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肌肉恶病质在胰腺癌中的作用

2023年6月26日 更新者:University of Florida

在解剖可切除的胰腺癌 (PC) 患者中,肌细胞减少症、营养状况和长期肿瘤学结果之间的关系的特征仍然很差。 研究人员希望研究胰腺癌患者的肌肉特性,以确定改善营养状况的可能治疗方案。 具有良性右上腹病理学的患者将用作该研究的对照。

研究人员假设,改善 PC 中的癌症恶病质将改善生活质量并最终提高总体存活率。 的长期目标是确定干预领域以预防和/或改善 PC 中的恶病质事件,以显着改善临床结果。 这一长期目标的第一步是充分表征 PC 条件下的恶病质。 这项研究旨在了解和修改骨骼肌内的局部反应,导致临床相关的持续性消瘦,并了解和中断肿瘤局部环境产生的全身刺激,从而导致这些肌肉特异性机制。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

癌症恶病质 (CC) 是一种毁灭性的疾病,影响多达 80% 的癌症患者,降低生活质量并导致死亡率增加。 癌症恶病质是一种复杂的代谢综合征,其特征是骨骼肌质量下降和无力。 癌症恶病质的肌肉病理学不仅与肌肉萎缩有关,而且与肌肉收缩装置的破坏有关。 尽管没有受伤,但已经观察到肌肉肌节和肌纤维膜完整性的生理破坏,但尚未描述导致这些表型的肌肉特异性机制的总体情况,也未在恶病质是胰腺癌 (PC) 的背景下进行研究重大的临床问题。 因此,描述 PC 中肌肉分解代谢的具体机制对于开发临床疗法以控制消瘦和改善患者的生活质量、临床结果和长期生存至关重要。

多种肿瘤促进和炎症细胞信号通路与癌症恶病质有关,其中促炎细胞因子被认为是一种驱动力。 值得注意的是,大约一半的 PC 患者表现出可测量的急性期反应,这与不良的临床结果相关。 重要的是,这些炎症介质的全身升高是由于发展中的肿瘤和免疫系统之间复杂的局部相互作用,随后导致全身慢性炎症状态。 PC 似乎以营养储备为代价操纵免疫系统以促进其生存,从而导致恶病质。 因此,了解 PC 的局部和全身炎症反应及其与肌肉特异性机制的关系对于开发有效的癌症恶病质疗法至关重要。

PC 相关的恶病质导致严重的治疗困境。 以治愈为目的的手术等局部方法会遇到高复发率,这表明即使是非常早期的疾病也具有全身性。 因此,全身治疗对于长期生存是必要的。 不幸的是,有效的化疗仅提供给具有良好临床参数(例如营养状况)的患者。 换句话说,如果患者太虚弱,则不会为他们提供有效的治疗,以免造成弊大于利的风险。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • UF Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 可能通过手术切除的胰腺癌患者。

排除标准:

  • 不符合手术切除标准的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胰腺癌患者
在胰腺癌手术切除期间,将进行肌肉组织活检样本。
手术切除时,进入腹腔、腹直肌等前肌群。 这组肌肉是分开的。 在分裂过程中,肌纤维从筋膜群中释放出来,并被丢弃在手术区域之外。 这将是标本采集的目标。
有源比较器:良性病变的手术患者
在对良性右上腹病变患者进行手术切除期间,将进行肌肉组织活检样本。
手术切除时,进入腹腔、腹直肌等前肌群。 这组肌肉是分开的。 在分裂过程中,肌纤维从筋膜群中释放出来,并被丢弃在手术区域之外。 这将是标本采集的目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组间肌肉组织样本的超微结构异常
大体时间:第一天
通过肌肉活检的组织学检查来观察骨骼肌超微结构异常的程度
第一天
组间肌肉组织样本中的肌纤维萎缩
大体时间:第一天
2) 确定与肌肉病理相关的生长和萎缩相关转录因子,以及 3) 通过 RT-PCR 和组织学染色确定与手术切除的 PC 患者和健康对照患者的骨骼肌病理相关的全基因组基因网络和生物学过程与恶病质相关的转录因子的组织。
第一天
识别组间骨骼肌内的基因网络
大体时间:第一天
来自活检肌肉组织的 RNA 的 RT-PCR
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥史
大体时间:基线
治疗随访时的临床评估
基线
营养状况
大体时间:约2年
治疗随访时的临床评估
约2年
血液化学复合材料
大体时间:约2年
治疗随访时的临床评估
约2年
使用肌肉指数的术前肌肉减少症
大体时间:约2年
在癌症复发或进展的常规监测中治疗随访的临床评估和肌肉群的放射学测量
约2年
淋巴结转移的测量
大体时间:约2年
切除时的病理标本以确定常规病理分期的范围
约2年
肿瘤等级
大体时间:约2年
在病理评估和部分常规检查中注意到
约2年
生存数据
大体时间:约2年
在常规随访中注意到
约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Judge, PhD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月23日

研究完成 (实际的)

2023年6月23日

研究注册日期

首次提交

2015年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月3日

首次发布 (估计的)

2015年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月26日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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