Лечение пародонтальных внутрикостных дефектов с использованием аутологичного фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с фибрином, богатым титановыми тромбоцитами
29 июля 2015 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Лечение пародонтальных внутрикостных дефектов с использованием аутологичного фибрина, богатого тромбоцитами, и фибрина, богатого титановыми тромбоцитами: рандомизированное клиническое сравнительное исследование
Предыстория: Сравнить эффективность хирургической обработки открытым лоскутом (OFD) отдельно и OFD вместе с аутологичным фибрином, богатым тромбоцитами (PRF), или фибрином, обогащенным титановыми тромбоцитами (TPRF), при лечении внутрикостных дефектов (IBD).
Материалы и методы. Исследование проводилось на пациентах, обратившихся в отделение пародонтологии Оксфордского стоматологического колледжа и больницы в Бангалоре. Было отобрано 38 пациентов с 90 пародонтальными ВЗК пародонтита от умеренной до тяжелой степени, которые были распределены в группу только OFD (группа I) или OFD с аутологичной PRF (группа II) или OFD с TPRF (группа III). У каждого субъекта присутствовало как минимум два секстанта с глубиной зондирующего кармана (PPD) ≥5 мм как минимум в трех зубах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560068
- The Oxford Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие минимум 20 постоянных зубов
- возрастная группа 20-55 лет
- рентгенологические признаки ВЗК периодонта
- глубина зондирующего кармана (PPD)> 5 мм минимум в двух секстантах минимум в трех зубах
- потеря клинического прикрепления (CA) ≥ 3 мм.
Критерий исключения:
- Системно скомпрометированные субъекты
- те, кто принимает лекарства (кортикостероиды/бисфосфонаты), которые могут препятствовать заживлению ран
- подвижность зубов III степени
- курильщики и алкоголики
- беременные и кормящие мамы
- пациенты, прошедшие пародонтологическое лечение в течение 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
SRP с санацией открытого лоскута (OFD) отдельно для обработки пародонтального кармана
|
Оральная профилактика с последующей хирургической обработкой лоскутом (OFD)
|
|
Активный компаратор: Группа 2
SRP с открытой санацией лоскута (OFD) с размещением богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в костном дефекте
|
Оральная профилактика с последующей обработкой открытым лоскутом (OFD) с введением богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в костный дефект
|
|
Активный компаратор: Группа 3
SRP с открытой санацией лоскута (OFD) с размещением фибрина, богатого титановыми тромбоцитами (TPRF), в костный дефект
|
Оральная профилактика с последующей обработкой открытым лоскутом (OFD) с размещением фибрина, богатого титановыми тромбоцитами (TPRF), в костный дефект
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение глубины дефекта (DDR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение глубины кармана зондирования (PPD)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 224/2013-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .