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Trattamento dei difetti intraossei parodontali utilizzando fibrina ricca di piastrine autologhe rispetto a fibrina ricca di piastrine in titanio

29 luglio 2015 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Trattamento dei difetti intraossei parodontali utilizzando fibrina ricca di piastrine autologhe e fibrina ricca di piastrine in titanio: uno studio clinico comparativo randomizzato

Contesto: Confrontare l'efficacia del debridement a lembo aperto (OFD) da solo e dell'OFD insieme alla fibrina ricca di piastrine autologhe (PRF) o alla fibrina ricca di piastrine in titanio (TPRF) nel trattamento dei difetti infraossei (IBD).

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto su soggetti che riferivano al Dipartimento di Parodontologia, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 soggetti con 90 IBD parodontali di parodontite da moderata a grave sono stati selezionati e assegnati a OFD da solo (gruppo I) o OFD con PRF autologo (gruppo II) o OFD con TPRF (gruppo III). In ogni soggetto era presente un numero minimo di due sestanti con profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≥5 mm in almeno tre denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, India, 560068
        • The Oxford Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di minimo 20 denti permanenti
  • fascia di età 20-55 anni
  • evidenza radiografica di IBD parodontali
  • profondità di sondaggio della tasca (PPD) >5 mm in minimo due sestanti in almeno tre denti
  • perdita di attacco clinico (CA) di ≥ 3 mm.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sistematicamente compromessi
  • quelli che assumono farmaci (corticosteroidi/terapia con bifosfonati) che possono interferire con la guarigione delle ferite
  • mobilità dentale di III grado
  • fumatori e soggetti alcolisti
  • madri in gravidanza e in allattamento
  • soggetti sottoposti a trattamento parodontale entro un periodo di 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
SRP con sbrigliamento a lembo aperto (OFD) da solo per il trattamento della tasca parodontale
Procedura: Sbrigliamento a lembo aperto (OFD)
Profilassi orale seguita da debridement a lembo aperto (OFD)
Comparatore attivo: Gruppo 2
SRP con debridement a lembo aperto (OFD) con posizionamento di fibrina ricca di piastrine (PRF) nel difetto osseo
Procedura: OFD con fibrina ricca di piastrine (PRF)
Profilassi orale seguita da debridement a lembo aperto (OFD) con posizionamento di fibrina ricca di piastrine (PRF) nel difetto osseo
Comparatore attivo: Gruppo 3
SRP con debridement a lembo aperto (OFD) con posizionamento di fibrina ricca di piastrine in titanio (TPRF) nel difetto osseo
Procedura: OFD con fibrina ricca di piastrine in titanio (TPRF)
Profilassi orale seguita da debridement a lembo aperto (OFD) con posizionamento di fibrina ricca di piastrine in titanio (TPRF) nel difetto osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione della profondità del difetto (DDR)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 9 mesi
Passare dal basale a 9 mesi
cambiamento del livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 9 mesi
Passare dal basale a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
modifica della profondità di tastatura della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 9 mesi
Passare dal basale a 9 mesi
variazione dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 9 mesi
Passare dal basale a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Collaboratori

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 224/2013-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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