Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parodontálních intraboniálních defektů pomocí autologního fibrinu bohatého na destičky vs. fibrinu bohatého na titanové destičky

29. července 2015 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Léčba parodontálních intraboniálních defektů pomocí autologního fibrinu bohatého na destičky a fibrinu bohatého na titanové destičky: Randomizovaná klinická srovnávací studie

Východiska: Porovnat účinnost samotného debridementu otevřené chlopně (OFD) a OFD spolu s autologním fibrinem bohatým na krevní destičky (PRF) nebo fibrinem bohatým na titanové destičky (TPRF) při léčbě intrabony defektů (IBD).

Materiály a metody: Studie byla provedena na subjektech hlásících se k Oddělení parodontologie, Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. Bylo vybráno 38 subjektů s 90 parodontálními IBD střední až těžké periodontitidy a přiřazeno k OFD samotné (skupina I) nebo k OFD s autologní PRF (skupina II) nebo k OFD s TPRF (skupina III). U každého subjektu byl přítomen minimální počet dvou sextantů s hloubkou sondovací kapsy (PPD) ≥5 mm v alespoň třech zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560068
        • The Oxford Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost minimálně 20 stálých zubů
  • věková skupina 20-55 let
  • radiografický důkaz parodontálních IBD
  • hloubka sondovací kapsy (PPD) >5 mm v minimálně dvou sextantech v minimálně třech zubech
  • ztráta klinického připojení (CA) ≥ 3 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Systémově kompromitované subjekty
  • ti, kteří užívají léky (kortikosteroidy/bisfosfonáty), které mohou narušovat hojení ran
  • pohyblivost zubů III
  • kuřáků a alkoholiků
  • těhotné a kojící matky
  • subjekty, které podstoupily periodontální léčbu v období 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
SRP se samotným debridementem otevřené chlopně (OFD) pro léčbu periodontální kapsy
Postup: Debridement s otevřenou klapkou (OFD)
Orální profylaxe následovaná debridementem otevřené chlopně (OFD)
Aktivní komparátor: Skupina 2
SRP s debridementem otevřené chlopně (OFD) s umístěním fibrinu bohatého na destičky (PRF) do kostního defektu
Postup: OFD s fibrinem bohatým na destičky (PRF)
Orální profylaxe následovaná debridementem otevřené chlopně (OFD) s umístěním fibrinu bohatého na destičky (PRF) do kostního defektu
Aktivní komparátor: Skupina 3
SRP s debridementem otevřené chlopně (OFD) s umístěním fibrinu bohatého na titanové destičky (TPRF) do kostního defektu
Postup: OFD s fibrinem bohatým na titanové destičky (TPRF)
Orální profylaxe následovaná debridementem otevřené chlopně (OFD) s umístěním fibrinu bohatého na titanové destičky (TPRF) do kostního defektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
redukce hloubky defektu (DDR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
změna úrovně klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hloubky sondovací kapsy (PPD)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
změna indexu plaku (PI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Spolupracovníci

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224/2013-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debridement s otevřenou klapkou (OFD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit