Tratamiento de defectos intraóseos periodontales usando fibrina rica en plaquetas autóloga versus fibrina rica en plaquetas de titanio
29 de julio de 2015 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Tratamiento de defectos intraóseos periodontales utilizando fibrina rica en plaquetas autóloga y fibrina rica en plaquetas de titanio: un estudio clínico comparativo aleatorizado
Antecedentes: comparar la efectividad del desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solo y OFD junto con fibrina rica en plaquetas autóloga (PRF) o fibrina rica en plaquetas de titanio (TPRF) en el tratamiento de defectos intraóseos (IBD).
Materiales y métodos: El estudio se realizó en sujetos que reportaban al Departamento de Periodoncia, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. Se seleccionaron 38 sujetos con 90 EII periodontales de periodontitis moderada a grave y se asignaron a OFD solo (grupo I) u OFD con PRF autólogo (grupo II) u OFD con TPRF (grupo III). En cada sujeto, un número mínimo de dos sextantes estaban presentes con profundidades de sondaje (PPD) ≥5 mm en al menos tres dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Bangalore, Karnataka, India, 560068
- The Oxford Dental College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de mínimo 20 dientes permanentes
- grupo de edad 20-55 años
- evidencia radiográfica de EII periodontales
- profundidad de sondaje (PPD) >5 mm en un mínimo de dos sextantes en al menos tres dientes
- pérdida de inserción clínica (CA) de ≥ 3 mm.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sistémicamente comprometidos
- aquellos que toman medicamentos (terapia con corticosteroides/bifosfonatos) que pueden interferir con la cicatrización de heridas
- movilidad dental grado III
- fumadores y sujetos alcohólicos
- madres embarazadas y lactantes
- sujetos que se sometieron a tratamiento periodontal en un período de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) solo para el tratamiento de la bolsa periodontal
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Profilaxis oral seguida de desbridamiento con colgajo abierto (OFD)
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Comparador activo: Grupo 2
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas (PRF) en el defecto óseo
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Profilaxis oral seguida de desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas (PRF) en el defecto óseo
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Comparador activo: Grupo 3
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas de titanio (TPRF) en el defecto óseo
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Profilaxis oral seguida de desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas de titanio (TPRF) en el defecto óseo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción de la profundidad del defecto (DDR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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cambio en el nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en las profundidades de sondaje (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224/2013-14
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