XIENCE PRIME SV エベロリムス溶出性冠動脈ステント 日本郵政マーケティング調査局 (XIENCE PRIME SV 日本 PMS)

XIENCE PRIME SV エベロリムス溶出性冠状動脈ステント

XIENCE PRIME SV エベロリムス溶出性冠状動脈ステントを装着されている患者

デバイス：XIENCE PRIME SV エベロリムス溶出性冠状動脈ステント

XIENCE PRIME SV エベロリムス溶出ステントを投与されている患者

ステント血栓症の参加者数：急性

ステント/足場血栓症 (ARC ごと): ステント/足場血栓症は、時間の経過とさまざまな個別の時点での累積値として報告される必要があります。 時間０は、ガイディングカテーテルが除去され、被験者がカテーテル検査室を出た後の時点として定義される。

タイミング：

急性ステント血栓症: ステント移植後 0 ～ 24 時間

ステント血栓症の参加者数：亜急性

ステント/足場血栓症 (ARC ごと): ステント/足場血栓症は、時間の経過とさまざまな個別の時点での累積値として報告される必要があります。 時間０は、ガイディングカテーテルが除去され、被験者がカテーテル検査室を出た後の時点として定義される。

タイミング:

亜急性ステント血栓症：ステント移植後 >24 時間～30 日

ステント血栓症の参加者数: 後期

ステント/足場血栓症 (ARC ごと): ステント/足場血栓症は、時間の経過とさまざまな個別の時点での累積値として報告される必要があります。 時間０は、ガイディングカテーテルが除去され、被験者がカテーテル検査室を出た後の時点として定義される。

タイミング:

遅発性ステント血栓症：ステント移植後 >30 日～1 年

心臓死または標的血管MIを患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

ステント血栓症の参加者の数: 非常に遅い

ステント/足場血栓症 (ARC ごと): ステント/足場血栓症は、時間の経過とさまざまな個別の時点での累積値として報告される必要があります。 時間０は、ガイディングカテーテルが除去され、被験者がカテーテル検査室を出た後の時点として定義される。

タイミング:

極晩期ステント血栓症：ステント移植後 1 年以上。

狭窄直径パーセント (%DS)

定量的冠動脈造影法 (QCA) による 2 つの直交ビュー (可能な場合) からの平均値を使用して、100 * (1 - 最小内腔直径 / 基準血管直径) (MLD/RVD) として計算された値。

狭窄直径パーセント (%DS)

定量的冠動脈造影法 (QCA) による 2 つの直交ビュー (可能な場合) からの平均値を使用して、100 * (1 - 最小内腔直径 / 基準血管直径) (MLD/RVD) として計算された値。

狭窄直径パーセント (%DS)

定量的冠動脈造影法 (QCA) による 2 つの直交ビュー (可能な場合) からの平均値を使用して、100 * (1 - 最小内腔直径 / 基準血管直径) (MLD/RVD) として計算された値。

成功率: インプラントが成功したデバイスの割合

使用したステントの長さは８ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、２８ｍｍであり、ステント直径は２．２５ｍｍであった。

最初の研究用足場/ステントの意図した標的病変への送達と展開が成功し、定量的冠動脈造影法 (QCA) により最終的な足場/ステント内残存狭窄が 50% 未満に達して送達システムの引き抜きが成功した。

成功率: 手術が成功した病変の割合

QCA による最終的な足場/ステント内残留狭窄の 50% 未満の達成。目的の標的病変への少なくとも 1 つの研究用足場/ステントの送達と展開が成功し、すべての標的病変に対して送達システムの引き抜きが成功し、入院中（7日以内）の心臓死、標的血管MI、またはTLRの繰り返し。

成功率: 患者別の XIENCE PRIME インプラント成功率

使用したステントの長さは８ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、２８ｍｍであり、ステント直径は２．２５ｍｍであった。

移植の成功は医師の判断に従って評価されますが、これはステントが意図した位置に移植できたことを意味します。

死亡者数

死には、心臓死、非心臓死、および非冠状死が含まれる。

死亡者数

心臓以外の明確な原因が確立できない限り、すべての死亡は心臓によるものとみなされます。 具体的には、致死性の可能性がある非心疾患（例：心臓疾患）を併発している被験者であっても予期せぬ死亡が発生した場合 がん、感染症など）は心臓病として分類する必要があります。

• 心臓死: 心臓に近い原因による死亡 (例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

• 血管死: 脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠状血管原因による死亡。

• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

死亡者数

心臓以外の明確な原因が確立できない限り、すべての死亡は心臓によるものとみなされます。 具体的には、致死性の可能性がある非心疾患（例：心臓疾患）を併発している被験者であっても予期せぬ死亡が発生した場合 がん、感染症など）は心臓病として分類する必要があります。

• 心臓死: 心臓に近い原因による死亡 (例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

• 血管死: 脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠動脈性血管原因による死亡。

• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

死亡者数

心臓以外の明確な原因が確立できない限り、すべての死亡は心臓によるものとみなされます。 具体的には、致死性の可能性がある非心疾患（例：心臓疾患）を併発している被験者であっても予期せぬ死亡が発生した場合 がん、感染症など）は心臓病として分類する必要があります。

• 心臓死: 心臓に近い原因による死亡 (例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

• 血管死: 脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠状血管原因による死亡。

• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

死亡者数

心臓以外の明確な原因が確立できない限り、すべての死亡は心臓によるものとみなされます。 具体的には、致死性の可能性がある非心疾患（例：心臓疾患）を併発している被験者であっても予期せぬ死亡が発生した場合 がん、感染症など）は心臓病として分類する必要があります。

• 心臓死: 心臓に近い原因による死亡 (例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

• 血管死: 脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠状血管原因による死亡。

• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

死亡者数

心臓以外の明確な原因が確立できない限り、すべての死亡は心臓によるものとみなされます。 具体的には、致死性の可能性がある非心疾患（例：心臓疾患）を併発している被験者であっても予期せぬ死亡が発生した場合 がん、感染症など）は心臓病として分類する必要があります。

• 心臓死: 心臓に近い原因による死亡 (例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

• 血管死: 脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠状血管原因による死亡。

• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心筋梗塞の参加者数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的病変血行再建術の参加者数

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。 標的病変血行再建術（TLR）には、虚血主導型TLRと非虚血主導型TLRが含まれます

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

標的血管血行再建術（TLR または TVR、非 TLR）には、虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）または非虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）が含まれます。

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

標的血管血行再建術（TLR または TVR、非 TLR）には、虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）または非虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）が含まれます。

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

虚血による標的血管血行再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の患者数

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

標的血管血行再建術（TLR または TVR、非 TLR）には、虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）または非虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）が含まれます。

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

標的血管血行再建術（TLR または TVR、非 TLR）には、虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）または非虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）が含まれます。

標的血管再建術（TLRまたはTVR、非TLR）の参加者数

標的血管血行再建術（TLR または TVR、非 TLR）には、虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）または非虚血主導型 TVR（TLR または TVR、非 TLR）が含まれます。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

非対象血管血行再建術（非TVR）の参加者数

非標的血管血行再建術（非 TVR）は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

全血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重篤または生命を脅かすもの:

頭蓋内出血または血行動態の低下を引き起こし介入が必要な出血のいずれか

適度：

輸血は必要だが、血行動態の低下には至らない出血

軽度：

中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重篤または生命を脅かすもの:

頭蓋内出血または血行動態の低下を引き起こし介入が必要な出血のいずれか

適度：

輸血は必要だが、血行動態の低下には至らない出血

軽度：

中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重篤または生命を脅かすもの:

頭蓋内出血または血行動態の低下を引き起こし介入が必要な出血のいずれか

適度：

輸血は必要だが、血行動態の低下には至らない出血

軽度：

中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす：血行動態の低下を引き起こし、介入が必要となる頭蓋内出血または出血。中等度：輸血を必要とする出血だが、血行動態の低下には至らない。軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血。

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす：血行動態の低下を引き起こし、介入が必要となる頭蓋内出血または出血。中等度：輸血を必要とする出血だが、血行動態の低下には至らない。軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血。

出血を患った参加者の数

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす：血行動態の低下を引き起こし、介入が必要となる頭蓋内出血または出血。中等度：輸血を必要とする出血だが、血行動態の低下には至らない。軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変が失敗した参加者の数

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

全員死亡/全員MI/全員血行再建術の参加者の数

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MI、虚血主導型 TLR、虚血主導型 TVR、非 TLR、および虚血主導型 TVR (TLR または TVR、非 TLR) が含まれます。

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MIおよび虚血によるTLR、虚血によるTVR、非TLR、虚血によるTVR（TLRまたはTVR、非TLR）が含まれます。

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MIおよび虚血によるTLR、虚血によるTVR、非TLR、虚血によるTVR（TLRまたはTVR、非TLR）が含まれます。

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MIおよび虚血によるTLR、虚血によるTVR、非TLR、虚血によるTVR（TLRまたはTVR、非TLR）が含まれます。

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MIおよび虚血によるTLR、虚血によるTVR、非TLR、虚血によるTVR（TLRまたはTVR、非TLR）が含まれます。

対象船舶が故障した参加者数

標的血管不全には、心臓死、MIおよび虚血によるTLR、虚血によるTVR、非TLR、虚血によるTVR（TLRまたはTVR、非TLR）が含まれます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

重大な心臓有害事象（MACE）のある参加者の数

重大な心臓有害事象（MACE）は、心臓死、すべての心筋梗塞、および臨床的に示された標的病変血行再建術（CI-TLR）の複合体として定義されます。

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波が存在しない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇します。

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波が存在しない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇します。

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には、心臓による死亡が含まれます。心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤、またはその他の血管原因などの非冠動脈性血管原因による死亡。

非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI） Q 波 MI ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には、心臓による死亡が含まれます。心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。

非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI） Q 波 MI ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には、心臓による死亡が含まれます。心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。

非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI） Q 波 MI ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇

死亡または心筋梗塞を患った参加者の数

すべての死亡には、心臓による死亡が含まれます。心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。

血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。

非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI） Q 波 MI ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。）

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。） 心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。）

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。）

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。）

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または心筋梗塞を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含みます。）

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死または標的血管-MIを患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心臓死または標的血管 MI を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心臓死または標的血管 MI を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心臓死または標的血管 MI を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心臓死または標的血管 MI を患った参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

急性利得: ステント内、セグメント内

急性増加は、術後と術前の最小内腔直径 (MLD) の差として定義されました。

遅延損失(LL): ステント内、セグメント内、近位、および遠位

近位および遠位の晩期損失は、[手術後の最小内腔直径 (MLD)] - [8 か月の MLD] によって計算されました。

純利益: ステント内、セグメント内

急性利得と遅発損失の違い。