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XIENCE PRIME SV Everolimus 용출 관상동맥 스텐트 일본 시판 후 감시(XIENCE PRIME SV Japan PMS)

2024년 4월 2일 업데이트: Abbott Medical Devices

XIENCE PRIME SV Everolimus 용출 관상동맥 스텐트 일본 마케팅 후 감시

본 연구의 목적은 일본 병원의 실제 진료에서 XIENCE PRIME SV의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GPSP(Good Post-marketing Study Practice) 규정에 따라 XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Stent로 치료할 수 있는 일반 허혈성 심장질환 환자 모집단은 특별한 포함/배제 기준 없이 등록되며 혈관 조영술에 적합할 수 있습니다. 8개월에 후속 조치를 취하고 1년에 임상 후속 조치를 취했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

312

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Chiba, 일본, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Fukuoka, 일본, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, 일본, 811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital
      • Fukushima, 일본, 963-8501
        • Hoshi general hospital
      • Hiroshima, 일본, 730-0811
        • Tsuchiya General Hospital
      • Hyogo, 일본, 660-0828
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Ibaraki, 일본, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center Hospital
      • Ishikawa, 일본, 920-8530
        • Ishikawa Prefectual Central Hospital
      • Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, 일본, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kumamoto, 일본, 862-0965
        • Kumamoto Chuo Hospital
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, 일본, 880-0834
        • Miyazaki City-Gun Ishikai Hospital
      • Nagoya, 일본, 466-8650
        • Kansai Rosai Hospital
      • Nagoya, 일본, 660-8511
        • Nagoya Daini Red Cross Hospital
      • Okayama, 일본, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, 일본, 700-0804
        • Heart disease center Sakakibara hospital
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, 일본, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, 일본, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Saitama, 일본, 359-1142
        • Tokorozawa Heart Center
      • Sapporo, 일본, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
      • Sapporo, 일본, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Sapporo, 일본, 063-0034
        • Hokkaido Ohno hospital
      • Sendai, 일본, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Shizuoka, 일본, 411-0904
        • Okamura memorial hospital
      • Tokushima, 일본, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, 일본, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, 일본, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, 일본, 173-8606
        • Teikyo University Hospoital
      • Yokohama, 일본, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama, 일본, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama City Tobu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Stent로 치료할 자격이 있는 일본의 허혈성 심장 질환이 있는 일반 환자 집단이 포함됩니다.

설명

  • 이 PMS를 등록하려면 환자 사전 동의가 필요합니다. 참여 사이트 정책에 따라 PMS에 대해 환자 사전 동의(또는 특정 유형의 정보 제공)가 필요한 경우 후원자는 필요에 따라 협조합니다.
  • 지표 시술 시 환자가 8개월 간의 혈관 조영술 추적 방문 및 1년간의 임상 추적을 위해 재방문할 수 없는 것으로 알려진 경우, 해당 환자는 PMS에 등록되어서는 안 됩니다. .

  • 자이언스 프라임 SV로 치료받은(체내 스텐트 전달 시스템 삽입) 환자가 등록됩니다(측지 치료를 위한 임시 스텐트 포함, 베일아웃 전용 사용 제외).

    • 인덱스 시술 중에 여러 개의 스텐트가 이식된 경우에도 관찰 내용은 환자별로 수집됩니다.
    • 자이언스 프라임 SV로 측분기 치료를 받는 환자를 등록할 수 있습니다. 이러한 경우에는 주혈관을 자이언스 프라임으로 처리하여야 합니다.
    • 기타 예정 스텐트용 약물방출스텐트(DES) 및 구제 목적으로 자이언스 프라임 SV를 사용하여 치료 중인 환자는 등록할 수 없습니다.
    • 이상반응 치료의 일부인 추가 혈관재개통 시술 및 계획된 단계적 시술은 또 다른 등록 또는 이상반응으로 간주되지 않습니다.
    • 치료를 받았으나 자이언스 프라임 SV로 이식을 받지 못하고 최종적으로 다른 기기로만 치료를 받은 환자(자이언스 프라임 SV가 이식되지 않은 환자)도 등록해야 합니다. 이러한 경우 PRIME 스텐트와 관련된 스텐트 정보, 장치 결핍 정보 및 보고 가능한 이상반응(있는 경우)만 캡처하면 됩니다. XIENCE PRIME SV 스텐트를 투여받지 않은 환자에 대한 추적관찰은 필요하지 않습니다.
  • 환자는 더 큰 직경의 스텐트로 치료할 수 있는 또 다른 병변을 가질 수도 있습니다. 이런 경우에는 자이언스프라임으로 치료를 받는 것이 바람직합니다. 자이언스 프라임 이외의 치료를 받은 병변은 표적 병변으로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
XIENCE PRIME SV Everolimus 용출 관상동맥 스텐트
XIENCE PRIME SV Everolimus 용출 관상동맥 스텐트를 투여받고 있는 환자
장치: XIENCE PRIME SV Everolimus 용출 관상동맥 스텐트
자이언스 프라임 SV 에버로리무스 용출 스텐트를 투여받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 혈전증 환자 수: 급성
기간: 스텐트 이식 후 0~24시간

스텐트/스캐폴드 혈전증(ARC 기준): 스텐트/스캐폴드 혈전증은 시간 경과에 따른 다양한 개별 시점의 누적 값으로 보고되어야 합니다. 시간 0은 가이드 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입 연구실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0~24시간
스텐트 이식 후 0~24시간
스텐트 혈전증이 있는 참가자 수: 아급성
기간: 스텐트 이식 후 >24시간~30일

스텐트/스캐폴드 혈전증(ARC 기준): 스텐트/스캐폴드 혈전증은 시간 경과에 따른 다양한 개별 시점의 누적 값으로 보고되어야 합니다. 시간 0은 가이드 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입 연구실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

아급성 스텐트 혈전증 : 스텐트 삽입 후 >24시간 ~ 30일
스텐트 이식 후 >24시간~30일
스텐트 혈전증이 있는 참가자 수: 늦음
기간: 스텐트 삽입 후 30일~1년

스텐트/스캐폴드 혈전증(ARC 기준): 스텐트/스캐폴드 혈전증은 시간 경과에 따른 다양한 개별 시점의 누적 값으로 보고되어야 합니다. 시간 0은 가이드 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입 연구실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

후기 스텐트 혈전증 : 스텐트 삽입 후 30일 이상 ~ 1년
스텐트 삽입 후 30일~1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~8개월
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
0~8개월
스텐트 혈전증이 있는 참가자 수: 매우 늦음
기간: >스텐트 이식 후 1년

스텐트/스캐폴드 혈전증(ARC 기준): 스텐트/스캐폴드 혈전증은 시간 경과에 따른 다양한 개별 시점의 누적 값으로 보고되어야 합니다. 시간 0은 가이드 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입 연구실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

매우 늦은 스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 1년 이상.
>스텐트 이식 후 1년
직경 협착률(%DS)
기간: 사전 절차
정량적 관상동맥조영술(QCA)을 통해 두 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 *(1-최소 내강 직경/기준 혈관 직경)(MLD/RVD)으로 계산된 값입니다.
사전 절차
직경 협착률(%DS)
기간: 사후 절차(0일차)
정량적 관상동맥조영술(QCA)을 통해 두 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 *(1-최소 내강 직경/기준 혈관 직경)(MLD/RVD)으로 계산된 값입니다.
사후 절차(0일차)
직경 협착률(%DS)
기간: 8 개월
정량적 관상동맥조영술(QCA)을 통해 두 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 *(1-최소 내강 직경/기준 혈관 직경)(MLD/RVD)으로 계산된 값입니다.
8 개월
성공률: 임플란트 성공 기기의 비율
기간: < 또는 = 1일

사용된 스텐트 길이는 8mm, 12mm, 15mm, 18mm, 23mm, 28mm였으며 스텐트 직경은 2.25mm였다.

첫 번째 연구 스캐폴드/스텐트의 의도된 표적 병변의 성공적인 전달 및 배치 및 정량적 관상동맥조영술(QCA)에 의한 최종 스캐폴드/스텐트 내 잔류 협착증이 50% 미만으로 달성된 전달 시스템의 성공적인 철수.
< 또는 = 1일
성공률: 시술이 성공한 병변의 비율
기간: < 또는 = 1일
의도된 표적 병변에 적어도 하나의 연구 스캐폴드/스텐트를 성공적으로 전달 및 배치하고 모든 표적 병변에 대한 전달 시스템을 성공적으로 철회하여 QCA에 의해 50% 미만의 최종 스캐폴드/스텐트 잔류 협착을 달성함 심장 사망, 표적 혈관 MI 또는 입원 기간 동안 TLR 반복(7일 이하).
< 또는 = 1일
성공률: 환자별 XIENCE PRIME 임플란트 성공률
기간: < 또는 = 1일

사용된 스텐트 길이는 8mm, 12mm, 15mm, 18mm, 23mm, 28mm였으며 스텐트 직경은 2.25mm였다.

임플란트 성공 여부는 의사의 결정에 따라 평가되지만 이는 스텐트가 의도한 위치에 이식될 수 있음을 의미합니다.
< 또는 = 1일
사망자 수
기간: 0~8개월
사망에는 심장사, 비심장사, 비관상동맥사 등이 포함됩니다.
0~8개월
사망자 수
기간: 0~1년

심장이 아닌 명백한 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적일 수 있는 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~1년
사망자 수
기간: 0~2세

심장이 아닌 명백한 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적일 수 있는 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~2세
사망자 수
기간: 0~3세

심장이 아닌 명백한 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적일 수 있는 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~3세
사망자 수
기간: 0~4세

심장이 아닌 명백한 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적일 수 있는 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~4세
사망자 수
기간: 0~5세

심장이 아닌 명백한 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적일 수 있는 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~5세
심근경색 환자 수
기간: 0~8개월

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~8개월
심근경색 환자 수
기간: 0~1년

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~1년
심근경색 환자 수
기간: 0~2세

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~2세
심근경색 환자 수
기간: 0~3세

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~3세
심근경색 환자 수
기간: 0~4세

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~4세
심근경색 환자 수
기간: 0~5세

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~5세
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~8개월
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~8개월
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~1년
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~1년
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~2세
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~2세
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~3세
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~3세
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~4세
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~4세
표적 병변 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~5세
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 반복적인 경피 개입 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변 재관류술(TLR)에는 허혈 유발 TLR 및 비허혈 유발 TLR이 포함됩니다.
0~5세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~8개월
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~8개월
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~1년
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~1년
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~2세
허혈 유발 표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR) 환자 수
0~2세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~3세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~3세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~4세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~4세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)을 받은 참가자 수
기간: 0~5세
표적 혈관 재개통(TLR 또는 TVR, 비TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~5세
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~8개월
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~8개월
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~1년
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~1년
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~2세
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~2세
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~3세
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~3세
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~4세
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~4세
비표적 혈관 재개통(비TVR) 참가자 수
기간: 0~5세
비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~5세
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~8개월

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~8개월
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~1년

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~1년
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~2세

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~2세
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~3세

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~3세
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~4세

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~4세
모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~5세

혈관재생:

  • 표적 병변 재관류술(TLR)은 표적 병변의 반복적인 경피적 중재술 또는 재협착증 또는 표적 병변의 다른 합병증을 위해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 표적 병변은 스캐폴드의 근위부 5mm에서 테스트 스캐폴드의 원위 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.
  • 표적 혈관 재개통술(TVR)은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피적 중재 또는 수술 우회로 정의됩니다. 표적 혈관은 표적 병변의 근위부 및 원위부 전체 주요 관상동맥으로 정의됩니다.
  • 비표적 병변 재관류술(비TLR)은 표적 병변 이외의 병변에 대해 표적 혈관에서의 혈관 재관류술입니다.
  • 비표적 혈관 재개통(비TVR)은 목표 혈관이 아닌 혈관에서의 혈관 재개통입니다.
0~5세
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~8개월

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우:

두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈

보통의:

수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈

경증:

중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈
0~8개월
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~1년

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우:

두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈

보통의:

수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈

경증:

중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈
0~1년
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~2세

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우:

두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈

보통의:

수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈

경증:

중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈
0~2세
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~3세

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우: 두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈; 중등도: 수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈; 경증: 중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈입니다.
0~3세
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~4세

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우: 두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈; 중등도: 수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈; 경증: 중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈입니다.
0~4세
출혈이 있는 참가자 수
기간: 0~5세

출혈 합병증은 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 중증, 중등도 및 경증 출혈 사건으로 정의됩니다.

심각하거나 생명을 위협하는 경우: 두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈; 중등도: 수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 초래하지 않는 출혈; 경증: 중등도 또는 중증 출혈의 기준을 충족하지 않는 출혈입니다.
0~5세
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~8개월
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~8개월
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~1년
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~1년
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~2세
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~2세
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~3세
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~3세
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~4세
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~4세
표적 병변이 실패한 참가자 수
기간: 0~5세
표적 병변 실패는 심장사/표적 혈관 심근경색(TV-MI)/허혈성 표적 병변 혈관재형성(ID-TLR)의 복합물입니다.
0~5세
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~8개월
0~8개월
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~1년
0~1년
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~2세
0~2세
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~3세
0~3세
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~4세
0~4세
전체 사망/모든 MI/모든 혈관재개통술을 받은 참가자 수
기간: 0~5세
0~5세
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~8개월
표적 혈관 부전에는 심장사, MI, 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR 및 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~8개월
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~1년
표적 혈관 부전에는 심장사, MI 및 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR, 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~1년
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~2세
표적 혈관 부전에는 심장사, MI 및 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR, 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~2세
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~3세
표적 혈관 부전에는 심장사, MI 및 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR, 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~3세
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~4세
표적 혈관 부전에는 심장사, MI 및 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR, 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~4세
대상 선박 고장 참가자 수
기간: 0~5세
표적 혈관 부전에는 심장사, MI 및 허혈 유발 TLR, 허혈 유발 TVR, 비 TLR, 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
0~5세
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재관류술(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~8개월
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~1년
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재개통(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~1년
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~2세
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재개통(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~2세
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~3세
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재개통(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~3세
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~4세
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재개통(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~4세
주요 심장 이상반응(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 0~5세
주요 심장 이상사례(MACE)는 심장사, 모든 심근경색, 임상적으로 표시된 표적 병변 혈관 재개통(CI-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~5세
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~8개월
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
  • 혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.
  • 비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI)

  • Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~1년
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI) Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 경우 CK-MB가 상승하여 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승
0~2세
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI) Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 경우 CK-MB가 상승하여 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승
0~3세
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI) Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 경우 CK-MB가 상승하여 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승
0~4세
사망 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: MI, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 대동맥류 파열, 동맥류 해부, 기타 혈관 원인 등 관상동맥 이외의 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망 등 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색(MI) Q파 MI ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없는 경우 CK-MB가 상승하여 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승
0~5세
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~8개월
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~1년
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~2세
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~3세
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~4세
심장사 또는 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.

-비Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하면서 CK 수준이 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승합니다.
0~5세
심장사 또는 표적 혈관-MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술 포함).
0~1년
심장사 또는 표적 혈관 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술 포함).
0~2세
심장사 또는 표적 혈관 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술 포함).
0~3세
심장사 또는 표적 혈관 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술 포함).
0~4세
심장사 또는 표적 혈관 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성심근경색, 심장천공/심낭압박, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술 포함).
0~5세
급성 이득: In-stent,In-segment
기간: 시술 전 ~ 시술 후(0일차)
급성 증가는 시술 후와 시술 전 최소 내강 직경(MLD)의 차이로 정의되었습니다.
시술 전 ~ 시술 후(0일차)
후기 손실(LL): In-stent, In-segment, Proximal 및 Distal
기간: 8 개월
근위 및 원위 후기 손실은 [시술 후 최소 내강 직경(MLD)] - [8개월의 MLD]로 계산되었습니다.
8 개월
순이익: 즉시, 세그먼트 내
기간: 시술 후(0일차)
급격한 이득과 늦은 손실의 차이.
시술 후(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 연구 의자: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-303

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