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Periimplantäre Weichgewebeheilung bei der Einzelimplantatversorgung mit zwei verschiedenen Techniken

29. Juli 2015 aktualisiert von: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Periimplantäre Weichgewebeheilung bei der Einzelimplantatrestauration mit der geführten Knochenregenerationstechnik oder einem Bindegewebstransplantat

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den Einsatz von Bio-Oss® und Bio-Gide® an der Implantationsstelle vorzuschlagen, um zu bewerten, ob die erhöhte bukko-linguale Knochendicke die Stabilität des periimplantären Weichgewebes im Vergleich zu verbessern könnte Transplantationstechnik (bilaminare Technik), die in Verbindung mit der Implantatinsertion durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Bezug auf das Weichgewebemanagement wurden viele chirurgische Ansätze beschrieben, um das Weichgewebevolumen und die Höhe des keratinisierten Gewebes an der Implantationsstelle zu erhöhen: Rolllappen, Bindegewebstransplantat, epitheliales Bindegewebstransplantat. In den letzten Jahren wurden Weichgewebeersatzstoffe wie azelluläre dermale Matrix oder Kollagenmatrix vorgeschlagen, um die Abmessungen von periimplantären Weichgeweben zu erhöhen; jedoch haben weitere Studien gezeigt, dass die Allotransplantatmaterialien aufgrund der beträchtlichen Schrumpfung und unbeständigen Qualität des gewonnenen befestigten Gewebes weniger effektiv und weniger vorhersagbar waren als autogene Weichgewebetransplantate in Bezug auf die Zunahme des anhaftenden keratinisierten Gewebes; Daher gelten Weichgewebstransplantate vom Gaumen derzeit als Goldstandard für die Augmentation von Peri-Implantat-Soft. Einige klinische Studien schlugen die Kombination einer Konturaugmentation durch gesteuerte Knochenregeneration (GBR) mit der Implantatinsertion vor. Das Ziel dieser Verfahren ist es, das fehlende Volumen wiederherzustellen und eine faziale Knochenwand von ausreichender Höhe und Dicke zu schaffen, um als Stütze für das periimplantäre Weichgewebe zu dienen; In dieser Hinsicht könnte GBR als wichtig angesehen werden, um die Stabilität des periimplantären Weichgewebes zu erhöhen und die marginale Weichgewebeschrumpfung und die folgende Exposition des Implantats zu verhindern . Dies könnte ein gültiger Ansatz zur Stabilisierung des koronalen periimplantären Weichgewebes sein und gleichzeitig weniger traumatisch als Transplantationsverfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italien, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein fehlender Zahn im vorderen Oberkiefer
  • Dicke der keratinisierten Gesichtsschleimhaut von mindestens 2 mm

Ausschlusskriterien:

  • starke Raucher
  • systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bio-Oss®, Bio-Gide®
Augmentationsverfahren mit Bio-Oss® und Bio-Gide®
Weichgewebemanagement mit GBR-Verfahren
Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat
Augmentationsverfahren mit Bindegewebstransplantat
Weichgewebemanagement mit der bilaminaren Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Merkmale der periimplantären Schleimhaut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
Die Dicke der Wangenschleimhaut wurde mit einer kalibrierten endodontischen Feile 2 mm apikal zum Knochenkamm beurteilt
einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe gegenüber dem Ausgangswert, die sowohl am mesialen als auch am distalen Zahn neben der Implantationsstelle mit Hilfe einer Parodontalsonde aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
Änderung der Höhe des keratinisierten Gewebes gegenüber dem Ausgangswert, die sowohl am mesialen als auch am distalen Zahn neben der Implantationsstelle mit Hilfe einer Parodontalsonde aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHSIR

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Klinische Studien zur Augmentationsverfahren mit Bio-Oss® und Bio-Gide®

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