Peri-implanttien pehmytkudosten paraneminen yhden implantin restauroinnissa kahdella eri tekniikalla
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Peri-implanttien pehmytkudosten paraneminen yhden implantin restauroinnissa käyttämällä ohjattua luun regeneraatiotekniikkaa Ore sidekudossiirre
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ehdottaa Bio-Oss®:n ja Bio-Gide®:n käyttöä implanttikohdassa, jotta voidaan arvioida, voisiko lisääntynyt buccolinguaalinen luun paksuus parantaa implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen stabiilisuutta verrattuna siirtotekniikka (bilaminaaritekniikka), joka suoritetaan implantin asettamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee pehmytkudosten hallintaan, on kuvattu monia kirurgisia lähestymistapoja pehmytkudoksen tilavuuden ja keratinisoituneen kudoksen korkeuden lisäämiseksi implanttikohdassa: rullaläpät, sidekudossiirre, epiteelin sidekudossiirre.
Viime vuosina pehmytkudoskorvikkeita, kuten soluton dermaalinen matriksi tai kollageenimatriksi, on ehdotettu kasvattamaan implanttia ympäröivien pehmytkudosten mittoja; lisätutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että allograftimateriaalit olivat vähemmän tehokkaita ja vähemmän ennustettavia kuin autogeeniset pehmytkudossiirteet, mitä tulee kiinnittyneen keratinisoituneen kudoksen lisääntymiseen, johtuen saadun kiinnittyneen kudoksen huomattavasta kutistumisesta ja epäjohdonmukaisesta laadusta; siksi kitalaesta peräisin olevia pehmytkudossiirteitä pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina peri-implanttien pehmeyden lisäämisessä.
Joissakin kliinisissä tutkimuksissa ehdotettiin ohjatun luun regeneraation (GBR) avulla tapahtuvan ääriviivojen kasvattamisen yhdistämistä implantin asettamiseen.
Näiden toimenpiteiden tavoitteena on palauttaa puuttuva tilavuus ja muodostaa riittävän korkea ja paksu kasvojen luun seinämä tukemaan implanttipehmytkudoksia; näissä termeissä GBR:tä voidaan pitää tärkeänä implanttia ympäröivän pehmytkudoksen stabiilisuuden lisäämiseksi, mikä estää pehmytkudoksen marginaalisen kutistumisen ja implantin seuraavan esittelyn.
Tämä voisi olla pätevä lähestymistapa koronaalisen implantin pehmytkudoksen stabilointiin ja samalla vähemmän traumaattista kuin siirtotoimenpiteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi puuttuva hammas etuleuassa
- kasvojen keratinisoituneen limakalvon paksuus vähintään 2 mm
Poissulkemiskriteerit:
- raskaat tupakoitsijat
- systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bio-Oss®, Bio-Gide®
lisäystoimenpiteet Bio-Oss®:lla ja Bio-Gide®:llä
|
pehmytkudosten hoito GBR-menettelyä käyttäen
|
|
Active Comparator: sidekudossiirre
lisäystoimenpiteet sidekudossiirteellä
|
pehmytkudosten hoito bilaminaarisella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutosta lähtötilanteesta perimän implantin limakalvon kliinisissä ominaisuuksissa
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
Bukkaalin limakalvon paksuus arvioitiin kalibroidulla endodonttiviilalla, 2 mm apikaalinen luun harjasta
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anturitaskun syvyyden muutos lähtötasosta, joka on tallennettu sekä mesiaalisessa että distaalisessa hampaassa implanttikohdan vieressä parodontaalisen anturin avulla
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
|
keratinisoituneen kudoksen korkeuden muutos lähtötilanteesta , joka on tallennettu sekä mesiaalisessa että distaalisessa hampaassa implanttikohdan vieressä parodontaalisen anturin avulla
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHSIR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .