Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периимплантатное заживление мягких тканей при реставрации одним имплантатом с использованием двух разных техник

29 июля 2015 г. обновлено: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Периимплантат Заживление мягких тканей при одиночной реставрации имплантата с использованием техники направленной костной регенерации или трансплантата соединительной ткани

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы предложить использование Bio-Oss® и Bio-Gide® в области имплантата, чтобы оценить, может ли увеличенная толщина щечно-язычной кости повысить стабильность мягких тканей вокруг имплантата по сравнению с техника пластики (биламинарная техника), выполняемая в сочетании с установкой имплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

В отношении лечения мягких тканей описано множество хирургических подходов для увеличения объема мягких тканей и высоты ороговевшей ткани в месте имплантации: лоскуты, соединительнотканный трансплантат, эпителиальный соединительнотканный трансплантат. В последние годы были предложены заменители мягких тканей, такие как бесклеточный дермальный матрикс или коллагеновый матрикс, для увеличения размеров мягких тканей вокруг имплантата; однако дальнейшие исследования показали, что аллотрансплантаты были менее эффективны и менее предсказуемы, чем аутогенные трансплантаты мягких тканей, с точки зрения увеличения прикрепленной ороговевшей ткани из-за значительной усадки и непостоянного качества полученной прикрепленной ткани; следовательно, трансплантат мягких тканей с неба в настоящее время считается золотым стандартом для увеличения мягкости вокруг имплантата. Некоторые клинические исследования предполагали связь увеличения контура с помощью направленной костной регенерации (НКР) с установкой имплантата. Целью этих процедур является восстановление недостающего объема и создание лицевой костной стенки достаточной высоты и толщины, чтобы служить опорой для мягких тканей вокруг имплантата; с этой точки зрения НКР можно считать важным для повышения стабильности мягких тканей вокруг имплантата, предотвращения усадки маргинальных мягких тканей и последующего обнажения имплантата. Это может быть действенным подходом для стабилизации мягких тканей вокруг коронки имплантата и в то же время менее травматичным, чем процедуры пластики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Siena, Италия, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Италия, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствует один зуб в переднем отделе верхней челюсти
  • ороговевшая слизистая оболочка лица толщиной не менее 2 мм

Критерий исключения:

  • заядлые курильщики
  • системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Био-Осс®, Био-Гид®
процедура аугментации с помощью Bio-Oss® и Bio-Gide®
лечение мягких тканей с помощью процедуры НКР
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат
процедура аугментации соединительнотканным трансплантатом
лечение мягких тканей с использованием биламинарной техники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение клинических характеристик слизистой оболочки вокруг имплантата по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через месяц и через год после установки постоянных коронок
Толщина слизистой оболочки щек оценивалась с помощью калиброванного эндодонтического файла на расстоянии 2 мм от гребня кости.
через месяц и через год после установки постоянных коронок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение глубины кармана при зондировании по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное как на мезиальном, так и на дистальном зубе, прилегающем к месту установки имплантата, с помощью пародонтального зонда.
Временное ограничение: через месяц и через год после установки постоянных коронок
через месяц и через год после установки постоянных коронок
изменение высоты ороговевшей ткани по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное как на мезиальном, так и на дистальном зубе, прилегающем к месту установки имплантата, с помощью периодонтального зонда
Временное ограничение: через месяц и через год после установки постоянных коронок
через месяц и через год после установки постоянных коронок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHSIR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться