Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av parodontala intrabony defekter med hjälp av autologa trombocytrika fibrin vs titan trombocytrika fibrin

29 juli 2015 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Behandling av periodontala intrabony defekter med hjälp av autologa blodplättsrika fibrin och titanblodplättsrika fibrin: en randomiserad klinisk jämförande studie

Bakgrund: För att jämföra effektiviteten av öppen flapsdebridering (OFD) ensam och OFD tillsammans med antingen autologt trombocyt rikt fibrin (PRF) eller titan trombocyt rikt fibrin (TPRF) vid behandling av intrabony defekter (IBDs).

Material och metoder: Studie genomfördes på ämnen som rapporterade till Department of Periodontics, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 försökspersoner med 90 parodontal IBD av måttlig till svår parodontit valdes ut och tilldelades enbart OFD (grupp I) eller OFD med autolog PRF (grupp II) eller OFD med TPRF (grupp III). I varje försöksperson fanns ett minsta antal av två sextanter närvarande med sonderingsfickor (PPD) ≥5 mm i minst tre tänder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560068
        • The Oxford Dental College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av minst 20 permanenta tänder
  • åldersgrupp 20-55 år
  • röntgenbevis på parodontal IBD
  • sonderingsficka djup (PPD) >5 mm i minst två sextanter i minst tre tänder
  • förlust av klinisk anknytning (CA) på ≥ 3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Systemiskt komprometterade ämnen
  • de på mediciner (kortikosteroider/bisfosfonatbehandling) som kan störa sårläkning
  • grad III tandrörlighet
  • rökare och alkoholister
  • gravida och ammande mödrar
  • försökspersoner som genomgått parodontitbehandling inom en period av 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
SRP med Open flap debridement (OFD) enbart för behandling av parodontala fickor
Procedur: Open flap debridement (OFD)
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: Grupp 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) placering i bendefekt
Procedur: OFD med blodplättsrikt fibrin (PRF)
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) placering i bendefekten
Aktiv komparator: Grupp 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF) placering i bendefekt
Procedur: OFD med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF)
Oral profylax följt av Open flap debridement (OFD) med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF) placering i bendefekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
defekt djupreduktion (DDR)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader
förändring i klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i sonderingsfickors djup (PPD)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader
förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
Ändra från baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Samarbetspartners

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 224/2013-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera