两种不同技术在单颗种植体修复中的种植体周围软组织愈合
2015年7月29日 更新者：nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
使用引导骨再生技术或结缔组织移植物在单颗种植体修复中修复种植体周围软组织
本研究的目的是建议在种植体部位使用 Bio-Oss® 和 Bio-Gide®，以评估与种植体相比，增加的颊舌骨厚度是否可以增强种植体周围软组织的稳定性移植技术（双层技术），与种植体植入联合进行。
研究概览
详细说明
关于软组织管理，已经描述了许多手术方法以增加植入部位的软组织体积和角化组织高度：滚动皮瓣、结缔组织移植物、上皮结缔组织移植物。
近年来，已提出软组织替代品，如脱细胞真皮基质或胶原基质，以增加种植体周围软组织的尺寸；然而，进一步的研究表明，同种异体移植材料在增加附着的角化组织方面不如自体软组织移植物有效且更不可预测，因为获得的附着组织有相当大的收缩和质量不一致；因此，来自上颚的软组织移植物目前被认为是增加种植体周围软度的金标准。
一些临床研究提出了通过引导骨再生 (GBR) 进行的轮廓增强与种植体植入之间的关联。
这些程序的目的是恢复缺失的体积并建立足够高度和厚度的面部骨壁，以作为种植体周围软组织的支撑；在这些方面，GBR 可以被认为对增加种植体周围软组织的稳定性、防止边缘软组织收缩和随后的种植体暴露具有重要意义。
这可能是稳定冠周种植体软组织的有效方法，同时比移植手术创伤小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Siena、意大利、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena、意大利、53100
- Tuscan School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前牙缺失一颗
- 面部角化粘膜厚度至少2mm
排除标准：
- 重度吸烟者
- 全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bio-Oss®、Bio-Gide®
使用 Bio-Oss® 和 Bio-Gide® 进行骨增量手术
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使用 GBR 程序进行软组织管理
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有源比较器：结缔组织移植物
结缔组织移植增强手术
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使用双层技术的软组织管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围粘膜临床特征相对于基线的变化
大体时间：最终冠放置后一个月和一年
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使用校准的牙髓锉评估颊粘膜厚度，骨嵴顶端 2 mm
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最终冠放置后一个月和一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过牙周探针在邻近种植体部位的近中和远中牙齿记录的探测袋深度相对于基线的变化
大体时间：最终冠放置后一个月和一年
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最终冠放置后一个月和一年
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通过牙周探针在靠近植入部位的近中和远中牙处记录的角化组织高度相对于基线的变化
大体时间：最终冠放置后一个月和一年
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最终冠放置后一个月和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：massimo de sanctis, dentist、school of dentale medicine , university of siena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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