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膵臓癌における筋性悪液質の役割

2023年6月26日 更新者:University of Florida

解剖学的に切除可能な膵臓癌 (PC) 患者では、ミオペニア、栄養状態、および長期の腫瘍学的転帰の間の関係は依然として十分に特徴付けられていません。 研究者は、膵臓がん患者の筋肉の特性を調べて、栄養状態を改善するための可能な治療オプションを決定したいと考えています. 良性の右上腹部病変を有する患者は、研究の対照として利用されます。

研究者らは、PC における癌性悪液質の改善が生活の質を改善し、最終的には全生存期間を延ばすという仮説を立てています。 の長期的な目標は、臨床転帰を大幅に改善するために、PC の悪液質事象を予防および/または改善するための介入領域を特定することです。 この長期的な目標の最初のステップは、PC の状態で悪液質を完全に特徴付けることです。 この研究は、骨格筋内の局所反応を理解して修正し、臨床的に関連する持続性消耗を引き起こし、腫瘍の局所環境によって生成される全身刺激を理解して遮断し、これらの筋肉固有のメカニズムをもたらすことを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

がん悪液質 (CC) は、がん患者の最大 80% に影響を与える壊滅的な状態であり、生活の質を低下させ、死亡率の増加に寄与しています。 がん悪液質は、骨格筋量の減少と衰弱を特徴とする複雑なメタボリック シンドロームです。 癌性悪液質の筋肉病理学は、筋肉の萎縮だけでなく、筋肉の収縮装置の破壊にも関連しています。 筋サルコメアと筋線維膜の完全性における生理学的混乱は損傷がないにもかかわらず観察されていますが、これらの表現型に寄与する筋肉固有のメカニズムの全体は説明されておらず、悪液質が重要な臨床上の問題。 したがって、PC における筋肉異化作用の特定のメカニズムを描写することは、消耗を制御し、患者の生活の質、臨床転帰、および長期生存を改善するための臨床療法を開発するために重要です。

さまざまな腫瘍促進および炎症細胞シグナル伝達経路が癌悪液質に関与しており、それによって炎症誘発性サイトカインが推進力として関与している。 驚くべきことに、PC患者の約半数が測定可能な急性期反応を示しており、これは臨床転帰不良に関連しています。 重要なことに、これらの炎症性メディエーターの全身的な上昇は、発生中の腫瘍と免疫系との間の複雑な局所的相互作用によるものであり、その後全身的な慢性炎症状態につながります。 PC は免疫システムを操作して、悪液質をもたらす栄養貯蔵庫を犠牲にしてその生存を促進するようです。 したがって、PC における局所的および全身的な炎症反応と、その筋特異的メカニズムとの関係を理解することは、がん悪液質の効果的な治療法を開発する上で非常に重要です。

PC 関連悪液質は、重大な治療上のジレンマをもたらします。 治癒を目的とした手術などの局所的アプローチは、再発率が高く、非常に初期段階の疾患でさえ全身性であることを示しています。 したがって、長期生存のためには全身療法が必要です。 残念ながら、効果的な化学療法は、栄養状態などの臨床パラメーターが良好な患者にのみ提供されます。 言い換えれば、患者があまりにも弱っている場合、効果よりも害を引き起こすリスクに対して効果的な治療法が提供されません.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -潜在的に外科的に切除可能な膵臓がん患者。

除外基準:

  • 外科的切除の基準を満たさない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:膵臓がん患者
膵臓癌の外科的切除中に、筋肉組織の生検サンプルが実施されます。
外科的切除の際、腹腔内に入るために、腹直筋などの前部の筋肉群。 この筋肉群は分割されています。 分裂中、筋繊維は筋膜群から解放され、術野から廃棄されます。 これが検体採取の対象となります。
アクティブコンパレータ:良性疾患の外科患者
良性の右上腹部病変を有する患者の外科的切除中に、筋肉組織の生検サンプルが実施されます。
外科的切除の際、腹腔内に入るために、腹直筋などの前部の筋肉群。 この筋肉群は分割されています。 分裂中、筋繊維は筋膜群から解放され、術野から廃棄されます。 これが検体採取の対象となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の筋肉組織サンプルの超微細構造異常
時間枠:1日目
筋生検の組織学的検査により、骨格筋の超微細構造異常の程度を調べる
1日目
グループ間の筋肉組織サンプルにおける筋線維萎縮
時間枠:1日目
2) 筋肉の病理に関連する成長および萎縮関連の転写因子を特定し、3) 外科的に切除された PC 患者および健康な対照患者の骨格筋の病理に関連するゲノムワイドな遺伝子ネットワークおよび生物学的プロセスを RT-PCR および組織学的染色によって特定する悪液質に関連する転写因子の組織の。
1日目
グループ間の骨格筋内の遺伝子ネットワークを特定する
時間枠:1日目
生検筋組織からの RNA の RT-PCR
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量の歴史
時間枠:ベースライン
治療経過観察時の臨床評価
ベースライン
栄養状態
時間枠:約2年
治療経過観察時の臨床評価
約2年
血液化学合成
時間枠:約2年
治療経過観察時の臨床評価
約2年
筋肉指数を用いた術前サルコペニア
時間枠:約2年
がんの再発または進行の定期的な監視における、治療経過観察時の臨床的評価および筋肉群の X 線撮影による測定
約2年
リンパ転移の測定
時間枠:約2年
ルーチンである病理学的段階の範囲を決定するための切除時の病理標本
約2年
腫瘍グレード
時間枠:約2年
病理学的評価および定期検査の一部で指摘される
約2年
生存データ
時間枠:約2年
定期的なフォローアップに注目
約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew Judge, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月23日

研究の完了 (実際)

2023年6月23日

試験登録日

最初に提出

2015年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月3日

最初の投稿 (推定)

2015年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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