Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция памяти болью во время анестезии (MMA)

22 июня 2020 г. обновлено: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Модуляция долговременной памяти переживанием боли во время седации анестетиками

Целью данного исследования является определение влияния боли на улучшение долговременной слуховой памяти в присутствии и в отсутствие различных внутривенных анестетиков. По способности выделять ранее предъявленные слова из списка оценивали степень сформированности памяти. В подгруппе субъектов функциональная магнитно-резонансная томография использовалась для выявления нейронных коррелятов торможения или облегчения памяти в результате комбинации боли и используемого анестетика.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование добавляет конкретные детали к текущему неполному объему знаний, изучающих влияние боли на формирование памяти под влиянием анестетиков.

Боль и анестезирующие агенты вводились в качестве экспериментальных переменных в этом исследовании. Здоровым взрослым испытуемым проигрывали повторяющиеся списки слов и выполняли несколько задач по принятию решений, стимулирующих кодирование в памяти. Некоторые слова постоянно сопровождались болезненным ударом электрическим током, и ожидалось, что последующая производительность памяти улучшится именно для этих предметов. Тот же эксперимент был повторен у всех испытуемых при введении 1-2 возможных средств, снижающих формирование памяти: дексмедетомидина, преимущественно седативного средства, и мидазолама, известного амнезиака, и кетамина, известного диссоциативного анальгоседативного средства. . Степень, в которой боль модулирует работу памяти под действием анестетиков, была основным интересующим результатом.

Кроме того, часть испытуемых выполняла те же экспериментальные процедуры во время функциональной магнитно-резонансной томографии, которая постоянно отражает активность нейронов по всему мозгу. Было предсказано, что классические области памяти будут активироваться задачей обработки слуховой информации, но представляло интерес то, как эти нейронные цепи меняются под действием двух анестетиков с сопутствующим ощущением боли. Предполагалось, что боль задействует параллельный путь памяти с использованием лимбических структур, известных своим участием в обусловливании страха. Кроме того, с сопутствующей болью, вероятно, происходит более сильная и более диффузная корковая обработка, поскольку этот сильный раздражитель снижал уровень седации. Обнаружение анатомических коррелятов, специфичных для каждой экспериментальной переменной (боль и анестетик), и их взаимодействие может помочь уточнить нашу модель функционирования мозга во время динамики боли и седации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы с нормальной памятью и слухом, родным языком которых является английский.

Критерий исключения:

  • беременность
  • значительная потеря памяти или слуха
  • апноэ во сне
  • хроническая боль
  • металлические или электронные имплантаты
  • клаустрофобия
  • В настоящее время принимает: антидепрессанты, нейролептики, антигистаминные препараты, успокаивающие препараты, стимуляторы, снотворные или обезболивающие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только дексмедетомидин
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию дексмедетомидина. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Прецедекс
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора. Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
  • электрическая стимуляция нерва
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только мидазолам
Субъекты получают физиологический раствор (контроль), а затем инфузию мидазолама. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора. Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
  • электрическая стимуляция нерва
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Сведущий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только кетамин
Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию кетамина. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.
Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора. Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
  • электрическая стимуляция нерва
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Кеталар
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солевой раствор/Мидазолам/Солевой раствор/Кетамин

Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию мидазолама. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.

Затем испытуемые возвращались, по крайней мере, через 1 неделю для другой серии экспериментальных сеансов с тем же дизайном, однако за солевым раствором следовала инфузия кетамина.

Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора. Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
  • электрическая стимуляция нерва
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Сведущий
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Кеталар
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солевой раствор/кетамин/солевой раствор/мидазолам

Все субъекты получали физиологический раствор (контроль), а затем инфузию кетамина. Они также испытывают прерывистую экспериментальную боль, вызываемую стимуляцией периферических нервов.

Затем испытуемые возвращались, по крайней мере, через 1 неделю для другой серии экспериментальных сеансов с тем же дизайном, однако за солевым раствором следовала инфузия мидазолама.

Экспериментальный острый болевой стимул подавался с помощью нейростимулятора. Эти болезненные толчки случайным образом сочетались с некоторыми слуховыми экспериментальными сигналами.
Другие имена:
  • электрическая стимуляция нерва
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Сведущий
Выбранные субъекты получали этот препарат в течение части исследования.
Другие имена:
  • Кеталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование памяти
Временное ограничение: При тестировании памяти через 1 день
Субъекты выполнили задание «Помни, Знай, Новое» (RKN) во время тестирования на следующий день. Их оценка памяти d была рассчитана на основе их способности различать ранее услышанные слова и новые слова. Более высокий показатель d' указывает на более сильную память. Оценки D' сравнивали в контрольных условиях (физиологический раствор) и в условиях лекарственных препаратов дексмедетомидина, мидазолама и кетамина. Производительность также рассчитывалась по словам, связанным с состояниями «Боль» и «Без боли».
При тестировании памяти через 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14050609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут опубликованы. После того, как весь анализ и распространение будут завершены, функциональные изображения будут переданы через репозиторий данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться