자가 혈소판 풍부 섬유소 대 티타늄 혈소판 풍부 섬유소를 사용한 치주 골내 결함의 치료
2015년 7월 29일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
자가 혈소판 리치 피브린과 티타늄 혈소판 리치 피브린을 이용한 치주 골내 결손의 치료: 무작위 임상 비교 연구
배경: 골내 결손(IBD) 치료에서 OFD(Open Flap Debridement) 단독과 자가 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 또는 TPRF(Titanium Platelet Rich Fibrin)와 함께 OFD의 효과를 비교합니다.
재료 및 방법: 연구는 Bangalore의 The Oxford Dental College and Hospital 치주과에 보고하는 피험자에 대해 수행되었습니다. 중등도 내지 중증 치주염의 90개의 치주 IBD를 가진 38명의 피험자가 선택되어 OFD 단독(그룹 I) 또는 자가 PRF가 있는 OFD(그룹 II) 또는 TPRF가 있는 OFD(그룹 III)에 할당되었습니다. 각 피험자에서 최소 2개의 육분의가 최소 3개의 치아에서 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥5mm로 존재했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560068
- The Oxford Dental College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 20개의 영구 치아 존재
- 20~55세 연령대
- 치주 IBD의 방사선학적 증거
- 프로빙 포켓 깊이(PPD) >5mm 최소 3개 치아의 최소 2개 육분의
- ≥ 3mm의 임상 부착(CA) 손실.
제외 기준:
- 체계적으로 손상된 피험자
- 상처 치유를 방해할 수 있는 약물(코르티코스테로이드/비스포스포네이트 요법)을 복용 중인 환자
- 등급 III 치아 이동성
- 흡연자와 알코올 중독자
- 임산부와 수유부
- 1년 이내에 치주 치료를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
치주낭 치료를 위한 Open flap debridement (OFD) 단독 SRP
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개방형 피판 괴사 조직 절제술(OFD)에 따른 구강 예방
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활성 비교기: 그룹 2
Open flap debridement(OFD)와 PRF(Platelet rich fibrin)를 뼈 결함에 배치한 SRP
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구강 예방 후 뼈 결손 부위에 혈소판 풍부 피브린(PRF) 배치와 함께 개방형 피판 괴사조직 제거술(OFD) 실시
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활성 비교기: 그룹 3
TPRF(Titanium Platelet rich fibrin)를 뼈 결함에 배치한 OFD(Open flap debridement)를 사용한 SRP
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구강 예방 후 뼈 결손 부위에 TPRF(Titanium Platelet rich fibrin) 배치와 함께 OFD(Open flap debridement)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결함 깊이 감소(DDR)
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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기준선에서 9개월로 변경
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선에서 9개월로 변경
|
기준선에서 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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