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Peri Implant Guarigione dei tessuti molli nel restauro di un singolo impianto utilizzando due diverse tecniche

29 luglio 2015 aggiornato da: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Peri Implant Guarigione dei tessuti molli nel restauro di un singolo impianto utilizzando la tecnica di rigenerazione ossea guidata Ore un innesto di tessuto connettivo

Lo scopo del presente studio era di proporre l'impiego di Bio-Oss® e Bio-Gide® nel sito implantare al fine di valutare se l'aumento dello spessore osseo bucco-linguale potesse migliorare la stabilità del tessuto molle perimplantare, rispetto al tecnica di innesto (tecnica bilaminare), eseguita in associazione al posizionamento dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda la gestione dei tessuti molli sono stati descritti molti approcci chirurgici al fine di aumentare il volume dei tessuti molli e l'altezza del tessuto cheratinizzato nel sito implantare: lembi rotanti, innesto di tessuto connettivo, innesto di tessuto connettivo epiteliale. Negli ultimi anni sono stati proposti sostituti dei tessuti molli, come la matrice dermica acellulare o la matrice di collagene per aumentare le dimensioni dei tessuti molli perimplantari; tuttavia, ulteriori studi hanno dimostrato che i materiali per alloinnesto erano meno efficaci e meno predicibili rispetto agli innesti autogeni di tessuto molle, in termini di aumento del tessuto cheratinizzato attaccato, a causa del notevole restringimento e della qualità incoerente del tessuto attaccato ottenuto; di conseguenza, gli innesti di tessuto molle dal palato sono attualmente considerati il ​​gold standard per l'aumento del tessuto molle perimplantare. Alcuni studi clinici hanno proposto l'associazione dell'aumento del contorno mediante rigenerazione ossea guidata (GBR) con il posizionamento dell'impianto. Lo scopo di queste procedure è ripristinare il volume mancante e stabilire una parete ossea facciale di altezza e spessore sufficienti a servire da supporto per i tessuti molli perimplantari; in questi termini, la GBR potrebbe essere considerata importante per aumentare la stabilità dei tessuti molli perimplantari, prevenendo il restringimento dei tessuti molli marginali e la successiva esposizione dell'impianto. Questo potrebbe essere un approccio valido per stabilizzare i tessuti molli perimplantari coronali e allo stesso tempo meno traumatico delle procedure di innesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Siena, Italia, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italia, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un dente mancante nella mascella anteriore
  • spessore della mucosa cheratinizzata facciale di almeno 2 mm

Criteri di esclusione:

  • forti fumatori
  • malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bio-Oss®, Bio-Gide®
procedura di aumento con Bio-Oss® e Bio-Gide®
gestione dei tessuti molli mediante procedura GBR
Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo
procedura di aumento con innesto di tessuto connettivo
gestione dei tessuti molli mediante la tecnica bilaminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale delle caratteristiche cliniche della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
Lo spessore della mucosa buccale è stato valutato con una lima endodontica calibrata, 2 mm apicalmente alla cresta ossea
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della profondità di sondaggio della tasca registrata sia a livello mesiale che distale del dente, adiacente al sito implantare, per mezzo di una sonda parodontale
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
variazione rispetto al basale in altezza del tessuto cheratinizzato registrata sia a livello mesiale che distale del dente , adiacente al sito implantare , mediante sonda parodontale
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHSIR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su procedura di aumento con Bio-Oss® e Bio-Gide®

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