XIENCE PRIME SV Everolimus eluerende koronarstent Japan Post Marketing Surveillance (XIENCE PRIME SV Japan PMS)

XIENCE PRIME SV Everolimus Eluerende koronarstent

Patienter, der modtager XIENCE PRIME SV Everolimus Eluing Coronary Stent

Enhed: XIENCE PRIME SV Everolimus Eluerende koronarstent

Patienter, der modtager XIENCE PRIME SV Everolimus Eluing Stent

Antal deltagere med stenttrombose: Akut

Stent-/stilladsetrombose (pr. ARC): Stent-/stilladsetrombose skal rapporteres som en kumulativ værdi over tid og på forskellige individuelle tidspunkter. Tid 0 er defineret som tidspunktet efter, at det guidende kateter er blevet fjernet, og forsøgspersonen forlod kateteriseringslaboratoriet.

Timing:

Akut stenttrombose: 0 til 24 timer efter stentimplantation

Antal deltagere med stenttrombose: Subakut

Stent-/stilladsetrombose (pr. ARC): Stent-/stilladsetrombose skal rapporteres som en kumulativ værdi over tid og på forskellige individuelle tidspunkter. Tid 0 er defineret som tidspunktet efter, at det guidende kateter er blevet fjernet, og forsøgspersonen forlod kateteriseringslaboratoriet.

Tidspunkter:

Subakut stenttrombose: >24 timer til 30 dage efter stentimplantation

Antal deltagere med stenttrombose: Sen

Stent-/stilladsetrombose (pr. ARC): Stent-/stilladsetrombose skal rapporteres som en kumulativ værdi over tid og på forskellige individuelle tidspunkter. Tid 0 er defineret som tidspunktet efter, at det guidende kateter er blevet fjernet, og forsøgspersonen forlod kateteriseringslaboratoriet.

Tidspunkter:

Sen stenttrombose: >30 dage til 1 år efter stentimplantation

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Antal deltagere med stenttrombose: Meget sent

Stent-/stilladsetrombose (pr. ARC): Stent-/stilladsetrombose skal rapporteres som en kumulativ værdi over tid og på forskellige individuelle tidspunkter. Tid 0 er defineret som tidspunktet efter, at det guidende kateter er blevet fjernet, og forsøgspersonen forlod kateteriseringslaboratoriet.

Tidspunkter:

Meget sen stenttrombose: >1 år efter stentimplantation.

Procentdiameter stenose (%DS)

Værdien beregnet som 100 * (1- minimum lumendiameter/referencekardiameter) (MLD/RVD) ved hjælp af middelværdierne fra to ortogonale visninger (når det er muligt) ved kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Procentdiameter stenose (%DS)

Værdien beregnet som 100 * (1- minimum lumendiameter/referencekardiameter) (MLD/RVD) ved hjælp af middelværdierne fra to ortogonale visninger (når det er muligt) ved kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Procentdiameter stenose (%DS)

Værdien beregnet som 100 * (1- minimum lumendiameter/referencekardiameter) (MLD/RVD) ved hjælp af middelværdierne fra to ortogonale visninger (når det er muligt) ved kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Succesrate: Procentdel af enheder med implantatsucces

De anvendte stentlængder var 8 mm, 12 mm og 15 mm, 18 mm, 23 mm og 28 mm, og stentens diameter var 2,25 mm.

Vellykket levering og indsættelse af det første undersøgelsesstillads/stent den tilsigtede mållæsion og vellykket tilbagetrækning af leveringssystemet med opnåelse af endelig reststenose i stilladset/stenten på mindre end 50 % ved kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Succesrate: Procentdel af læsioner med proceduremæssig succes

Opnåelse af endelig reststenose i stilladset/stent på mindre end 50 % af QCA med succesfuld levering og implementering af mindst ét ​​undersøgelsesstillads/stent ved den tilsigtede mållæsion og vellykket tilbagetrækning af leveringssystemet for alle mållæsioner uden forekomst af hjertedød, målkar MI eller gentagen TLR under hospitalsopholdet (mindre end eller lig med 7 dage).

Succesrate: XIENCE PRIME implantatets succes efter patient

De anvendte stentlængder var 8 mm, 12 mm og 15 mm, 18 mm, 23 mm og 28 mm, og stentens diameter var 2,25 mm.

Implantatets succes vurderes i henhold til lægens beslutning, men betyder, at stenten kan implanteres på det tilsigtede sted.

Antal dødsfald

Død omfatter hjertedød, ikke-hjertedød og ikke-koronar død.

Antal dødsfald

Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag. Specifikt ethvert uventet dødsfald, selv hos forsøgspersoner med sameksisterende potentielt dødelig ikke-hjertesygdom (f. kræft, infektion) skal klassificeres som hjertesygdomme.

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Antal dødsfald

Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag. Specifikt ethvert uventet dødsfald, selv hos forsøgspersoner med sameksisterende potentielt dødelig ikke-hjertesygdom (f. kræft, infektion) skal klassificeres som hjertesygdomme.

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Antal dødsfald

Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag. Specifikt ethvert uventet dødsfald, selv hos forsøgspersoner med sameksisterende potentielt dødelig ikke-hjertesygdom (f. kræft, infektion) skal klassificeres som hjertesygdomme.

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Antal dødsfald

Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag. Specifikt ethvert uventet dødsfald, selv hos forsøgspersoner med sameksisterende potentielt dødelig ikke-hjertesygdom (f. kræft, infektion) skal klassificeres som hjertesygdomme.

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Antal dødsfald

Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag. Specifikt ethvert uventet dødsfald, selv hos forsøgspersoner med sameksisterende potentielt dødelig ikke-hjertesygdom (f. kræft, infektion) skal klassificeres som hjertesygdomme.

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med myokardieinfarkt

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med mållæsionsrevaskularisering

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Target læsion revaskularization (TLR) inkluderer iskæmi-drevet TLR og ikke-iskæmi-drevet TLR

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR) omfatter iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR) eller ikke-iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR) omfatter iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR) eller ikke-iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antallet af patienter med iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR) omfatter iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR) eller ikke-iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR) omfatter iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR) eller ikke-iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Målkarrevaskularisering (TLR eller TVR, ikke-TLR) omfatter iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR) eller ikke-iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, ikke-TLR)

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med ikke-mål karrevaskularisering (ikke-TVR)

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med al revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-operation af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
• Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
• Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende:

Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention

Moderat:

Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering

Mild:

Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende:

Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention

Moderat:

Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering

Mild:

Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende:

Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention

Moderat:

Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering

Mild:

Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver indgriben; Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering; Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning.

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver indgriben; Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering; Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning.

Antal deltagere med blødning

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser.

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver indgriben; Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering; Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning.

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med mållæsionsfejl

Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med alle dødsfald/alle MI/alle revaskularisering

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI, iskæmi-drevet TLR, iskæmi-drevet TVR, ikke-TLR og iskæmi-drevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI og iskæmidrevet TLR; iskæmidrevet TVR, ikke TLR; iskæmidrevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI og iskæmidrevet TLR; iskæmidrevet TVR, ikke TLR; iskæmidrevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI og iskæmidrevet TLR; iskæmidrevet TVR, ikke TLR; iskæmidrevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI og iskæmidrevet TLR; iskæmidrevet TVR, ikke TLR; iskæmidrevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med målfartøjsfejl

Målkarsvigt inkluderer hjertedød, MI og iskæmidrevet TLR; iskæmidrevet TVR, ikke TLR; iskæmidrevet TVR (TLR eller TVR, nonTLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)

Større uønskede hjertehændelser (MACE) er defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, alle myokardieinfarkter og klinisk indiceret revaskularisering af mållæsioner (CI-TLR).

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI) Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG. Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI) Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG. Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI) Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG. Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger

Antal deltagere med død eller MI

Alle dødsfald inkluderer hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.eks. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.

Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.

Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI) Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG. Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.) Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller hjerteinfarkt

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Antal deltagere med hjertedød eller målkar-MI

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/pericardial tamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Akut forstærkning: In-stent, In-segment

Den akutte forstærkning blev defineret som forskellen mellem post- og præprocedurel minimal lumen diameter (MLD).

Sen tab (LL): In-stent, In-segment, Proximal og Distal

Proksimalt og distalt sent tab blev beregnet ved [minimumslumendiameter efter proceduren (MLD)] - [MLD efter 8 måneder].

Nettoforstærkning: In-stent, In-segment

Forskellen mellem akut gevinst og sent tab.