使用自体富血小板纤维蛋白与钛富血小板纤维蛋白治疗牙周骨内缺损
2015年7月29日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
自体富血小板纤维蛋白与钛富血小板纤维蛋白治疗牙周骨内缺损的随机临床比较研究
背景：比较单独开放皮瓣清创术 (OFD) 和 OFD 联合自体富血小板纤维蛋白 (PRF) 或钛富血小板纤维蛋白 (TPRF) 治疗骨内缺损 (IBD) 的有效性。
材料和方法：对向班加罗尔牛津牙科学院和医院牙周病学系报告的受试者进行了研究。 选择了 38 名患有 90 例中度至重度牙周炎牙周 IBD 的受试者，并将其分配到单独的 OFD（第一组）或 OFD 联合自体 PRF（第二组）或 OFD 联合 TPRF（第三组）。 在每个受试者中，至少三颗牙齿中至少有两个六分仪的探诊深度 (PPD) ≥ 5mm。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560002
- Government Dental College and Research Institute
-
Bangalore、Karnataka、印度、560068
- The Oxford Dental College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有 20 颗恒牙
- 20-55岁年龄段
- 牙周炎症性肠病的影像学证据
- 至少三个牙齿中至少两个六分仪的探测袋深度 (PPD) >5mm
- 临床附着 (CA) 损失≥ 3mm。
排除标准：
- 系统性受损的受试者
- 服用可能会影响伤口愈合的药物（皮质类固醇/双膦酸盐疗法）的人
- III级牙齿松动度
- 吸烟者和酗酒者
- 怀孕和哺乳期的母亲
- 在 1 年内接受牙周治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
SRP 联合开瓣清创术 (OFD) 单独治疗牙周袋
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口腔预防后进行开瓣清创术 (OFD)
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有源比较器：第 2 组
SRP 与开放皮瓣清创术 (OFD) 和富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 置入骨缺损
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口服预防，然后进行开放皮瓣清创术 (OFD)，将富血小板纤维蛋白 (PRF) 植入骨缺损处
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有源比较器：第 3 组
SRP 与开放皮瓣清创术 (OFD) 以及钛富血小板纤维蛋白 (TPRF) 植入骨缺损
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口服预防，然后进行开放式皮瓣清创术 (OFD)，将富血小板钛纤维蛋白 (TPRF) 植入骨缺损处
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缺陷深度减少 (DDR)
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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从基线到 9 个月的变化
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临床依恋水平（CAL）的变化
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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从基线到 9 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探测袋深度 (PPD) 的变化
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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从基线到 9 个月的变化
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斑块指数 (PI) 的变化
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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从基线到 9 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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