このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻酔中の痛みによる記憶調節 (MMA)

2020年6月22日 更新者:Keith M. Vogt, MD, PhD、University of Pittsburgh

麻酔薬による鎮静中の痛みの経験による長期記憶の変調

この研究の目的は、明確な静脈内麻酔薬の存在下と非存在下での長期聴覚記憶の促進に対する痛みの影響を判断することです。 リストから以前に提示された単語を識別する能力は、記憶形成の程度を評価しました。 被験者のサブセットでは、機能的磁気共鳴画像法を使用して、使用される痛みと麻酔薬の組み合わせによる記憶の抑制または促進の神経相関を特定しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、麻酔薬の影響下での記憶形成に対する痛みの影響を調べる、現在の不完全な知識体系に特定の詳細を追加します。

この研究では、実験変数として痛みと麻酔薬が投与されました。 健康な成人被験者は、単語のリストを繰り返し再生され、記憶のエンコードを促進するいくつかの意思決定タスクを実行しました。 いくつかの単語は一貫して痛みを伴う電気ショックとペアになっており、特にそれらのアイテムのその後の記憶パフォーマンスを向上させることが期待されていました. 記憶形成を減少させる可能性のある 1 ~ 2 種類の薬剤の投与中に、すべての被験者で同じ実験が繰り返されました。主に鎮静剤であるデクスメデトミジン、よく知られている記憶処理薬であるミダゾラム、およびよく知られている解離性鎮痛薬であるケタミンです。 . 麻酔薬の影響下で痛みが記憶能力を調節する程度は、関心のある主要な結果でした。

さらに、被験者のサブセットは、脳全体の神経活動を継続的に反映する機能的磁気共鳴画像法を受けながら、同じ実験手順を実行しました。 古典的な記憶領域は、聴覚処理タスクによって活性化されると予測されていましたが、これらの神経回路が2つの麻酔薬の下で痛みの付随する経験とともにどのように変化するかが興味深いものでした. 痛みは、恐怖条件付けへの関与で知られる大脳辺縁系構造を使用して、並列記憶経路を動員すると予想されていました。 さらに、この強力な刺激によって鎮静レベルが低下したため、付随する痛みとともに、より強力でより広範な皮質処理が発生する可能性があります。 各実験変数 (痛みと麻酔薬) に固有の解剖学的相関とそれらの相互作用を発見することは、痛みと鎮静のダイナミクス中の脳機能のモデルを改良するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 記憶力と聴力が正常で、母国語が英語である健康な成人ボランティア

除外基準:

  • 妊娠
  • 重大な記憶障害または難聴
  • 睡眠時無呼吸
  • 慢性の痛み
  • 金属または電子インプラント
  • 閉所恐怖症
  • 現在服用中:抗うつ薬、抗精神病薬、抗ヒスタミン薬、抗不安薬、覚せい剤、睡眠補助薬、または鎮痛薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジンのみ
すべての被験者は生理食塩水(対照)を受け、続いてデクスメデトミジンが注入される。 彼らはまた、末梢神経刺激によってもたらされる断続的な実験的痛みを経験します。
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • プレセデックス
実験的な急性疼痛刺激は、神経刺激装置を使用して配信されました。 これらの痛みを伴うショックは、いくつかの聴覚実験的合図とランダムに組み合わせられました。
他の名前:
  • 電気神経刺激
実験的:ミダゾラムのみ
被験者は生理食塩水(コントロール)を受け、続いてミダゾラムが注入されます。 彼らはまた、末梢神経刺激によってもたらされる断続的な実験的痛みを経験します。
実験的な急性疼痛刺激は、神経刺激装置を使用して配信されました。 これらの痛みを伴うショックは、いくつかの聴覚実験的合図とランダムに組み合わせられました。
他の名前:
  • 電気神経刺激
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • 熟知した
実験的:ケタミンのみ
すべての被験者は、生理食塩水 (コントロール) を受け取り、続いてケタミンを注入します。 彼らはまた、末梢神経刺激によってもたらされる断続的な実験的痛みを経験します。
実験的な急性疼痛刺激は、神経刺激装置を使用して配信されました。 これらの痛みを伴うショックは、いくつかの聴覚実験的合図とランダムに組み合わせられました。
他の名前:
  • 電気神経刺激
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • ケタラル
実験的:生理食塩水/ミダゾラム/生理食塩水/ケタミン

すべての被験者は、生理食塩水 (コントロール) を受け取り、続いてミダゾラムを注入します。 彼らはまた、末梢神経刺激によってもたらされる断続的な実験的痛みを経験します。

被験者はその後、少なくとも 1 週間後に同じデザインの別の一連の実験セッションに戻りましたが、生理食塩水に続いてケタミンが注入されました。

実験的な急性疼痛刺激は、神経刺激装置を使用して配信されました。 これらの痛みを伴うショックは、いくつかの聴覚実験的合図とランダムに組み合わせられました。
他の名前:
  • 電気神経刺激
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • 熟知した
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • ケタラル
実験的:生理食塩水/ケタミン/生理食塩水/ミダゾラム

すべての被験者は、生理食塩水 (コントロール) を受け取り、続いてケタミンを注入します。 彼らはまた、末梢神経刺激によってもたらされる断続的な実験的痛みを経験します。

その後、被験者は少なくとも 1 週間後に同じデザインの別の一連の実験セッションに戻りましたが、生理食塩水に続いてミダゾラムが注入されました。

実験的な急性疼痛刺激は、神経刺激装置を使用して配信されました。 これらの痛みを伴うショックは、いくつかの聴覚実験的合図とランダムに組み合わせられました。
他の名前:
  • 電気神経刺激
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • 熟知した
選択された被験者は、研究の一部でこの薬を受け取りました
他の名前:
  • ケタラル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリテスト
時間枠:1日後のメモリテスト時
被験者は、翌日のテスト中に、覚えて、知って、新しい (RKN) タスクを完了しました。 彼らのd'記憶スコアは、以前に聞いた単語と新しい単語を区別する能力に基づいて計算されました. d' スコアが高いほど、記憶力が強いことを示します。 D' スコアは、コントロール条件 (生理食塩水) と、デクスメデトミジン、ミダゾラム、およびケタミンの薬物条件で比較されました。 パフォーマンスは、痛みと痛みのない状態に関連付けられた言葉に従っても計算されました。
1日後のメモリテスト時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月19日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2015年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ公開いたします。 すべての分析と配布が完了すると、機能イメージがデータ リポジトリを介して共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する