Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie tkanek miękkich wokół implantu w odbudowie pojedynczego implantu przy użyciu dwóch różnych technik

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Gojenie tkanek miękkich wokół implantu w odbudowie pojedynczego implantu przy użyciu techniki sterowanej regeneracji kości Ruda przeszczepu tkanki łącznej

Celem niniejszego badania było zaproponowanie zastosowania Bio-Oss® i Bio-Gide® w miejscu implantacji w celu oceny, czy zwiększona grubość kości policzkowo-językowej może poprawić stabilność tkanek miękkich wokół implantu w porównaniu z technika przeszczepu (technika bilamarna), wykonywana w połączeniu z wszczepieniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odniesieniu do zarządzania tkankami miękkimi opisano wiele podejść chirurgicznych w celu zwiększenia objętości tkanek miękkich i wysokości tkanki zrogowaciałej w miejscu implantacji: płatki rolowane, przeszczep tkanki łącznej, przeszczep tkanki łącznej nabłonka. W ostatnich latach zaproponowano substytuty tkanek miękkich, takie jak bezkomórkowa macierz skórna lub macierz kolagenowa w celu zwiększenia wymiarów tkanek miękkich wokół implantu; jednak dalsze badania wykazały, że materiały alloprzeszczepu były mniej skuteczne i mniej przewidywalne niż autogeniczne przeszczepy tkanek miękkich, jeśli chodzi o zwiększenie przyczepionej zrogowaciałej tkanki, z powodu znacznego skurczu i niespójnej jakości uzyskanej przyczepionej tkanki; w związku z tym przeszczepy tkanek miękkich z podniebienia są obecnie uważane za złoty standard w augmentacji implantów miękkich tkanek okołowierzchołkowych. W niektórych badaniach klinicznych proponowano powiązanie augmentacji konturu kości przez sterowaną regenerację kości (GBR) z wszczepieniem implantu. Celem tych zabiegów jest odtworzenie brakującej objętości oraz utworzenie ściany kości twarzoczaszki o odpowiedniej wysokości i grubości, która będzie stanowić podporę dla tkanek miękkich wokół implantu; w tych warunkach GBR można uznać za ważne dla zwiększenia stabilności tkanki miękkiej wokół implantu, zapobiegając kurczeniu się brzeżnej tkanki miękkiej i późniejszemu odsłonięciu implantu. Może to być właściwe podejście do stabilizacji tkanki miękkiej wokół implantu korony, a jednocześnie mniej traumatyczne niż procedury przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Siena, Włochy, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Włochy, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak jednego zęba w szczęce przedniej
  • zrogowaciała błona śluzowa twarzy o grubości co najmniej 2 mm

Kryteria wyłączenia:

  • nałogowi palacze
  • choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bio-Oss®, Bio-Gide®
zabieg augmentacji Bio-Oss® i Bio-Gide®
Urządzenie: zabieg augmentacji Bio-Oss® i Bio-Gide®
zarządzanie tkankami miękkimi metodą GBR
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej
zabieg augmentacji przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: zabieg augmentacji przeszczepem tkanki łącznej
zarządzanie tkankami miękkimi techniką bilamarną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w charakterystyce klinicznej błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
Grubość błony śluzowej policzka oceniono skalibrowanym pilnikiem endodontycznym, 2 mm od wierzchołka grzebienia kości
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej głębokości kieszonek sondujących zarejestrowana zarówno w zębie mezjalnym, jak i dystalnym, przylegającym do miejsca implantacji, za pomocą sondy periodontologicznej
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
zmiana wysokości zrogowaciałej tkanki w stosunku do linii podstawowej zarejestrowana zarówno w mezjalnym, jak i dystalnym zębie, przylegającym do miejsca implantacji, za pomocą sondy periodontologicznej
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: massimo de sanctis, dentist, school of dentale medicine , university of siena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHSIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabieg augmentacji Bio-Oss® i Bio-Gide®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj