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췌장암에서 근육 악액질의 역할

2023년 6월 26일 업데이트: University of Florida

근감소증, 영양 상태 및 장기 종양학적 결과 사이의 관계는 해부학적으로 절제 가능한 췌장암(PC) 환자에서 잘 규명되지 않았습니다. 연구자들은 더 나은 영양 상태를 위한 가능한 치료 옵션을 결정하기 위해 췌장암 환자의 근육 특성을 조사하기를 원합니다. 양성 우측 상부 사분면 병리학을 가진 환자는 연구를 위한 대조군으로 활용될 것입니다.

연구자들은 PC에서 암 악액질을 개선하면 삶의 질이 향상되고 궁극적으로 전체 생존율이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 의 장기 목표는 임상 결과를 크게 개선하기 위해 PC에서 악액질 사건을 예방 및/또는 개선하기 위한 개입 영역을 식별하는 것입니다. 이 장기 목표의 첫 번째 단계는 PC 상태에서 악액질을 완전히 특성화하는 것입니다. 이 연구는 임상적으로 관련된 지속적인 소모를 유발하는 골격근 내의 국소 반응을 이해 및 수정하고 이러한 근육 특정 메커니즘을 초래하는 종양 국소 환경에 의해 생성된 전신 자극을 이해하고 방해하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 악액질(CC)은 암 환자의 최대 80%에 영향을 미치는 파괴적인 상태로, 삶의 질을 저하시키고 사망률 증가에 기여합니다. 암 악액질은 골격근량의 손실과 쇠약을 특징으로 하는 복합 대사 증후군입니다. 암 악액질의 근육 병리학은 근육 위축과 관련될 뿐만 아니라 근육의 수축 기구에 대한 붕괴와도 관련이 있습니다. 부상이 없음에도 불구하고 근육 근절 및 근섬유 막 무결성의 생리적 중단이 관찰되었지만, 이러한 표현형에 기여하는 근육 특이적 메커니즘의 총체는 설명되지 않았으며 악액질이 있는 췌장암(PC)의 맥락에서 조사되지 않았습니다 중요한 임상 문제. 따라서 PC에서 근육 이화 작용의 특정 메커니즘을 기술하는 것은 낭비를 제어하고 환자의 삶의 질, 임상 결과 및 장기 생존을 향상시키는 임상 요법을 개발하는 데 중요합니다.

다양한 종양 촉진 및 염증 세포 신호 전달 경로가 암 악액질에 연루되었으며, 이에 따라 전 염증성 사이토카인이 원동력으로 연루되었습니다. 놀랍게도 모든 PC 환자의 약 절반이 측정 가능한 급성기 반응을 나타내며 이는 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다. 중요한 것은 이러한 염증 매개체의 전신적 상승은 발생하는 종양과 이후에 전신적 만성 염증 상태를 초래하는 면역계 사이의 복잡한 국소 상호 작용 때문입니다. PC는 악액질을 초래하는 영양 저장을 희생시키면서 생존을 촉진하기 위해 면역 체계를 조작하는 것으로 보입니다. 따라서 PC의 국소 및 전신 염증 반응과 근육 특정 메커니즘과의 관계에 대한 이해는 암 악액질에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 데 중요합니다.

PC 관련 악액질은 상당한 치료적 딜레마를 초래합니다. 치료 의도를 위한 수술과 같은 국소적 접근법은 매우 초기 단계의 질병의 전신적 특성을 나타내는 높은 재발률에 직면합니다. 따라서 장기 생존을 위해서는 전신 요법이 필요하다. 불행하게도 효과적인 화학 요법은 영양 상태와 같은 임상적 매개변수가 양호한 환자에게만 제공됩니다. 즉, 환자가 너무 약하면 좋은 것보다 더 많은 해를 끼칠 위험이 있으므로 효과적인 치료법이 제공되지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 잠재적으로 외과적으로 절제 가능한 췌장암 환자.

제외 기준:

  • 수술적 절제 기준에 부합하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 췌장암 환자
췌장암에 대한 외과적 절제 중에 근육 조직 생검 샘플이 수행됩니다.
절차: 근육 조직 생검 샘플
수술적 절제 시 복강으로 들어가기 위해 복직근 등의 전방 근육군이 들어가게 된다. 이 근육 그룹은 나뉩니다. 분할하는 동안 근섬유는 근막 그룹에서 분리되어 수술 영역에서 제거됩니다. 이것은 표본 수집의 대상이 됩니다.
활성 비교기: 양성 병리를 가진 외과 환자
양성 우측 상부 사분면 병리를 가진 환자에 대한 외과적 절제 중에 근육 조직 생검 샘플이 수행됩니다.
절차: 근육 조직 생검 샘플
수술적 절제 시 복강으로 들어가기 위해 복직근 등의 전방 근육군이 들어가게 된다. 이 근육 그룹은 나뉩니다. 분할하는 동안 근섬유는 근막 그룹에서 분리되어 수술 영역에서 제거됩니다. 이것은 표본 수집의 대상이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 근육 조직 샘플의 미세구조 이상
기간: 1일차
근육 생검의 조직학적 검사를 통해 골격근의 미세구조 이상의 정도를 살펴보기 위해
1일차
그룹 간 근육 조직 샘플의 근섬유 위축
기간: 1일차
2) 근육 병리와 관련된 성장 및 위축 관련 전사 인자를 확인하고 3) RT-PCR 및 조직학적 염색을 통해 외과적으로 절제된 PC 환자 및 건강한 대조군 환자에서 골격근 병리와 관련된 게놈 차원의 유전자 네트워크 및 생물학적 과정을 확인합니다. 악액질과 관련된 전사 인자에 대한 조직의.
1일차
그룹 간의 골격근 내 유전자 네트워크 식별
기간: 1일차
생검 근육 조직에서 RNA의 RT-PCR
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량의 역사
기간: 기준선
치료 후속 조치 시 임상 평가
기준선
영양 상태
기간: 약 2년
치료 후속 조치 시 임상 평가
약 2년
혈액 화학 복합
기간: 약 2년
치료 후속 조치 시 임상 평가
약 2년
근지수를 이용한 수술 전 근감소증
기간: 약 2년
암 재발 또는 진행에 대한 일상적인 감시에 대한 치료 추적 및 근육 그룹의 방사선 측정에서의 임상 평가
약 2년
림프 전이의 측정
기간: 약 2년
일상적인 병리학적 단계의 범위를 결정하기 위한 절제 시 병리학적 표본
약 2년
종양 등급
기간: 약 2년
병리학적 평가 및 정기 검사의 일부에서 기록됨
약 2년
생존 데이터
기간: 약 2년
일상적인 후속 조치에 주목
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
The V Foundation for Cancer Research

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Judge, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500239 - N
  • 2R01AR060209-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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