Peri implantátum lágyszövet-gyógyítás egyetlen implantátum helyreállításában, két különböző technikával
2015. július 29. frissítette: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Peri implantátum lágyszövet-gyógyulás egyetlen implantátum helyreállításban az irányított csontregenerációs technikával Ore a kötőszöveti graft
Jelen tanulmány célja az volt, hogy javaslatot tegyen a Bio-Oss® és Bio-Gide® alkalmazására az implantátum beültetési helyén annak értékelésére, hogy a megnövekedett bucco-linguális csontvastagság javíthatja-e az implantátum körüli lágyszövetek stabilitását, összehasonlítva a grafttechnika (bilamináris technika), implantátum beültetéssel összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lágyszövet-kezeléssel kapcsolatban számos sebészeti megközelítést írtak le a lágyszövetek térfogatának és a keratinizált szövet magasságának növelésére az implantáció helyén: tekercslebenyek, kötőszöveti graft, epiteliális kötőszöveti graft.
Az elmúlt években lágyszövet-helyettesítőket, például acelluláris dermális mátrixot vagy kollagénmátrixot javasoltak az implantátum körüli lágyszövetek méretének növelésére; azonban további vizsgálatok kimutatták, hogy az allograft anyagok kevésbé hatékonyak és kevésbé kiszámíthatóak, mint az autogén lágyszövet-graftok, ami a kapcsolódó keratinizált szövetek növekedését illeti, a kapcsolódó szövet jelentős zsugorodása és inkonzisztens minősége miatt; következésképpen a szájpadlásból származó lágyrész-graft jelenleg az aranystandardnak számít a periimplantátum lágy növelésére.
Egyes klinikai tanulmányok javasolták az irányított csontregenerációval (GBR) végzett kontúrnövelés és az implantátum beültetés közötti összefüggést.
Ezeknek az eljárásoknak a célja a hiányzó térfogat helyreállítása, és megfelelő magasságú és vastagságú arccsontfal kialakítása, amely támasztékul szolgálhat az implantátum körüli lágyszövetek számára; Ebben a tekintetben a GBR fontosnak tekinthető az implantátum körüli lágyszövetek stabilitásának növelésében, megakadályozva a lágyrészek marginális zsugorodását és az implantátum következő expozícióját.
Ez egy érvényes megközelítés lehet a koronális periimplantátum lágyszövetének stabilizálására, ugyanakkor kevésbé traumás, mint az átültetési eljárások.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siena, Olaszország, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Olaszország, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy fog hiánya az elülső maxillában
- az arc keratinizált nyálkahártyájának vastagsága legalább 2 mm
Kizárási kritériumok:
- erős dohányosok
- szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bio-Oss®, Bio-Gide®
augmentációs eljárás Bio-Oss® és Bio-Gide® segítségével
|
lágyrész kezelés GBR eljárással
|
|
Aktív összehasonlító: kötőszöveti graft
augmentációs eljárás kötőszöveti grafttal
|
lágyrész-kezelés bilamináris technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a peri implantátum nyálkahártyájának klinikai jellemzőiben
Időkeret: egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
A szájnyálkahártya vastagságát kalibrált endodonciai reszelővel határoztuk meg, 2 mm-re apikálisan a csonttaréjhoz képest.
|
egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szondázó zseb mélységében, amelyet mind a mesiális, mind a disztális fognál, az implantációs hely mellett, parodontális szondával rögzítettek
Időkeret: egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
|
a keratinizált szövet magasságának alapvonalhoz viszonyított változása, amelyet mind a mesiális, mind a disztális fognál, az implantációs hely mellett, parodontális szondával rögzítettek
Időkeret: egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
egy hónappal és egy évvel a végleges koronák felhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHSIR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .