급성 에탄올 섭취가 주요 Cytochrome P450 효소인 NAT2와 P-glycoprotein의 활성에 미치는 영향

포함 기준:

• 코카서스 사람
• 나이: 18-55세
• 정상 체중: (체질량 지수 18.5-30 kg/m2)
• 광범위한 사전 연구 스크리닝을 기반으로 건강한 것으로 간주됨
• 충분한 정보가 제공된 후 등록하기 전에 서면 동의를 확인할 의지와 능력이 있습니다.
• 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한("임상적으로 건강한") 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견. "임상적으로 건강한" 포함 기준은 연구의 임상 부분 이전에 수행될 신체 검사 및 임상-화학적 테스트에 의해 결정될 것입니다.

제외 기준:

• 관련 임상 이상이 있는 피험자(광범위한 병력, 신체 검사, 활력 징후 및 12-리드 ECG를 기반으로 함)
• 전해질 장애가 있는 피험자
• 임의의 심장 부정맥이 있는 피험자
• 비대성 폐쇄성 심근병증의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 위장관 협착증의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 궤양성 대장염의 병력 또는 증거가 있는 대상자
• 독성 거대 결장의 병력 또는 증거를 대상으로 함
• 중증 근무력증의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 만성 감염의 증거가 있는 피험자
• 기관지 천식, COPD, 폐렴 또는 기타 관련 호흡기 질환의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 지난 2주 이내에 급성 감염이 있는 피험자
• 건초열 및 약물 알레르기를 포함한 임상 징후가 있는 알레르기 질환의 병력이 있는 피험자
• 연구 약물에 대한 과민 반응이 의심되는 피험자 및/또는 중증 피부 반응 병력이 있는 피험자
• 임상적으로 관련된 검사실 이상이 있는 피험자(예: 간염 및 HIV 혈청 검사에 대한 양성 결과)
• 연구 시작 전 1주 이내에 또는 연구 동안 임의의 약물을 투여받은 피험자(주임 연구원의 결정에 따라 가능한 예외, 예: 급성 통증에 대한 파라세타몰 단일 용량 또는 구순포진에 대한 국소 아시클로버)
• 첫 시험일 전 4주 이내에 반감기가 긴(> 24시간) 약물을 복용한 피험자
• 첫 시험일 전 8주 이내에 만성 약물 치료(>3일)를 받은 피험자
• 본 연구 시작 전 지난 8주 이내에 새로운 연구 약물로 시험에 참여한 피험자
• 본 연구 시작 전 최근 4주 이내에 등록된 화합물로 임상시험에 참여한 피험자
• 본 연구 시작 전 마지막 4주 이내에 혈액 또는 혈장을 기증한 피험자
• 지난 3개월 동안 담배를 피운 피험자로 정의된 실제 흡연자
• (사회적) 약물 의존성으로 알려져 있거나 의심되는 피험자, 포함. 하루에 50g 이상의 술을 마시는 사람은 30g으로 줄여야 합니다.
• 알코올 또는 기분전환용 약물 중독 병력이 있는 피험자
• 양성 약물 스크리닝 테스트를 받은 피험자
• 연구 목표를 방해할 수 있는 심각한 질병의 병력이 있는 피험자
• 참고 기간에 연구 약물로 제공된 것 외에 알코올을 금할 의사가 없거나 금할 수 없는 피험자, 입학 72시간 전부터 시작되는 메틸크산틴 함유 음료 및 식품, 카페인 함유 제품, 양귀비 함유 제품 및 자몽 과육/주스 사후 선별 검사가 끝날 때까지 연구 병동
• 특별한 식이요법을 준수하는 피험자(예: 채식주의자) 또는 라이프스타일(. 심야근무 및 수사에 지장을 줄 수 있는 격한 운동(체육, 역도 등)
• 마지막 시험 약물 복용 후 1개월 이내에 선택적 병원 치료를 계획하는 피험자
• 연구 지침을 준수하지 않는 것으로 알려지거나 의심되는 피험자 및/또는 신뢰할 수 없거나 신뢰할 수 없다고 알려지거나 의심되는 피험자
• 공식 정보 정책(정보에 입각한 동의)의 일부로 제공되는 정보, 특히 그들이 노출될 예측 가능한 위험과 불편함을 이해하고 평가할 수 있는 것으로 알려져 있거나 의심되는 대상.
• 팔뚝에 유치 정맥 카테터를 성공적으로 배치하는 데 예상되는 문제