Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat-heling af blødt væv ved restaurering af enkeltimplantater ved hjælp af to forskellige teknikker

29. juli 2015 opdateret af: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Peri-implantat-heling af blødt væv i restaurering af enkeltimplantater ved hjælp af den guidede knogleregenereringsteknik eller et bindevævstransplantat

Formålet med denne undersøgelse var at foreslå anvendelse af Bio-Oss® og Bio-Gide® på implantatstedet for at vurdere, om den øgede bucco-linguale knogletykkelse kunne forbedre stabiliteten af ​​blødt peri-implantat, sammenlignet med graftingteknik (bilaminær teknik), udført i forbindelse med implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til håndtering af blødt væv er mange kirurgiske tilgange blevet beskrevet for at øge volumen af ​​blødt væv og keratiniseret vævshøjde på implantatstedet: rulleflapper, bindevævstransplantat, epitelbindevævstransplantat. I de senere år er erstatninger for blødt væv, såsom acellulær dermal matrix eller collagen matrix, blevet foreslået for at øge dimensionerne af blødt væv periimplantat; yderligere undersøgelser har imidlertid vist, at allotransplantatmaterialerne var mindre effektive og mindre forudsigelige end autogene blødtvævstransplantater, hvad angår øget vedhæftet keratiniseret væv, på grund af den betydelige krympning og inkonsekvente kvalitet af det opnåede vedhæftede væv; følgelig betragtes blødt vævstransplantat fra ganen i øjeblikket som guldstandarden for at forstærke blødt periimplantat. Nogle kliniske undersøgelser foreslog sammenhængen mellem konturforstærkning ved guidet knogleregenerering (GBR) med implantatplacering. Formålet med disse procedurer er at genoprette det manglende volumen og at etablere en ansigtsknoglevæg af tilstrækkelig højde og tykkelse til at tjene som støtte for periimplantatets bløde væv; i disse termer kunne GBR anses for at være vigtig for at øge stabiliteten af ​​blødt peri-implantat-væv, hvilket forhindrer den marginale bløddelssvind og den følgende udlægning af implantatet. Dette kunne være en gyldig tilgang til at stabilisere koronalt periimplantat blødt væv og samtidig mindre traumatisk end transplantationsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italien, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en manglende tand i den forreste maxilla
  • ansigts keratiniseret slimhinde tykkelse på mindst 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • storrygere
  • systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bio-Oss®, Bio-Gide®
forstærkningsprocedure med Bio-Oss® og Bio-Gide®
Enhed: forstærkningsprocedure med Bio-Oss® og Bio-Gide®
behandling af blødt væv ved hjælp af GBR-procedure
Aktiv komparator: bindevævstransplantation
augmentationsprocedure med bindevævstransplantat
Procedure: augmentationsprocedure med bindevævstransplantat
behandling af blødt væv ved hjælp af den bilaminære teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i de kliniske karakteristika af periimplantatets slimhinde
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
Buccal slimhindetykkelse blev vurderet med en kalibreret endodontisk fil, 2 mm apikalt til knoglekammen
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i sonderingslommedybde registreret ved både mesial og distal tand, støder op til implantationsstedet, ved hjælp af en parodontal probe
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
ændring fra baseline i højden af ​​keratineret væv registreret ved både mesial og distal tand, støder op til implantatstedet, ved hjælp af en parodontal probe
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHSIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forstærkningsprocedure med Bio-Oss® og Bio-Gide®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner