Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av periodontale intrabony defekter ved bruk av autologe blodplater rikt fibrin vs titan platelet rikt fibrin

29. juli 2015 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Behandling av periodontale intrabony defekter ved bruk av autologe blodplater rik fibrin og titan platelet rik fibrin: en randomisert klinisk sammenlignende studie

Bakgrunn: For å sammenligne effektiviteten av åpen klaff-debridement (OFD) alene og OFD sammen med enten Autologous Platelet Rich Fibrin (PRF) eller Titanium Platelet Rich Fibrin (TPRF) i behandlingen av intrabony defekter (IBDs).

Materialer og metoder: Studien ble utført på emner som rapporterte til Department of Periodontics, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 personer med 90 periodontale IBDer med moderat til alvorlig periodontitt ble valgt og tildelt OFD alene (gruppe I) eller OFD med autolog PRF (gruppe II) eller OFD med TPRF (gruppe III). I hvert individ var et minimum antall på to sekstanter til stede med sonderende lommedybder (PPD) ≥5 mm i minst tre tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, India, 560068
        • The Oxford Dental College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av minimum 20 permanente tenner
  • aldersgruppe 20-55 år
  • radiografisk bevis på periodontal IBD
  • sonderingslommedybde (PPD) >5 mm i minimum to sekstanter i minst tre tenner
  • tap av klinisk tilknytning (CA) på ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kompromitterte fag
  • de på medisiner (kortikosteroider/bisfosfonatbehandling) som kan forstyrre sårheling
  • grad III tannmobilitet
  • røykere og alkoholikere
  • gravide og ammende mødre
  • forsøkspersoner som gjennomgikk periodontal behandling innen en periode på 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
SRP med Open flap debridement (OFD) alene for behandling av periodontal lomme
Fremgangsmåte: Debridement med åpen klaff (OFD)
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med platelet rich fibrin (PRF) plassering i beindefekt
Fremgangsmåte: OFD med blodplaterikt fibrin (PRF)
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD) med plassering av blodplaterikt fibrin (PRF) i beindefekten
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF) plassering i beindefekt
Fremgangsmåte: OFD med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF)
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD) med plassering av Titanium Platelet rich fibrin (TPRF) i beindefekten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
defekt dybdereduksjon (DDR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Endring fra baseline til 9 måneder
endring i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Endring fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i sonderingslommedybder (PPD)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Endring fra baseline til 9 måneder
endring i plakkindeks (PI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Endring fra baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Samarbeidspartnere

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224/2013-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere