Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaskakeksian rooli haimasyövässä

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Myopenian, ravitsemustilan ja pitkäaikaisten onkologisten tulosten välinen suhde on edelleen huonosti karakterisoitu potilailla, joilla on anatomisesti resekoitava haimasyöpä (PC). Tutkijat haluavat tarkastella haimasyöpäpotilaiden lihasten ominaisuuksia selvittääkseen mahdollisia hoitovaihtoehtoja parempaan ravitsemustilaan. Potilaita, joilla on hyvänlaatuinen oikean yläkvadrantin patologia, käytetään tutkimuksessa kontrolleina.

Tutkijat olettavat, että syöpäkakeksian parantaminen PC:ssä parantaa elämänlaatua ja viime kädessä lisää yleistä eloonjäämistä. Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa interventioalueita kakektisten tapahtumien ehkäisemiseksi ja/tai parantamiseksi PC:ssä kliinisten tulosten parantamiseksi merkittävästi. Ensimmäinen askel tässä pitkän aikavälin tavoitteessa on täysin karakterisoida kakeksia PC:n tilassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja muokata paikallista vastetta luurankolihaksissa, mikä johtaa kliinisesti merkitykselliseen jatkuvaan kuihtumiseen, sekä ymmärtää ja keskeyttää kasvaimen paikallisen ympäristön tuottama systeeminen ärsyke, joka johtaa näihin lihasspesifisiin mekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäkakeksia (CC) on tuhoisa tila, joka vaikuttaa jopa 80 %:iin syöpäpotilaista, heikentää elämänlaatua ja lisää osaltaan kuolleisuutta. Syöpäkakeksia on monimutkainen metabolinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan menetys ja heikkous. Syöpäkakeksian lihaspatologia ei liity ainoastaan ​​lihasten surkastumiseen, vaan myös lihasten supistumislaitteiston häiriöihin. Vaikka fysiologisia häiriöitä lihassarkomeerissä ja myofiber-kalvon eheydessä on havaittu vaurion puutteesta huolimatta, näihin fenotyyppeihin vaikuttavia lihasspesifisiä mekanismeja ei ole kuvattu, eikä niitä ole tutkittu haimasyövän (PC) yhteydessä, jossa kakeksia on merkittävä kliininen ongelma. Siksi lihaskatabolismin spesifisten mekanismien rajaaminen PC:ssä on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä kliinisiä hoitoja, joilla voidaan hallita kuihtumista ja parantaa potilaan elämänlaatua, kliinisiä tuloksia ja pitkän aikavälin eloonjäämistä.

Useita kasvaimia edistäviä ja tulehduksellisia solujen signalointireittejä on liitetty syövän kakeksiaan, jolloin tulehdusta edistävät sytokiinit on liitetty liikkeellepanevana voimana. On huomattava, että noin puolella PC:tä sairastavista potilaista on mitattavissa oleva akuutin vaiheen vaste, joka liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin. Tärkeää on, että näiden tulehdusvälittäjien systeemiset nousut johtuvat monimutkaisesta paikallisesta vuorovaikutuksesta kehittyvän kasvaimen ja immuunijärjestelmän välillä, mikä johtaa myöhemmin systeemiseen krooniseen tulehdustilaan. PC näyttää manipuloivan immuunijärjestelmää edistääkseen sen selviytymistä ravintovarastojen kustannuksella, mikä johtaa kakeksiaan. Siksi paikallisen ja systeemisen tulehdusvasteen ymmärtäminen PC:ssä ja sen yhteys lihasspesifisiin mekanismeihin on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaita hoitoja syöpäkakeksiaan.

PC:hen liittyvä kakeksia johtaa merkittävään terapeuttiseen dilemmaan. Paikallisissa lähestymistavoissa, kuten parantavaa tarkoitusta varten tarkoitetuissa leikkauksissa, esiintyy korkea uusiutumisaste, mikä on osoitus jopa hyvin varhaisen vaiheen taudin systeemisestä luonteesta. Siksi systeemiset hoidot ovat välttämättömiä pitkäaikaisen selviytymisen kannalta. Valitettavasti tehokkaita kemoterapioita tarjotaan vain potilaille, joilla on hyvät kliiniset parametrit, kuten ravitsemustila. Toisin sanoen, jos potilas on liian heikko, hänelle ei tarjota tehokkaita hoitoja, jotta he voivat aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyöpäpotilaat, jotka ovat mahdollisesti kirurgisesti leikattavissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä kirurgisen resektion kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Haimasyöpäpotilaat
Haimasyövän kirurgisen resektion aikana otetaan lihaskudosbiopsianäyte.
Kirurgisen resektion aikana päästääksesi vatsaonteloon etummaiset lihasryhmät, kuten suora vatsalihas. Tämä lihasryhmä on jaettu. Jakautumisen aikana lihassäikeet vapautuvat faskiryhmästä ja heitetään pois leikkausalueelta. Tämä on näytteiden keräämisen kohde.
Active Comparator: Kirurgiset potilaat, joilla on hyvänlaatuinen patologia
Kirurgisen resektion aikana potilaille, joilla on hyvänlaatuinen oikean yläkvadrantin patologia, otetaan lihaskudosbiopsianäyte.
Kirurgisen resektion aikana päästääksesi vatsaonteloon etummaiset lihasryhmät, kuten suora vatsalihas. Tämä lihasryhmä on jaettu. Jakautumisen aikana lihassäikeet vapautuvat faskiryhmästä ja heitetään pois leikkausalueelta. Tämä on näytteiden keräämisen kohde.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultrastrukturaaliset poikkeavuudet lihaskudosnäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 1
Tarkastella luurankolihasten ultrarakenteisten poikkeavuuksien laajuutta lihasbiopsioiden histologisella tutkimuksella
päivä 1
Myofiber atrofiaa lihaskudosnäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 1
2) tunnistaa lihaspatologiaan liittyvät kasvuun ja atrofiaan liittyvät transkriptiotekijät ja 3) RT-PCR:llä ja histologisella värjäyksellä genominlaajuiset geeniverkostot ja luustolihasten patologiaan liittyvä biologinen prosessi kirurgisesti leikatuilla PC-potilailla ja terveillä kontrollipotilailla kudosten kakeksiaan liittyvien transkriptiotekijöiden varalta.
päivä 1
Tunnista geeniverkostot luurankolihasten sisällä ryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 1
Biopsioiduista lihaskudoksista peräisin olevan RNA:n RT-PCR
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen historia
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen arviointi hoidon seurannassa
Perustaso
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kliininen arviointi hoidon seurannassa
Noin 2 vuotta
Verikemian komposiitti
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kliininen arviointi hoidon seurannassa
Noin 2 vuotta
Preoperatiivinen sarkopenia käyttämällä lihasindeksiä
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kliininen arviointi hoidon seurannassa ja lihasryhmien röntgenmittaukset rutiininomaisessa seurannassa syövän uusiutumisen tai etenemisen varalta
Noin 2 vuotta
Lymfaattisten etäpesäkkeiden mittaus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Patologinen näyte resektion aikana rutiininomaisen patologisen vaiheen laajuuden määrittämiseksi
Noin 2 vuotta
Kasvaimen luokka
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Todettu patologisessa arvioinnissa ja osana rutiinitutkimusta
Noin 2 vuotta
Selviytymistiedot
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Huomioi rutiiniseuranta
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Judge, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa