Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Coronary Stent Japan Post Marketing Surveillance (XIENCE PRIME SV Japan PMS)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices

XIENCE PRIME SV Everolimus Eluoiva sepelvaltimostentti Japan Markkinoinnin jälkeinen valvonta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida XIENCE PRIME SV:n turvallisuutta ja tehokkuutta tosielämässä japanilaisissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Good Post Marketing Study Practice (GPSP) -asetuksen perusteella yleinen iskeemistä sydänsairautta sairastava potilaspopulaatio, joka on oikeutettu hoitoon XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Stentillä, rekisteröidään ilman erityisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, ja ne voivat olla kelvollisia angiografiaan. seuranta kahdeksan kuukauden kuluttua ja kliininen seuranta vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Fukuoka, Japani, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Japani, 811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital
      • Fukushima, Japani, 963-8501
        • Hoshi General Hospital
      • Hiroshima, Japani, 730-0811
        • Tsuchiya General Hospital
      • Hyogo, Japani, 660-0828
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Ibaraki, Japani, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center Hospital
      • Ishikawa, Japani, 920-8530
        • Ishikawa Prefectual Central Hospital
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Kumamoto, Japani, 862-0965
        • Kumamoto Chuo Hospital
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Japani, 880-0834
        • Miyazaki City-Gun Ishikai Hospital
      • Nagoya, Japani, 466-8650
        • Kansai Rosai Hospital
      • Nagoya, Japani, 660-8511
        • Nagoya Daini Red Cross Hospital
      • Okayama, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japani, 700-0804
        • Heart disease center Sakakibara hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japani, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Japani, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Saitama, Japani, 359-1142
        • Tokorozawa Heart Center
      • Sapporo, Japani, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
      • Sapporo, Japani, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Sapporo, Japani, 063-0034
        • Hokkaido Ohno hospital
      • Sendai, Japani, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Shizuoka, Japani, 411-0904
        • Okamura memorial hospital
      • Tokushima, Japani, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Japani, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japani, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospoital
      • Yokohama, Japani, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama, Japani, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama City Tobu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yleinen iskeeminen sydänsairaus Japanissa potilasryhmä, joka on oikeutettu hoitoon XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Stentillä.

Kuvaus

  • Tämän PMS:n rekisteröinti edellyttää potilaan tietoon perustuvaa suostumusta. Tapauksissa, joissa osallistuvan sivuston käytännön mukaisesti PMS:ään vaaditaan potilaan tietoinen suostumus (tai jonkin tyyppisten tietojen toimittaminen), sponsori tekee tarvittaessa yhteistyötä.
  • Jos indeksitoimenpiteen aikana tiedetään, että potilas ei voi palata 8 kuukauden seurantakäynnille angiogrammia varten eikä 1 vuoden kliiniseen seurantaan, potilasta ei tule rekisteröidä PMS:ään. .

  • Potilaat, joita hoidetaan (stentin asennusjärjestelmä kehoon asetettuna) XIENCE PRIME SV:llä, rekisteröidään (mukaan lukien väliaikainen stentointi sivuhaarojen hoitoa varten, mutta ei pelkkä pelastuskäyttö).

    • Havainnot kootaan potilaskohtaisesti, vaikka useita stenttejä istutettaisiin indeksitoimenpiteen aikana.
    • Potilas, jonka sivuhaara on hoidettu XIENCE PRIME SV:llä, voidaan rekisteröidä. Tällaisessa tapauksessa pääsuonen tulee käsitellä XIENCE PRIME:llä.
    • Potilasta, jota hoidetaan muulla lääkeaineella eluoivalla stentillä (DES) suunniteltua stenttiä varten ja XIENCE PRIME SV:llä pelastustarkoituksessa, ei voida rekisteröidä.
    • Ylimääräisiä revaskularisaatiotoimenpiteitä osana haittatapahtumien hoitoa ja suunniteltuja vaiheittaisia ​​toimenpiteitä ei pidetä toisena rekisteröintinä tai haittatapahtumina.
    • Myös potilas, jota hoidetaan XIENCE PRIME SV:llä, mutta jolle ei ole siirretty implanttia ja jota lopulta hoidetaan vain muilla laitteilla (XIENCE PRIME SV:tä ei ole implantoitu), on myös rekisteröitävä. Tällaisessa tapauksessa vaaditaan vain stenttitiedot, laitteen puutostiedot ja PRIME-stenttiin liittyvät raportoitavat haittatapahtumat, jos sellaisia ​​on. Sellaisen potilaan seurantaa, joka ei saa mitään XIENCE PRIME SV -stenttiä, ei tarvita.
  • Potilaalla voi olla muita vaurioita, joita voidaan hoitaa halkaisijaltaan suuremmilla stenteillä. Tässä tapauksessa XIENCE PRIME -hoito on parempi. Muulla kuin XIENCE PRIME:llä hoidettuja leesioita ei pidetä kohdevauriona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Coronary Stent
Potilaat, jotka saavat XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Coronary Stentiä
Laite: XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting Coronary Stent
Potilaat, jotka saavat XIENCE PRIME SV Everolimus Eluting -stenttiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä: Akuutti
Aikaikkuna: 0-24 tuntia stentin implantoinnin jälkeen

Stentti/telinetukos (per ARC): Stentti/telinetukos tulee raportoida kumulatiivisena arvona ajan kuluessa ja eri yksittäisinä ajankohtina. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta.

Ajoitus:

Akuutti stenttitromboosi: 0–24 tuntia stentin istutuksen jälkeen
0-24 tuntia stentin implantoinnin jälkeen
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä: Subakuutti
Aikaikkuna: >24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen

Stentti/telinetukos (per ARC): Stentti/telinetukos tulee raportoida kumulatiivisena arvona ajan kuluessa ja eri yksittäisinä ajankohtina. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta.

Ajoitukset:

Subakuutti stenttitromboosi: >24 tuntia - 30 päivää stentin implantoinnin jälkeen
>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä: myöhässä
Aikaikkuna: 30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen

Stentti/telinetukos (per ARC): Stentti/telinetukos tulee raportoida kumulatiivisena arvona ajan kuluessa ja eri yksittäisinä ajankohtina. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta.

Ajoitukset:

Myöhäinen stenttitromboosi: >30 päivää - 1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen
30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-8 kuukautta
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä: Hyvin myöhään
Aikaikkuna: > 1 vuosi stentin implantaation jälkeen

Stentti/telinetukos (per ARC): Stentti/telinetukos tulee raportoida kumulatiivisena arvona ajan kuluessa ja eri yksittäisinä ajankohtina. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta.

Ajoitukset:

Hyvin myöhäinen stenttitromboosi: > 1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen.
> 1 vuosi stentin implantaation jälkeen
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
Arvo on laskettu 100 * (1 - minimiontelon halkaisija / vertailusuonen halkaisija) (MLD/RVD) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
Ennakkomenettely
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: jälkikäsittely (päivänä 0)
Arvo on laskettu 100 * (1 - minimiontelon halkaisija / vertailusuonen halkaisija) (MLD/RVD) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
jälkikäsittely (päivänä 0)
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvo on laskettu 100 * (1 - minimiontelon halkaisija / vertailusuonen halkaisija) (MLD/RVD) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
8 kuukautta
Onnistumisprosentti: prosenttiosuus laitteista, joissa implantti on onnistunut
Aikaikkuna: < tai = 1 päivä

Käytetyt stentin pituudet olivat 8 mm, 12 mm ja 15 mm, 18 mm, 23 mm ja 28 mm ja stentin halkaisija oli 2,25 mm.

Ensimmäisen tutkimustelineen/stentin onnistunut toimittaminen ja asentaminen merkitsee aiottua kohdevauriota ja syöttöjärjestelmän onnistunut poistaminen siten, että kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA) saavutetaan alle 50 %:n lopullinen in-scaffold/stentin jäännösstenoosi.
< tai = 1 päivä
Onnistumisprosentti: Leesioiden prosenttiosuus, joissa toimenpide on onnistunut
Aikaikkuna: < tai = 1 päivä
Lopullinen alle 50 %:n jäännösstenoosin sisäinen/stentti-stenoosi saavuttaminen QCA:n toimesta onnistuneesti toimittamalla ja asentamalla vähintään yksi tutkimusteline/stentti aiotussa kohdevauriossa ja poistamalla asennusjärjestelmä onnistuneesti kaikkien kohdevaurioiden osalta ilman sydänkuolema, kohdesuoneen MI tai toistuva TLR sairaalahoidon aikana (alle 7 päivää).
< tai = 1 päivä
Onnistumisprosentti: XIENCE PRIME -implanttien menestys potilaan mukaan
Aikaikkuna: < tai = 1 päivä

Käytetyt stentin pituudet olivat 8 mm, 12 mm ja 15 mm, 18 mm, 23 mm ja 28 mm ja stentin halkaisija oli 2,25 mm.

Implantoinnin onnistuminen arvioidaan lääkärin päätöksen mukaan, mutta se tarkoittaa, että stentti voidaan implantoida aiottuun paikkaan.
< tai = 1 päivä
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kuolema sisältää sydänkuoleman, ei-sydänkuoleman ja ei-sepelvaltimokuoleman.
0-8 kuukautta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-1 vuosi
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-2 vuotta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-3 vuotta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-4 vuotta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-5 vuotta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-8 kuukautta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-1 vuosi
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-2 vuotta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-3 vuotta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-4 vuotta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-8 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-4 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleen ahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TLR:n
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR)
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-5 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-8 kuukautta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-1 vuosi
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-2 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-3 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-4 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-5 vuotta
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vakava tai hengenvaarallinen:

Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen kompromissin ja vaatii väliintuloa

Keskitaso:

Verenvuoto, joka vaatii verensiirron, mutta joka ei johda hemodynaamiseen kompromissiin

Lievä:

Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0-8 kuukautta
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vakava tai hengenvaarallinen:

Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen kompromissin ja vaatii väliintuloa

Keskitaso:

Verenvuoto, joka vaatii verensiirron, mutta joka ei johda hemodynaamiseen kompromissiin

Lievä:

Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0-1 vuosi
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vakava tai hengenvaarallinen:

Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen kompromissin ja vaatii väliintuloa

Keskitaso:

Verenvuoto, joka vaatii verensiirron, mutta joka ei johda hemodynaamiseen kompromissiin

Lievä:

Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0-2 vuotta
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen vaaran ja vaatii toimenpiteitä; Keskivaikea: verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta joka ei johda hemodynaamiseen häiriöön; Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä.
0-3 vuotta
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen vaaran ja vaatii toimenpiteitä; Keskivaikea: verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta joka ei johda hemodynaamiseen häiriöön; Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä.
0-4 vuotta
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan.

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen vaaran ja vaatii toimenpiteitä; Keskivaikea: verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta joka ei johda hemodynaamiseen häiriöön; Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä.
0-5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-8 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-4 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-5 vuotta
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
0-8 kuukautta
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
0-1 vuosi
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
0-2 vuotta
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
0-3 vuotta
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
0-4 vuotta
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
0-5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n, iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-8 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n ja iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei TLR, iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n ja iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei TLR, iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n ja iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei TLR, iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n ja iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei TLR, iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-4 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden kohdealus epäonnistui
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdesuonen vajaatoiminta sisältää sydänkuoleman, MI:n ja iskemian aiheuttaman TLR:n, iskemian aiheuttaman TVR:n, ei TLR, iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, nonTLR).
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja kliinisesti indikoitujen kohdevaurion revaskularisaatioiden (CI-TLR) yhdistelmäksi.
0-5 vuotta
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-8 kuukautta
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-1 vuosi
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-2 vuotta
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-3 vuotta
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-4 vuotta
Kuolleiden tai MI:n saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.) Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohdesuonen MI
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohdesuoneen MI
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-5 vuotta
Akuutti vahvistus: In-stent, In-segment
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä jälkikäsittelyyn (päivänä 0)
Akuutti vahvistus määriteltiin erotuksena toimenpiteen jälkeisen ja sitä edeltävän minimaalisen luumenin halkaisijan (MLD) välillä.
Ennen toimenpidettä jälkikäsittelyyn (päivänä 0)
Late Loss (LL): In-stent, In-segment, Proksimaalinen ja Distaalinen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Proksimaalinen ja distaalinen myöhäinen menetys laskettiin [toimenpiteen jälkeisen luumenin minimihalkaisijan (MLD)] - [MLD 8 kuukauden kohdalla] avulla.
8 kuukautta
Nettovoitto: In-stent, In-segment
Aikaikkuna: Jälkikäsittely (päivänä 0)
Ero akuutin ja myöhäisen tappion välillä.
Jälkikäsittely (päivänä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa