두 가지 다른 기법을 사용한 단일 임플란트 수복에서 임플란트 주변 연조직 치유
2015년 7월 29일 업데이트: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Guided Bone Regeneration Technique Ore a Connective Tissue Graft를 이용한 단일 임플란트 수복에서의 임플란트 주위 연조직 치유
본 연구의 목적은 임플란트 부위에 Bio-Oss® 및 Bio-Gide®를 사용하여 증가된 협설측 골 두께가 임플란트 주위 연조직의 안정성을 향상시킬 수 있는지를 평가하는 것입니다. 접목 기술(이층 기술), 임플란트 배치와 관련하여 수행됨 .
연구 개요
상세 설명
연조직 관리와 관련하여 이식 부위에서 연조직 부피와 각질화된 조직 높이를 증가시키기 위한 많은 외과적 접근법이 설명되었습니다: 롤 플랩, 결합 조직 이식편, 상피 결합 조직 이식편.
최근 몇 년 동안 무세포 진피 매트릭스 또는 콜라겐 매트릭스와 같은 연조직 대체물이 임플란트 주변 연조직의 치수를 증가시키기 위해 제안되었습니다. 그러나 추가 연구에 따르면 부착된 조직의 상당한 수축과 일관성 없는 품질로 인해 부착된 각화 조직 증가 측면에서 동종이식 재료가 자가 연조직 이식편보다 효과가 적고 예측 가능성이 낮다는 것이 입증되었습니다. 결과적으로 입천장의 연조직 이식은 현재 임플란트 주위 연조직을 보강하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
일부 임상 연구에서는 가이드 뼈 재생(GBR)에 의한 윤곽 확대와 임플란트 식립의 연관성을 제안했습니다.
이 절차의 목적은 누락된 볼륨을 복원하고 임플란트 주변 연조직을 위한 지지 역할을 하기에 충분한 높이와 두께의 안면 골벽을 설정하는 것입니다. 이러한 측면에서 GBR은 임플란트 주변 연조직의 안정성을 증가시켜 변연 연조직 수축 및 후속 임플란트 노출을 방지하는 데 중요하다고 볼 수 있습니다.
이것은 Coronal peri implant soft tissue를 안정화시키는 유효한 접근법이 될 수 있으며 동시에 이식 절차보다 덜 외상적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, 이탈리아, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 전치부에 빠진 치아 1개
- 2mm 이상의 안면 각질화 점막 두께
제외 기준:
- 무거운 흡연자
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오오스®, 바이오지드®
Bio-Oss® 및 Bio-Gide®를 사용한 증강 절차
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GBR 시술을 이용한 연조직 관리
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활성 비교기: 결합 조직 이식편
결합조직이식술을 이용한 확대술
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Bilamar 기법을 이용한 연조직 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 점막의 임상적 특징의 기준선에서 변화
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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협점막 두께는 보정된 근관 파일로 뼈 능선에서 2mm 치근단으로 평가했습니다.
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최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치주 프로브를 사용하여 임플란트 부위에 인접한 근심 및 원위 치아 모두에서 기록된 프로빙 포켓 깊이의 기준선에서 변경
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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치주 프로브를 사용하여 이식 부위에 인접한 근심 및 원위 치아 모두에서 기록된 각화 조직 높이의 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 연조직 상태에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
Bio-Oss® 및 Bio-Gide®를 사용한 증강 절차에 대한 임상 시험
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Rambam Health Care Campus모집하지 않고 적극적으로
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Rambam Health Care Campus완전한
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Institut Straumann AG완전한퇴화; 뼈독일, 헝가리, 벨기에, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 스위스
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Shenzhen Lando Biomaterials Co., Ltd.Peking University완전한
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University of North Carolina, Chapel HillSunstar Americas종료됨