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Cicatrização de tecidos moles peri-implante em restauração de implante único usando duas técnicas diferentes

29 de julho de 2015 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Cicatrização de tecidos moles peri-implante em restauração de implante único usando a técnica de regeneração óssea guiada por enxerto de tecido conjuntivo

O objetivo do presente estudo foi propor o emprego de Bio-Oss® e Bio-Gide® no local do implante, a fim de avaliar se o aumento da espessura óssea vestíbulo-lingual poderia aumentar a estabilidade do tecido mole peri-implante, quando comparado ao técnica de enxertia (técnica bilaminar), realizada em associação com a colocação de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No que diz respeito ao manejo dos tecidos moles, muitas abordagens cirúrgicas foram descritas para aumentar o volume dos tecidos moles e a altura do tecido queratinizado no local do implante: retalhos de rolo, enxerto de tecido conjuntivo, enxerto de tecido conjuntivo epitelial. Nos últimos anos, substitutos de tecidos moles, como matriz dérmica acelular ou matriz de colágeno, têm sido propostos para aumentar as dimensões dos tecidos moles peri-implantares; no entanto, estudos posteriores demonstraram que os materiais aloenxertos eram menos eficazes e menos previsíveis do que os enxertos autógenos de tecidos moles, em termos de aumento do tecido queratinizado aderido, devido ao considerável encolhimento e qualidade inconsistente do tecido aderido obtido; consequentemente, os enxertos de tecido mole do palato são atualmente considerados o padrão-ouro para aumentar a maciez peri-implante. Alguns estudos clínicos propuseram a associação do aumento do contorno por regeneração óssea guiada (ROG) com a colocação de implantes. O objetivo desses procedimentos é restaurar o volume perdido e estabelecer uma parede óssea facial de altura e espessura suficientes para servir de suporte para os tecidos moles peri-implantares; Nesses termos, o GBR pode ser considerado importante para aumentar a estabilidade do tecido mole peri-implante, evitando o encolhimento do tecido mole marginal e a consequente exposição do implante. Esta pode ser uma abordagem válida para estabilizar o tecido mole peri-implante coronal e, ao mesmo tempo, menos traumática do que os procedimentos de enxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siena, Itália, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Itália, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um dente faltando na maxila anterior
  • espessura da mucosa facial queratinizada de pelo menos 2 mm

Critério de exclusão:

  • fumantes pesados
  • doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bio-Oss®, Bio-Gide®
procedimento de aumento com Bio-Oss® e Bio-Gide®
gerenciamento de tecidos moles usando o procedimento GBR
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo
procedimento de aumento com enxerto de tecido conjuntivo
manejo de tecidos moles usando a técnica bilaminar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base nas características clínicas da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
A espessura da mucosa bucal foi avaliada com uma lima endodôntica calibrada, 2 mm apical à crista óssea
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem registrada tanto no dente mesial quanto no distal, adjacente ao local do implante, por meio de uma sonda periodontal
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
alteração desde a linha de base na altura do tecido queratinizado registrado tanto na mesial quanto na distal do dente , adjacente ao local do implante , por meio de uma sonda periodontal .
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHSIR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em procedimento de aumento com Bio-Oss® e Bio-Gide®

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