Tratamento de Defeitos Intraósseos Periodontais Usando Fibrina Rica em Plaquetas Autóloga vs Fibrina Rica em Plaquetas de Titânio
29 de julho de 2015 atualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Tratamento de Defeitos Intraósseos Periodontais Usando Fibrina Rica em Plaquetas Autóloga e Fibrina Rica em Plaquetas de Titânio: Um Estudo Comparativo Clínico Randomizado
Antecedentes: Comparar a eficácia do desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho e OFD juntamente com fibrina rica em plaquetas autóloga (PRF) ou fibrina rica em plaquetas de titânio (TPRF) no tratamento de defeitos intraósseos (DIIs).
Materiais e métodos: O estudo foi realizado em indivíduos reportados ao Departamento de Periodontia, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 indivíduos com 90 IBDs periodontais de periodontite moderada a grave foram selecionados e designados para OFD sozinho (grupo I) ou OFD com PRF autólogo (grupo II) ou OFD com TPRF (grupo III). Em cada sujeito, um número mínimo de dois sextantes estava presente com profundidade de sondagem (PPD) ≥5mm em pelo menos três dentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560068
- The Oxford Dental College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de no mínimo 20 dentes permanentes
- faixa etária 20-55 anos
- evidência radiográfica de IBDs periodontais
- Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) >5mm em no mínimo dois sextantes em pelo menos três dentes
- perda de inserção clínica (CA) de ≥ 3 mm.
Critério de exclusão:
- Indivíduos comprometidos sistemicamente
- aqueles em uso de medicamentos (terapia com corticosteróides/bifosfonatos) que podem interferir na cicatrização de feridas
- mobilidade dentária grau III
- fumantes e alcoólatras
- mães grávidas e lactantes
- sujeitos submetidos a tratamento periodontal no período de 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho para tratamento de bolsa periodontal
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Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD)
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Comparador Ativo: Grupo 2
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF) no defeito ósseo
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Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF) no defeito ósseo
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Comparador Ativo: Grupo 3
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas de titânio (TPRF) no defeito ósseo
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Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas de titânio (TPRF) no defeito ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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redução de profundidade de defeito (DDR)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
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Mudança da linha de base para 9 meses
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mudança no nível de inserção clínica (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
Mudança da linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança nas profundidades de cavidade de sondagem (PPD)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
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Mudança da linha de base para 9 meses
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alteração no índice de placa (PI)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
Mudança da linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224/2013-14
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