértékről 9 hónapra
|
|
plakk index (PI) változás
Időkeret: Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Változás az alapértékről 9 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 224/2013-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .