- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02513368
Cicatrização de tecidos moles peri-implante em restauração de implante único usando duas técnicas diferentes
29 de julho de 2015 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Cicatrização de tecidos moles peri-implante em restauração de implante único usando a técnica de regeneração óssea guiada por enxerto de tecido conjuntivo
O objetivo do presente estudo foi propor o emprego de Bio-Oss® e Bio-Gide® no local do implante, a fim de avaliar se o aumento da espessura óssea vestíbulo-lingual poderia aumentar a estabilidade do tecido mole peri-implante, quando comparado ao técnica de enxertia (técnica bilaminar), realizada em associação com a colocação de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No que diz respeito ao manejo dos tecidos moles, muitas abordagens cirúrgicas foram descritas para aumentar o volume dos tecidos moles e a altura do tecido queratinizado no local do implante: retalhos de rolo, enxerto de tecido conjuntivo, enxerto de tecido conjuntivo epitelial.
Nos últimos anos, substitutos de tecidos moles, como matriz dérmica acelular ou matriz de colágeno, têm sido propostos para aumentar as dimensões dos tecidos moles peri-implantares; no entanto, estudos posteriores demonstraram que os materiais aloenxertos eram menos eficazes e menos previsíveis do que os enxertos autógenos de tecidos moles, em termos de aumento do tecido queratinizado aderido, devido ao considerável encolhimento e qualidade inconsistente do tecido aderido obtido; consequentemente, os enxertos de tecido mole do palato são atualmente considerados o padrão-ouro para aumentar a maciez peri-implante.
Alguns estudos clínicos propuseram a associação do aumento do contorno por regeneração óssea guiada (ROG) com a colocação de implantes.
O objetivo desses procedimentos é restaurar o volume perdido e estabelecer uma parede óssea facial de altura e espessura suficientes para servir de suporte para os tecidos moles peri-implantares; Nesses termos, o GBR pode ser considerado importante para aumentar a estabilidade do tecido mole peri-implante, evitando o encolhimento do tecido mole marginal e a consequente exposição do implante.
Esta pode ser uma abordagem válida para estabilizar o tecido mole peri-implante coronal e, ao mesmo tempo, menos traumática do que os procedimentos de enxerto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Itália, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um dente faltando na maxila anterior
- espessura da mucosa facial queratinizada de pelo menos 2 mm
Critério de exclusão:
- fumantes pesados
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bio-Oss®, Bio-Gide®
procedimento de aumento com Bio-Oss® e Bio-Gide®
|
gerenciamento de tecidos moles usando o procedimento GBR
|
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo
procedimento de aumento com enxerto de tecido conjuntivo
|
manejo de tecidos moles usando a técnica bilaminar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da linha de base nas características clínicas da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
A espessura da mucosa bucal foi avaliada com uma lima endodôntica calibrada, 2 mm apical à crista óssea
|
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem registrada tanto no dente mesial quanto no distal, adjacente ao local do implante, por meio de uma sonda periodontal
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
alteração desde a linha de base na altura do tecido queratinizado registrado tanto na mesial quanto na distal do dente , adjacente ao local do implante , por meio de uma sonda periodontal .
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHSIR
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