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Behandlung parodontaler intraossärer Defekte mit autologem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu plättchenreichem Titanfibrin

29. Juli 2015 aktualisiert von: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Behandlung parodontaler intraossärer Defekte mit autologem plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Titanfibrin: Eine randomisierte klinische Vergleichsstudie

Hintergrund: Vergleich der Wirksamkeit von offenem Debridement (OFD) allein und OFD zusammen mit entweder autologem plättchenreichem Fibrin (PRF) oder titanplättchenreichem Fibrin (TPRF) bei der Behandlung von intraossären Defekten (IBDs).

Materialien und Methoden: Die Studie wurde an Probanden durchgeführt, die der Abteilung für Parodontologie des Oxford Dental College and Hospital, Bangalore, unterstellt waren. 38 Probanden mit 90 parodontalen IBDs mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis wurden ausgewählt und OFD allein (Gruppe I) oder OFD mit autologer PRF (Gruppe II) oder OFD mit TPRF (Gruppe III) zugewiesen. Bei jedem Probanden waren mindestens zwei Sextanten mit Sondierungstaschentiefen (PPD) ≥ 5 mm in mindestens drei Zähnen vorhanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560068
        • The Oxford Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens 20 bleibenden Zähnen
  • Altersgruppe 20-55 Jahre
  • röntgenologischer Nachweis parodontaler IBDs
  • Sondierungstaschentiefe (PPD) >5 mm in mindestens zwei Sextanten in mindestens drei Zähnen
  • Verlust der klinischen Befestigung (CA) von ≥ 3 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Systemisch kompromittierte Subjekte
  • diejenigen, die Medikamente (Kortikosteroide/Bisphosphonattherapie) einnehmen, die die Wundheilung beeinträchtigen können
  • Grad III Zahnmobilität
  • Raucher und Alkoholiker
  • schwangere und stillende Mütter
  • Probanden, die sich innerhalb eines Zeitraums von 1 Jahr einer Parodontalbehandlung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
SRP mit Open-Flap-Debridement (OFD) allein zur Behandlung parodontaler Taschen
Verfahren: Debridement mit offener Klappe (OFD)
Orale Prophylaxe mit anschließendem Open-Flap-Debridement (OFD)
Aktiver Komparator: Gruppe 2
SRP mit Open-Flap-Debridement (OFD) mit Platzierung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Knochendefekt
Verfahren: OFD mit plättchenreichem Fibrin (PRF)
Orale Prophylaxe, gefolgt von Debridement mit offenem Lappen (OFD) mit Platzierung von plättchenreichem Fibrin (PRF) in den Knochendefekt
Aktiver Komparator: Gruppe 3
SRP mit Open-Flap-Debridement (OFD) mit Platzierung von titanplättchenreichem Fibrin (TPRF) im Knochendefekt
Verfahren: OFD mit titanplättchenreichem Fibrin (TPRF)
Orale Prophylaxe, gefolgt von Debridement mit offenem Lappen (OFD) mit Platzierung von Titanium Platelet Rich Fibrin (TPRF) in den Knochendefekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Defekttiefenreduktion (DDR)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Änderung des klinischen Bindungsniveaus (CAL)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Veränderung des Plaqueindex (PI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Mitarbeiter

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224/2013-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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