Parodontaalisen luuston vikojen hoito käyttämällä autologista verihiutalerikasta fibriiniä vs. titaaniverihiutalerikasta fibriiniä
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoito käyttämällä autologista verihiutalerikasta fibriiniä ja titaaniverihiutalerikasta fibriiniä: satunnaistettu kliininen vertaileva tutkimus
Taustaa: Vertaa yksinään avoimen läpän debridementin (OFD) ja OFD:n sekä autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tai titaaniverihiutalerikkaan fibriinin (TPRF) tehokkuutta luunsisäisten defektien (IBD) hoidossa.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin Bangaloren Oxford Dental College and Hospitalin periodontiikan osastolle raportoiduilla henkilöillä. Valittiin 38 potilasta, joilla oli 90 kohtalaista tai vaikeaa parodontaalista IBD-sairautta, ja niille määritettiin pelkkä OFD (ryhmä I) tai OFD autologisen PRF:n kanssa (ryhmä II) tai OFD TPRF:n kanssa (ryhmä III). Jokaisessa koehenkilössä oli vähintään kaksi sekstanttia, joiden mittaustaskujen syvyys (PPD) oli ≥5 mm vähintään kolmessa hampaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560068
- The Oxford Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 20 pysyvää hammasta
- ikäryhmä 20-55 vuotta
- röntgenkuvaus parodontaalista IBD:stä
- mittaustaskun syvyys (PPD) >5 mm vähintään kahdessa sekstantissa vähintään kolmessa hampaassa
- kliinisen kiinnittymisen (CA) menetys ≥ 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Järjestelmällisesti vaarantuneet aiheet
- jotka käyttävät lääkkeitä (kortikosteroidit/bisfosfonaattihoito), jotka voivat häiritä haavan paranemista
- asteen III hampaiden liikkuvuus
- tupakoitsijat ja alkoholistit
- raskaana oleville ja imettäville äideille
- koehenkilöt, joille tehtiin parodontaalihoitoa 1 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
SRP pelkällä Open Flap Debridement (OFD) -puhdistuksella parodontaalitaskun hoitoon
|
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
SRP avoimella läpän debridementilla (OFD) ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) sijoituksella luuvaurioon
|
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD) ja verihiutalerikas fibriini (PRF) asettaminen luuvaurioon
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
SRP avoimella läpän debridementilla (OFD) ja titaaniverihiutalerikkaalla fibriinillä (TPRF) sijoituksella luuvaurioon
|
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD) ja titaaniverihiutalerikkaan fibriinin (TPRF) sijoittaminen luuvaurioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vian syvyyden vähennys (DDR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
|
muutos kliinisen kiinnittymistason (CAL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos mittaustaskujen syvyyksissä (PPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
|
plakkiindeksin (PI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224/2013-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .