Leczenie defektów przyzębia przy użyciu autologicznej fibryny bogatopłytkowej vs tytanowej fibryny bogatopłytkowej
29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Leczenie defektów kości przyzębia za pomocą autologicznej fibryny bogatopłytkowej i tytanowej fibryny bogatopłytkowej: randomizowane kliniczne badanie porównawcze
Wstęp: Porównanie skuteczności samego oczyszczania otwartego płata (OFD) i OFD wraz z autologiczną fibryną bogatopłytkową (PRF) lub tytanową fibryną bogatopłytkową (TPRF) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych (IBD).
Materiał i metody: Badanie przeprowadzono na osobach zgłaszających się do Department of Periodontics, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. Wybrano 38 pacjentów z 90 nieswoistymi zapaleniami przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego i przypisano je do samej OFD (grupa I) lub OFD z autologicznym PRF (grupa II) lub OFD z TPRF (grupa III). U każdego badanego występowały co najmniej dwa sekstanty z głębokością kieszonek (PPD) ≥ 5 mm w co najmniej trzech zębach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560068
- The Oxford Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność minimum 20 zębów stałych
- grupa wiekowa 20-55 lat
- radiologiczne dowody zapalenia przyzębia
- głębokość kieszonki sondującej (PPD) >5 mm w co najmniej dwóch sekstansach w co najmniej trzech zębach
- kliniczna utrata przyczepu (CA) ≥ 3 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty skompromitowane systemowo
- osoby przyjmujące leki (kortykosteroidy/leczenie bisfosfonianami), które mogą zakłócać gojenie się ran
- ruchomość zębów III stopnia
- palaczy i alkoholików
- matki w ciąży i karmiące
- osób poddanych leczeniu periodontologicznemu w okresie 1 roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
SRP z samym oczyszczaniem płata otwartego (OFD) do leczenia kieszonek przyzębnych
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD)
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) w ubytku kostnym
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) w ubytku kostnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z umieszczeniem tytanowej fibryny bogatopłytkowej (TPRF) w ubytku kostnym
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (TPRF) w ubytek kostny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
redukcja głębokości defektów (DDR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
zmiana poziomu przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana głębokości kieszonek sondujących (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224/2013-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan