Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení měkkých tkání periimplantátu při obnově jednoho implantátu pomocí dvou různých technik

29. července 2015 aktualizováno: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Hojení měkkých tkání periimplantátu při obnově jednoho implantátu s použitím techniky řízené kostní regenerace Štěp z pojivové tkáně

Cílem této studie bylo navrhnout použití Bio-Oss® a Bio-Gide® v místě implantátu s cílem vyhodnotit, zda zvýšená tloušťka bukolingvální kosti může zvýšit stabilitu periimplantátové měkké tkáně ve srovnání s technika štěpování (bilaminární technika), prováděná ve spojení s umístěním implantátu .

Přehled studie

Detailní popis

S ohledem na léčbu měkkých tkání bylo popsáno mnoho chirurgických přístupů za účelem zvýšení objemu měkké tkáně a výšky keratinizované tkáně v místě implantátu: rolovací chlopně, štěp pojivové tkáně, epiteliální štěp pojivové tkáně. V posledních letech byly navrženy náhrady měkkých tkání, jako je acelulární dermální matrice nebo kolagenová matrice, aby se zvětšily rozměry periimplantátových měkkých tkání; další studie však prokázaly, že aloštěpové materiály byly méně účinné a méně předvídatelné než autogenní štěpy měkkých tkání, pokud jde o zvýšení přichycené keratinizované tkáně, v důsledku značného smrštění a nekonzistentní kvality získané přichycené tkáně; v důsledku toho jsou štěpy měkkých tkání z patra v současnosti považovány za zlatý standard pro augmentaci měkkých periimplantátů. Některé klinické studie navrhovaly spojení augmentace kontury řízenou regenerací kosti (GBR) s umístěním implantátu. Cílem těchto postupů je obnovit chybějící objem a vytvořit obličejovou kostní stěnu dostatečné výšky a tloušťky, aby sloužila jako podpora periimplantátových měkkých tkání; v těchto termínech lze GBR považovat za důležité pro zvýšení stability periimplantátové měkké tkáně, zabránění marginálnímu smrštění měkkých tkání a následné expozici implantátu. To by mohl být validní přístup ke stabilizaci měkkých tkání koronálního periimplantátu a zároveň méně traumatický než štěpování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Siena, Itálie, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Itálie, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden chybějící zub v přední čelisti
  • tloušťka keratinizované sliznice obličeje alespoň 2 mm

Kritéria vyloučení:

  • silné kuřáky
  • systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bio-Oss®, Bio-Gide®
augmentační procedura s Bio-Oss® a Bio-Gide®
management měkkých tkání pomocí GBR postupu
Aktivní komparátor: štěp pojivové tkáně
augmentace pomocí štěpu pojivové tkáně
ošetření měkkých tkání pomocí bilaminární techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti výchozí hodnotě v klinických charakteristikách sliznice periimplantátu
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
Tloušťka bukální sliznice byla hodnocena pomocí kalibrovaného endodontického pilníku, 2 mm apikálně od hřebene kosti
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky sondovací kapsy od výchozí hodnoty zaznamenaná u meziálního i distálního zubu v blízkosti místa implantátu pomocí parodontální sondy
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
změna výšky keratinizované tkáně od výchozí hodnoty zaznamenaná u meziálního i distálního zubu v blízkosti místa implantátu pomocí periodontální sondy
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHSIR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na augmentační procedura s Bio-Oss® a Bio-Gide®

3
Předplatit