XIENCE PRIME SV Stent wieńcowy eluujący ewerolimus w Japonii Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (XIENCE PRIME SV Japan PMS)

Stent wieńcowy uwalniający ewerolimus XIENCE PRIME SV

Pacjenci otrzymujący stent wieńcowy uwalniający ewerolimus XIENCE PRIME SV

Urządzenie: Stent wieńcowy uwalniający ewerolimus XIENCE PRIME SV

Pacjenci otrzymujący stent uwalniający ewerolimus XIENCE PRIME SV

Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie: Ostra

Zakrzepica w stencie/rusztowaniu (według ARC): Zakrzepicę w stencie/rusztowaniu należy zgłaszać jako wartość skumulowaną w czasie i w różnych indywidualnych punktach czasowych. Czas 0 definiuje się jako moment po usunięciu cewnika prowadzącego i opuszczeniu przez pacjenta laboratorium cewnikowania.

Wyczucie czasu:

Ostra zakrzepica w stencie: od 0 do 24 godzin po wszczepieniu stentu

Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie: podostra

Zakrzepica w stencie/rusztowaniu (według ARC): Zakrzepicę w stencie/rusztowaniu należy zgłaszać jako wartość skumulowaną w czasie i w różnych indywidualnych punktach czasowych. Czas 0 definiuje się jako moment po usunięciu cewnika prowadzącego i opuszczeniu przez pacjenta laboratorium cewnikowania.

Czasy:

Podostra zakrzepica w stencie: > 24 godziny do 30 dni po wszczepieniu stentu

Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie: Późno

Zakrzepica w stencie/rusztowaniu (według ARC): Zakrzepicę w stencie/rusztowaniu należy zgłaszać jako wartość skumulowaną w czasie i w różnych indywidualnych punktach czasowych. Czas 0 definiuje się jako moment po usunięciu cewnika prowadzącego i opuszczeniu przez pacjenta laboratorium cewnikowania.

Czasy:

Późna zakrzepica w stencie: > 30 dni do 1 roku po wszczepieniu stentu

Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie: Bardzo późno

Zakrzepica w stencie/rusztowaniu (według ARC): Zakrzepicę w stencie/rusztowaniu należy zgłaszać jako wartość skumulowaną w czasie i w różnych indywidualnych punktach czasowych. Czas 0 definiuje się jako moment po usunięciu cewnika prowadzącego i opuszczeniu przez pacjenta laboratorium cewnikowania.

Czasy:

Bardzo późna zakrzepica w stencie: > 1 rok po wszczepieniu stentu.

Procentowe zwężenie średnicy (%DS)

Wartość obliczona jako 100 * (1 – minimalna średnica światła/średnica naczynia referencyjnego) (MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch ortogonalnych projekcji (jeśli to możliwe) za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).

Procentowe zwężenie średnicy (%DS)

Wartość obliczona jako 100 * (1 – minimalna średnica światła/średnica naczynia referencyjnego) (MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch ortogonalnych projekcji (jeśli to możliwe) za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).

Procentowe zwężenie średnicy (%DS)

Wartość obliczona jako 100 * (1 – minimalna średnica światła/średnica naczynia referencyjnego) (MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch ortogonalnych projekcji (jeśli to możliwe) za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).

Wskaźnik sukcesu: procent urządzeń, w przypadku których wszczepienie implantu zakończyło się sukcesem

Stosowane długości stentu wynosiły 8 mm, 12 mm i 15 mm, 18 mm, 23 mm i 28 mm, a średnica stentu wynosiła 2,25 mm.

Pomyślne dostarczenie i założenie pierwszego badania rusztowania/stentu do zamierzonej docelowej zmiany chorobowej oraz pomyślne wycofanie systemu wprowadzającego z osiągnięciem ostatecznego zwężenia resztkowego w rusztowaniu/stencie poniżej 50% metodą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).

Wskaźnik sukcesu: procent zmian zakończonych sukcesem proceduralnym

Osiągnięcie przez QCA końcowego zwężenia resztkowego w rusztowaniu/stenzie mniejszego niż 50% z pomyślnym wprowadzeniem i rozmieszczeniem co najmniej jednego rusztowania/stentu badawczego w zamierzonej docelowej zmianie chorobowej oraz pomyślnym wycofaniem systemu wprowadzającego dla wszystkich docelowych zmian chorobowych bez wystąpienia zgon sercowy, zawał naczynia docelowego lub powtórna TLR podczas pobytu w szpitalu (krótszego lub równego 7 dni).

Wskaźnik powodzenia: Sukces implantacji XIENCE PRIME według pacjenta

Stosowane długości stentu wynosiły 8 mm, 12 mm i 15 mm, 18 mm, 23 mm i 28 mm, a średnica stentu wynosiła 2,25 mm.

Powodzenie implantacji ocenia się na podstawie decyzji lekarza, ale oznacza to, że stent można wszczepić w zamierzonym miejscu.

Liczba śmierci

Śmierć obejmuje śmierć sercową, śmierć niesercową i śmierć inną niż wieńcowa.

Liczba śmierci

Wszystkie zgony są uznawane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niekardiologiczną. W szczególności każdy niespodziewany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą niekardiologiczną (np. nowotwór, infekcja) należy klasyfikować jako kardiologiczne.

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

• Śmierć naczyniowa: Śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięcie tętniaka aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

• Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, sepsą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Liczba śmierci

Wszystkie zgony są uznawane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niekardiologiczną. W szczególności każdy niespodziewany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą niekardiologiczną (np. nowotwór, infekcja) należy klasyfikować jako kardiologiczne.

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

• Śmierć naczyniowa: Śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięcie tętniaka aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

• Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, sepsą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Liczba śmierci

Wszystkie zgony są uznawane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niekardiologiczną. W szczególności każdy niespodziewany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą niekardiologiczną (np. nowotwór, infekcja) należy klasyfikować jako kardiologiczne.

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

• Śmierć naczyniowa: Śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięcie tętniaka aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

• Śmierć niezwiązana z chorobami układu krążenia: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, np. śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Liczba śmierci

Wszystkie zgony są uznawane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niekardiologiczną. W szczególności każdy niespodziewany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą niekardiologiczną (np. nowotwór, infekcja) należy klasyfikować jako kardiologiczne.

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

• Śmierć naczyniowa: Śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięcie tętniaka aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

• Śmierć niezwiązana z chorobami układu krążenia: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, np. śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Liczba śmierci

Wszystkie zgony są uznawane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niekardiologiczną. W szczególności każdy niespodziewany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą niekardiologiczną (np. nowotwór, infekcja) należy klasyfikować jako kardiologiczne.

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

• Śmierć naczyniowa: Śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięcie tętniaka aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

• Śmierć niezwiązana z chorobami układu krążenia: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, np. śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej

Rewaskularyzację docelowej zmiany definiuje się jako dowolną powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie lub operację bajpasu docelowego naczynia przeprowadzoną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Rewaskularyzacja docelowych zmian chorobowych (TLR) obejmuje TLR napędzaną niedokrwieniem i TLR niezwiązaną z niedokrwieniem

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Rewaskularyzacja naczyń docelowych (TLR lub TVR, non-TLR) obejmuje TVR napędzaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR) lub TVR niezwiązaną z niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Rewaskularyzacja naczyń docelowych (TLR lub TVR, non-TLR) obejmuje TVR napędzaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR) lub TVR niezwiązaną z niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Liczba pacjentów z rewaskularyzacją naczyń docelowych spowodowaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Rewaskularyzacja naczyń docelowych (TLR lub TVR, non-TLR) obejmuje TVR napędzaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR) lub TVR niezwiązaną z niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Rewaskularyzacja naczyń docelowych (TLR lub TVR, non-TLR) obejmuje TVR napędzaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR) lub TVR niezwiązaną z niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń docelowych (TLR lub TVR, bez TLR)

Rewaskularyzacja naczyń docelowych (TLR lub TVR, non-TLR) obejmuje TVR napędzaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR) lub TVR niezwiązaną z niedokrwieniem (TLR lub TVR, non-TLR)

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji naczyń innych niż docelowe (bez TVR)

Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z całą rewaskularyzacją

Rewaskularyzacja:

• Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtarzaną przezskórną interwencję w docelowej zmianie chorobowej lub operację bajpasu docelowego naczynia wykonywaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej. Docelową zmianę definiuje się jako leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do rusztowania i do 5 mm dystalnie od rusztowania testowego.
• Rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR) definiuje się jako dowolną powtarzalną interwencję przezskórną lub pomostowanie chirurgiczne dowolnego odcinka docelowego naczynia. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe położone proksymalnie i dystalnie od docelowej zmiany chorobowej.
• Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej (Non-TLR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu docelowym w przypadku zmiany innej niż zmiana docelowa.
• Rewaskularyzacja naczynia innego niż docelowe (Non-TVR) to jakakolwiek rewaskularyzacja w naczyniu innym niż naczynie docelowe.

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu:

Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji

Umiarkowany:

Krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych

Łagodny : lekki:

Krwawienie niespełniające kryteriów umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu:

Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji

Umiarkowany:

Krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych

Łagodny : lekki:

Krwawienie niespełniające kryteriów umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu:

Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji

Umiarkowany:

Krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych

Łagodny : lekki:

Krwawienie niespełniające kryteriów umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu: Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji; Umiarkowane: krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych; Łagodne: Krwawienie, które nie spełnia kryteriów krwawienia umiarkowanego lub ciężkiego.

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu: Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji; Umiarkowane: krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych; Łagodne: Krwawienie, które nie spełnia kryteriów krwawienia umiarkowanego lub ciężkiego.

Liczba uczestników z krwotokiem

Powikłania krwotoczne zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją GUSTO (Global Use of Strategies to Open Ocluded Coronary Arteries) obejmującą ciężkie, umiarkowane i łagodne zdarzenia krwotoczne.

Ciężkie lub zagrażające życiu: Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie powodujące zaburzenia hemodynamiczne i wymagające interwencji; Umiarkowane: krwawienie wymagające transfuzji krwi, ale nie powodujące zaburzeń hemodynamicznych; Łagodne: Krwawienie, które nie spełnia kryteriów krwawienia umiarkowanego lub ciężkiego.

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników z uszkodzeniem docelowym

Na niepowodzenie zmian docelowych składają się: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) i rewaskularyzacja uszkodzeń docelowych wywołana niedokrwieniem (ID-TLR).

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników ze wszystkimi zgonami/wszystkimi zawałami serca/wszystkimi osobami poddanymi rewaskularyzacji

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał serca, TLR wywołany niedokrwieniem, TVR wywołany niedokrwieniem, brak TLR i TVR wywołany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego i TLR wywołaną niedokrwieniem, TVR wywołaną niedokrwieniem, bez TLR, TVR wywołaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego i TLR wywołaną niedokrwieniem, TVR wywołaną niedokrwieniem, bez TLR, TVR wywołaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego i TLR wywołaną niedokrwieniem, TVR wywołaną niedokrwieniem, bez TLR, TVR wywołaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego i TLR wywołaną niedokrwieniem, TVR wywołaną niedokrwieniem, bez TLR, TVR wywołaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiła awaria statku docelowego

Niewydolność naczyń docelowych obejmuje śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego i TLR wywołaną niedokrwieniem, TVR wywołaną niedokrwieniem, bez TLR, TVR wywołaną niedokrwieniem (TLR lub TVR, nonTLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i rewaskularyzacji wskazanych klinicznie uszkodzeń docelowych (CI-TLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i klinicznie wskazanej rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (CI-TLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i klinicznie wskazanej rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (CI-TLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i klinicznie wskazanej rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (CI-TLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i klinicznie wskazanej rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (CI-TLR).

Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE)

Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako połączenie zgonów sercowych, wszystkich zawałów mięśnia sercowego i klinicznie wskazanej rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (CI-TLR).

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.
• Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
• Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI)

• Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.
• MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują

• Śmierć sercowa: Każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.
• Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
• Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI)

• Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.
• MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują śmierć sercową: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG. MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują śmierć sercową: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG. MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują śmierć sercową: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG. MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q

Liczba uczestników ze śmiercią lub zawałem serca

Wszystkie zgony obejmują śmierć sercową: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność małej mocy wyjściowej, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków i śmierć z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym te związane z skojarzonym leczeniem.

Śmierć naczyniowa: śmierć z przyczyn innych niż naczynia wieńcowe, takich jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Śmierć nie z przyczyn sercowo-naczyniowych: Każda śmierć nie objęta powyższymi definicjami, taka jak śmierć spowodowana infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) Załamek Q MI Rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG. MI bez załamka Q Podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów).

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów). Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów).

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów).

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów).

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem serca

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, włączając krwawienie, naprawę naczyń, reakcję na transfuzję lub operację bajpasów).

Zawał mięśnia sercowego (MI) – załamek Q MI: rozwój nowego, patologicznego załamka Q w EKG.

-Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q: podwyższenie poziomu CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN), przy podwyższonym CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem naczynia docelowego

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja na transfuzję lub operacja bajpasów).

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem naczynia docelowego

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja na transfuzję lub operacja bajpasów).

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem naczynia docelowego

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja na transfuzję lub operacja bajpasów).

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem naczynia docelowego

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja na transfuzję lub operacja bajpasów).

Liczba uczestników ze śmiercią sercową lub zawałem naczynia docelowego

Śmierć sercową definiuje się jako każdą śmierć, w przypadku której nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Dotyczy to między innymi ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca/tamponady osierdzia, zaburzeń rytmu lub przewodzenia, incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co do którego istnieje podejrzenie związku z zabiegiem, śmierci w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja na transfuzję lub operacja bajpasów).

Ostre wzmocnienie: w stencie, w segmencie

Ostre wzmocnienie zdefiniowano jako różnicę między minimalną średnicą światła (MLD) po zabiegu i przed zabiegiem.

Późna utrata (LL): w stencie, w segmencie, proksymalnie i dystalnie

Późną utratę proksymalną i dystalną obliczono na podstawie [minimalnej średnicy światła po zabiegu (MLD)] – [MLD po 8 miesiącach].

Zysk netto: w stencie, w segmencie

Różnica między ostrym zyskiem a późną stratą.