- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02515890
Модуляция памяти болью во время анестезии (MMA)
Модуляция долговременной памяти переживанием боли во время седации анестетиками
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование добавляет конкретные детали к текущему неполному объему знаний, изучающих влияние боли на формирование памяти под влиянием анестетиков.
Боль и анестезирующие агенты вводились в качестве экспериментальных переменных в этом исследовании. Здоровым взрослым испытуемым проигрывали повторяющиеся списки слов и выполняли несколько задач по принятию решений, стимулирующих кодирование в памяти. Некоторые слова постоянно сопровождались болезненным ударом электрическим током, и ожидалось, что последующая производительность памяти улучшится именно для этих предметов. Тот же эксперимент был повторен у всех испытуемых при введении 1-2 возможных средств, снижающих формирование памяти: дексмедетомидина, преимущественно седативного средства, и мидазолама, известного амнезиака, и кетамина, известного диссоциативного анальгоседативного средства. . Степень, в которой боль модулирует работу памяти под действием анестетиков, была основным интересующим результатом.
Кроме того, часть испытуемых выполняла те же экспериментальные процедуры во время функциональной магнитно-резонансной томографии, которая постоянно отражает активность нейронов по всему мозгу. Было предсказано, что классические области памяти будут активироваться задачей обработки слуховой информации, но представляло интерес то, как эти нейронные цепи меняются под действием двух анестетиков с сопутствующим ощущением боли. Предполагалось, что боль задействует параллельный путь памяти с использованием лимбических структур, известных своим участием в обусловливании страха. Кроме того, с сопутствующей болью, вероятно, происходит более сильная и более диффузная корковая обработка, поскольку этот сильный раздражитель снижал уровень седации. Обнаружение анатомических коррелятов, специфичных для каждой экспериментальной переменной (боль и анестетик), и их взаимодействие может помочь уточнить нашу модель функционирования мозга во время динамики боли и седации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые добровольцы с нормальной памятью и слухом, родным языком которых является английский.
Критерий исключения:
- беременность
- значительная потеря памяти или слуха
- апноэ во сне
- хроническая боль
- металлические или электронные имплантаты
- клаустрофобия
- В настоящее время принимает: антидепрессанты, нейролептики, антигистаминные препараты, успокаивающие препараты, стимуляторы, снотворные или обезболивающие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только дексмедетомидин
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию дексмедетомидина.
Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
|
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора.
Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только мидазолам
Субъекты получают физиологический раствор (контроль), а затем инфузию мидазолама.
Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
|
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора.
Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только кетамин
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию кетамина.
Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
|
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора.
Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солевой раствор/Мидазолам/Солевой раствор/Кетамин
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию мидазолама. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов. Затем испытуемые возвращались, по крайней мере, через 1 неделю для другой серии экспериментальных сеансов с тем же дизайном, однако за солевым раствором следовала инфузия кетамина. |
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора.
Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солевой раствор/кетамин/солевой раствор/мидазолам
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию кетамина. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов. Затем испытуемые возвращались, по крайней мере, через 1 неделю для другой серии экспериментальных сеансов с тем же дизайном, однако за солевым раствором следовала инфузия мидазолама. |
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора.
Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тестирование памяти
Временное ограничение: При тестировании памяти через 1 день
|
Субъекты выполнили задание «Помни, Знай, Новое» (RKN) во время тестирования на следующий день.
Их оценка памяти d была рассчитана на основе их способности различать ранее услышанные слова и новые слова.
Более высокий показатель d' указывает на более сильную память.
Оценки D' сравнивали в контрольных условиях (физиологический раствор) и в условиях лекарственных препаратов дексмедетомидина, мидазолама и кетамина.
Производительность также рассчитывалась по словам, связанным с состояниями «Боль» и «Без боли».
|
При тестировании памяти через 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства памяти
- Амнезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Кетамин
- Мидазолам
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- PRO14050609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .