Traitement des défauts intra-osseux parodontaux à l'aide de fibrine riche en plaquettes autologue par rapport à la fibrine riche en plaquettes de titane
29 juillet 2015 mis à jour par: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Traitement des défauts intra-osseux parodontaux à l'aide de fibrine riche en plaquettes autologue et de fibrine riche en plaquettes de titane : une étude clinique comparative randomisée
Contexte : Comparer l'efficacité du débridement à lambeau ouvert (OFD) seul et de l'OFD associé à la fibrine riche en plaquettes autologues (PRF) ou à la fibrine riche en plaquettes de titane (TPRF) dans le traitement des défauts intraosseux (MICI).
Matériels et méthodes : L'étude a été menée sur des sujets relevant du Département de parodontie, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 sujets avec 90 MICI parodontales de parodontite modérée à sévère ont été sélectionnés et assignés à OFD seul (groupe I) ou OFD avec PRF autologue (groupe II) ou OFD avec TPRF (groupe III). Chez chaque sujet, un nombre minimum de deux sextants étaient présents avec des profondeurs de poche au sondage (PPD) ≥ 5 mm dans au moins trois dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560068
- The Oxford Dental College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence d'au moins 20 dents permanentes
- tranche d'âge 20-55 ans
- preuves radiographiques de MICI parodontales
- profondeur de poche de sondage (PPD) > 5 mm dans au moins deux sextants dans au moins trois dents
- perte d'attache clinique (CA) ≥ 3 mm.
Critère d'exclusion:
- Sujets systémiquement compromis
- ceux qui prennent des médicaments (corticostéroïdes/bisphosphonates) qui peuvent interférer avec la cicatrisation des plaies
- mobilité dentaire de grade III
- fumeurs et sujets alcooliques
- mères enceintes et allaitantes
- sujets ayant subi un traitement parodontal dans un délai de 1 an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) seul pour le traitement de la poche parodontale
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD)
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Comparateur actif: Groupe 2
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le défaut osseux
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le défaut osseux
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Comparateur actif: Groupe 3
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes de titane (TPRF) dans le défaut osseux
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes de titane (TPRF) dans le défaut osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction de la profondeur des défauts (DDR)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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changement du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification des profondeurs de poche de sondage (PPD)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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changement de l'indice de plaque (IP)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224/2013-14
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