Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van parodontale intrabonale defecten met behulp van autoloog bloedplaatjesrijk fibrine versus titanium bloedplaatjesrijk fibrine

29 juli 2015 bijgewerkt door: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Behandeling van parodontale intrabonale defecten met behulp van autologe bloedplaatjesrijke fibrine en titanium bloedplaatjesrijke fibrine: een gerandomiseerde klinische vergelijkende studie

Achtergrond: Vergelijking van de effectiviteit van open flap debridement (OFD) alleen en OFD samen met Autologe Platelet Rich Fibrin (PRF) of Titanium Platelet Rich Fibrin (TPRF) bij de behandeling van intrabonale defecten (IBD's).

Materialen en methoden: De studie werd uitgevoerd bij proefpersonen die rapporteerden aan het Department of Parodontics, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 proefpersonen met 90 parodontale IBD's van matige tot ernstige parodontitis werden geselecteerd en toegewezen aan OFD alleen (groep I) of OFD met autologe PRF (groep II) of OFD met TPRF (groep III). Bij elke proefpersoon was een minimum aantal van twee sextanten aanwezig met sondeerpocketdiepten (PPD) ≥ 5 mm in ten minste drie tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560068
        • The Oxford Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van minimaal 20 blijvende tanden
  • leeftijdsgroep 20-55 jaar
  • radiografisch bewijs van parodontale IBD's
  • sondeerpocketdiepte (PPD) >5 mm in minimaal twee sextanten in minimaal drie tanden
  • klinisch gehechtheidsverlies (CA) van ≥ 3 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemisch gecompromitteerde onderwerpen
  • degenen die medicijnen gebruiken (therapie met corticosteroïden/bisfosfonaten) die de wondgenezing kunnen verstoren
  • graad III tandmobiliteit
  • rokers en alcoholisten
  • zwangere en zogende moeders
  • proefpersonen die binnen een periode van 1 jaar een parodontale behandeling ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
SRP met alleen open flap debridement (OFD) voor de behandeling van parodontale pocket
Procedure: Open flap debridement (OFD)
Orale profylaxe gevolgd door open flap debridement (OFD)
Actieve vergelijker: Groep 2
SRP met open flap debridement (OFD) met plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) in botdefect
Procedure: OFD met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
Orale profylaxe gevolgd door open flap debridement (OFD) met plaatsing van plaatjesrijk fibrine (PRF) in het botdefect
Actieve vergelijker: Groep 3
SRP met Open flap debridement (OFD) met Titanium Platelet Rich Fibrin (TPRF) plaatsing in botdefect
Procedure: OFD met titaanplaatjesrijk fibrine (TPRF)
Orale profylaxe gevolgd door Open flap debridement (OFD) met plaatsing van Titanium Platelet Rich Fibrin (TPRF) in het botdefect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
defectdieptereductie (DDR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 9 maanden
Verandering van baseline naar 9 maanden
verandering in klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 9 maanden
Verandering van baseline naar 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in sondeerpocketdiepten (PPD)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 9 maanden
Verandering van baseline naar 9 maanden
verandering in plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 9 maanden
Verandering van baseline naar 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Medewerkers

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224/2013-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Open flap debridement (OFD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren